2019年5月24日,美国FDA批准 阿博利布 (Alpelisib/Piqray)上市,与内分泌疗法氟维司群(Fulvestrant)联用,治疗携带PIK3CA基因突变的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。这不仅是美国FDA批准的第一款用于治疗乳腺癌的PI3K抑制剂,也是FDA使用实时肿瘤学 ...
急性髓系白血病(AML)是最常见的急性白血病。AML始于骨髓,但很快进入血液。与正常血细胞发育不同,AML患者骨髓中异常白细胞的快速积聚可能会干扰正常血细胞的生成,导致健康白细胞、红细胞和血小板减少。 早在2017年,美国FDA批准了Celgene公司的Idhif ...
CROWN研究是一项随机、开放、平行的关键性III期临床试验,共纳入296例既往未接受治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者,进行随机1:1分配接受劳拉替尼单药治疗(n=149)或克唑替尼单药治疗(n=147)。经盲法独立中心审查评估, 劳拉替尼 组有38例(26%)患 ...
由于该病罕见且诊断时的中位年龄为70岁,导致适合接受大剂量治疗的患者很少,因此确定 ASCT在WM患者中的作用和时机极具挑战性。已发表的报告大多数来自病例报告和无对照的小型研究,很少可作为决策的基础。 EBMT分析了1991.1-2005.12,158例接受ASCT的WM ...
治疗AML的药物除了化疗药物阿扎胞苷、地西他滨等之外,有维奈托克、吉妥珠单抗和 米哚妥林 。2017年4月,FDA批准米哚妥林+化疗用于FLT3阳性AML成人患者的一线治疗,同时批准米哚妥林用于成人侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大 ...
伊布替尼 单药治疗的响应情况受MYD88和CXCR4突变状态的影响。在关键II期研究中,MYD88突变和CXCR4 WT患者与MYD88和CXCR4均发生突变(尤其是CXCR4无义突变)的患者相比,具有较高的MR(97.2%vs. 68.2%;P 0.0001)、更好的PR(47.2%vs. 9.1%;P 0.01)缓解率、较 ...
据2022年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO-GU 2022)上公布的数据,一项真实世界的分析显示,在美国接受 阿西替尼 (Inlyta) 联合帕博利珠单抗(Keytruda)治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者,与在随机临床试验中接受该方案的患者显示的疗效相似。 在 ...
肾细胞癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一,发病率呈逐年上升趋势。在晚期肾癌一线治疗全人群进入免疫联合靶向治疗时代后,联合用药的有效性、安全性成为业内关注。KEYNOTE-426研究是一项帕博利珠单抗(Pembrolizumab)联合 阿昔替尼 (axitinib)与舒尼替尼 ...
波齐替尼 Poziotinib(HM781-36B)是韩国韩美药品研发的pan-HER酪氨酸酶抑制剂,波齐替尼Poziotinib的最大耐受剂量是每天24mg一次,服用二周停一周或每天18mg一次,连续服用3.标准给药方案是每天16mg一次(约等于17mg Poziotinib盐酸盐,换算比例为1:1. ...
依鲁替尼 (Ibrutinib)是第一个上市的布鲁顿型酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,2013年11月13日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市2014年10月21日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市2016年3月28日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市2017年8月2 ...
神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合是一类存在于广泛类型肿瘤的异常基因改变,导致失控的原肌球蛋白受体激酶(TRK)信号及肿瘤生长。抗癌新药 恩曲替尼 Rozlytrek是一种ATP竞争性酪氨酸激酶抑制剂(TKI),此前已获批用于治疗携带NTRK基因融合的成年和青少 ...
伊布替尼 可与BTK的ATP结合结构域的活性位点上的半胱氨酸残基(Cys481)共价结合形成共价键,从而抑制激酶活性,阻断B细胞受体信号传导,从而减少B细胞生长、增殖、存活、黏附和迁移。同时伊布替尼还可通过减少分泌细胞趋化因子及促炎细胞因子,下调抗凋 ...
在既往临床研究中, 克唑替尼 在ALK阳性NSCLC患者中表现出了具有前景的临床疗效。但当前仍缺乏在大型患者队列中开展的多中心、真实世界研究,尤其在中国。 这项研究是目前领域内在ALK阳性NSCLC患者中开展的规模最大的真实世界回顾性研究,共分析了428例 ...
类风湿关节炎(RA, Rheumatoid Arthritis)是一种病因未明的以累及周围关节为主的多系统自身免疫疾病,其特征是手、足小关节的多关节、对称性、侵袭性关节炎症,经常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子(RF)阳性,可以导致关节畸形及功能丧失。作为一种慢 ...
低级别浆液性癌是一种相对罕见的癌症,占所有上皮性卵巢癌病例的5%。该疾病的特点是诊断时年龄较小,生存期比高级别浆液性疾病患者长。值得注意的是,大多数低级别患者被诊断为晚期,超过70%会复发。已知低级别浆液性卵巢癌在MAPK通路中具有高频率的激活突变 ...
阿伐曲泊帕 是新一代的 TPO 受体激动剂,在临床试验中,阿伐曲泊帕(AVA)能快速增加血小板计数(5 天之内),并通过长期给药将其维持在目标范围内(50×10^9 / L-150×10^9 / L),应答率高达 90% 左右。此外,它没有肝毒性黑框警告,不会螯合多价阳 ...
作为第二代TKIs, 博舒替尼 常用于伊马替尼、达沙替尼或尼洛替尼等一线治疗失败后的CML二线治疗。而且,博舒替尼的心血管毒副反应较小,或可作为高龄CML患者的治疗药物,但目前还缺乏相关研究报道。为了进一步评估博舒替尼在65岁以上高龄CML患者中的真实治疗 ...
索托拉西布 是一种特异性不可逆的KRAS蛋白抑制剂。CodeBreaK100研究的I期临床阶段,索托拉西布单药即可有效治疗包括结直肠癌在内的多种KRAS突变的实体肿瘤。本文进一步分析了该研究II期临床阶段,索托拉西布的临床疗效和安全性。 该II期临床研究入 ...
血管异常增生与多种疾病密切相关,如股骨头坏死、骨质疏松等疾病常伴有血管生成减少,而血管增生则加重病理过程,如类风湿关节炎、视网膜增生和肿瘤。血管生成是一个复杂的、多步骤的过程,包括激活、增殖、迁移和管状结构的形成。 吡 非尼酮 (Pirfenidone) ...
在中国结直肠癌治疗的靶向药物中, 瑞格菲尼 是中国第一个,也是目前唯一一个经两项 III 期临床研究验证,经中国食品药品监督管理总局正式批准的,在既往接受过化疗的转移性结直肠癌患者中显著延长总生存的新型口服多激酶抑制剂。在欧美发达国家,CRC 的 5 ...
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