2021年12月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Xeljanz（tofacitinib） 托法替布 的补充新药申请（sNDA）用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子 (TNF) 阻滞剂反应不足或不耐受的活动性强直性脊柱炎 (AS) 成人患者。 获批是基于一项多中心、随机、双盲 ...
舒尼替尼 2006年被批准用于治疗转移性肾细胞癌、胃肠道间质瘤。2011年又获美国FDA批准用于治疗不能手术切除肿瘤或肿瘤己扩散至身体其他部位（转移性）的进展性胰腺神经内分泌癌患者。舒尼替尼是一种多靶点小分子的酪氨酸激酶抑制剂，具有双重抗肿瘤效应 ...
阿那白滞素 （anakinra）目前已被批准用于治疗系统性青少年特发性关节炎和成人Still病。这项发表在风湿病顶级期刊ArthritisRheumatol上的II期研究比较了阿那白滞素与曲安奈德治疗痛风发作的疗效和安全性。 这是一项多中心、随机、双盲研究，纳入不适合使 ...
2015年，FDA批准用于治疗晚期甲状腺癌；2016年5月，FDA批准乐伐替尼联合依维莫司用于抗血管生成药物失败的晚期肾细胞癌；2018年，美国食品药品监督管理总局（FDA）批准仑伐替尼作为晚期肝癌一线疗法；2018年9月4日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准 ...
仑伐替尼 首先于2015年在美国和欧洲获批，用于治疗分化型甲状腺癌，随后获批肾癌与肝癌；2018年9月，仑伐替尼在我国获批上市，用于不可切除的肝细胞癌一线治疗，仑伐替尼，又译乐伐替尼，是由日本卫材公司研发的血管内皮生长因子受体 13（VEGFR 1-3）、 ...
索托拉西布 是一种可逆、高选择性靶向KRASG12C的首创小分子药物，也是KRAS靶向药中首款获得临床结果的药物，早在2018年起就在ClinicalTrials注册I期临床试验。 2019年5月1日，获美国药监局（FDA）批准治疗NSCLC资格； 2020年3月9日，CDE（国家药监局 ...
原发性肝癌（primary liver cancer,PLC）是最常见的肝脏恶性肿瘤，根据CA杂志公布的最新数据，全球范围内肝癌每年新发病例91万，死亡人数超过83万，病死率已上升至第三位。外科手术仍是早期肝癌的根治性治疗手段，但由于肝癌发病隐匿、发展迅速、恶性程 ...
2021年6月7日，美国FDA宣布，加速批准渤健（Biogen）公司开发的阿尔茨海默症（AD）单克隆抗体疗法 Aduhelm （aducanumab）上市。这是FDA自2003年以来，首次批准治疗AD的新疗法，也是首款FDA批准的靶向AD潜在疾病机理的新疗法。此前，FDA已授予Aduhelm快速通 ...
2021年5月21日，美国FDA批准强生公司的EGFR/Met双抗Amivantamab（ Rybrevant ）用于治疗含铂双药化疗期间或之后进展的携带EGFR20号外显子插入突变的转移性或手术不可切除的非小细胞肺癌成年患者。 EGFR-MET双特异性抗体 Rybrevant 的临床试验结果，研究 ...
Dinutuximab 是一种靶向与双唾液酸神经节苷脂（GD2）的单克隆抗体，能与神经细胞瘤上的GD2结合，诱导GD2细胞，通过抗体-依赖细胞介导细胞毒性(ADCC)和补体-依赖细胞毒性(CDC) 溶解GD2表达细胞。目前已经被批准用于与联合粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF) ...
durvalumab（ 德瓦鲁单抗 ）是一种PD-L1的单克隆抗体，与PD1单抗不同的是，它与肿瘤细胞或肿瘤浸润免疫细胞上表达的PDL1结合。但最终效果与PD1类似，可以阻断PDL1与T细胞表面的PD1结合介导的免疫抑制，重新激发T细胞识别杀伤肿瘤细胞，从而抑制肿瘤生长 ...
他替瑞林 为合成的促甲状腺激素释放激素（TRH）类似物，TRH除内分泌作用外，还可以作用在中枢神经系统：提高运动活性，改善共济失调步态，保持觉醒，改善抑郁情绪等作用。但是TRH的特性是在体内快速代谢降解，作用时间短，产生内分泌作用，胃肠道不易吸 ...
免疫性血小板减少症的治疗目标为维持血小板计数在安全水平、减少出血事件、降低血小板处于危象的时间和出血发生率，进而降低病死率。治疗ITP临床上常用的一线药物包括糖皮质激素、静脉注射免疫球蛋白、抗ＲhD免疫球蛋白，一般用糖皮质激素较多，虽然初始反应 ...
尼鲁米特 (Nilutamide)是最早的前列腺癌用药，含硝基的三氟甲基苯亚酰胺芳香环是药效基团。后来改进的前列腺癌用药是外消旋的比卡鲁(Bicalutamide,10), 其结构特点是将硝基改换为腈基， 并引入含氟苯的砜类直链。 最近获批的恩杂鲁胺从化学结构来看， ...
两项随机对照试验显示， Actemra 对巨细胞动脉炎患者具有减少糖皮质激素使用的效果。在GUSTO试验中，研究者旨在评估Actemra单药治疗对新发巨细胞动脉炎患者进行超短期糖皮质激素治疗后的疗效和安全性。 这项由研究者发起的、单臂、单中心、开放标签、概 ...
依普利酮 被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于： 1.急性心肌梗死后稳定的左室收缩功能障碍（左室射血分数≤40%）和充血性心力衰竭（CHF）患者生存期的改善。 尽管FDA明确规定，依普利酮在心力衰竭中的应用仅限于心肌梗死后的状态，但它也可用于射 ...
伏立康唑 （伏立康唑片-50mg）为一种广谱抗真菌药，属第2代合成氟康唑衍生物， 具有抗菌谱广、抗菌效力强的特点，主要用于治疗可能威胁生命的感染患者，包括侵袭性曲霉病、由足放线菌属和镰刀菌属引起的严重感染以及对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感 ...
瑞戈非尼 是一种口服的多激酶抑制剂，具有VEGFR1/2/3、TIE2、KIT、RET、RAF-1, BRAF、PDGFR,、FGFR等靶点。一项探索当前两个标准二线治疗药物——瑞戈非尼+帕博利珠单抗一线治疗晚期HCC的1b期研究更新了分析数据，其结果显示，这一靶免组合方案在晚期HC ...
奈拉替尼（来那替尼，Nerlynx）是美国Puma Biotechnology（原辉瑞公司研发）研发生产的一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，通过阻止表皮生长因子受体HER1（EGFR），HER2和HER4信号通路转导，达到抗癌的目的。体外研究表明，EGFR18号外显子突变 ...
阿卡替尼 作为二代BTK抑制剂，是阿斯利康公司首个在血液肿瘤领域的重磅产品，已在76个国家获得治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的监管批准，在37个国家获得治疗复发难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）患者的监管批准。 ELEVATE-TN研究评价了阿卡替尼联合奥 ...
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