2020年12月22日，FDA批准补充生物制品许可申请(sBLA)Kineret用于治疗IL-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏症。Kineret的安全性和有效性在一项长期自然史研究中进行了评估，其中包括9名接受Kineret治疗长达10年的DIRA患者（开始Kineret治疗时年龄为1个月至9岁）。所 ...
本研究是一项开放标签、随机、3期临床试验，在32个国家的178个中心招募了年龄在18岁及以上的晚期肝癌患者，这些患者不适合接受治疗或局部治疗，之前未接受过全身抗癌治疗。纤维板层型肝癌、肉瘤样肝癌或合并肝细胞胆管癌患者不符合条件。允许肿瘤累及包 ...
MARCH研究共纳入82例R/R MM患者，其中55例（67.1%）患者存在高危细胞遗传学异常，18例（22.0%）患者伴有肾功能异常。患者中位既往治疗线数为5，所有患者对PIs（硼替佐米）和IMiDs（来那度胺）均难治，其中20例（24.4%）属于PIs（硼替佐米）、IMiDs（来那 ...
罗莫单抗 是安进与优时比联合开发的抗硬骨素蛋白的单抗药物，可抑制骨硬化蛋白的活性，从而同时加速骨形成并减少骨吸收，开发用于男性、女性骨质疏松症治疗。骨硬化蛋白是一种分泌性糖蛋白。体内研究证明，骨硬化蛋白特异性地表达于骨细胞中，并抑制成 ...
毛霉菌病多表现为急性炎症，发展很快，常引起广泛播散，并常侵袭血管引起血栓形成和梗死。安必素是磷脂双分子层的单室脂质体结构，于1990年在欧洲首次上市，是世界上首个药物脂质体制剂。 安必素 在美国上市的时间是1997年。 毛霉菌病推荐的起始剂量 ...
ADVANCE（PSOR-022，NCT03721172）是一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲3期研究，评估了阿普斯特治疗轻中度斑块型银屑病的疗效和安全性。轻中度斑块型银屑病的定义为：体表面积（BSA）受累为2%-15%、银屑病面积和严重指数（PASI）评分为2-15、静态医生 ...
今年6月，中国的三阴性乳腺癌患者迎来了一款革命性的新药—— 戈沙妥珠单抗 。通过靶向Trop-2靶点，戈沙妥珠单抗可以精准狙杀癌细胞。 在III期临床试验ASCENT研究中， 戈沙妥珠单抗 治疗经过多轮治疗的三阴性乳腺癌患者，获得了35%的客观缓解率和中 ...
雅美罗 ，通用名称：托珠单抗注射液（TocilizumabInjection），商品名称：雅美罗ACTEMRA。作为全球首个针对IL-6受体的人源化单克隆抗体，托珠单抗(雅美罗)直接作用于类风湿关节炎的致病因子，具有快速起效、持续增效，持续抑制关节结构破坏，安全性良好 ...
原发性血小板增多症主要特征就是血小板水平显著持续性增多，同时骨髓象会呈现异常增殖状态，可能伴随JAK2基因异常问题。在治疗方面会常用到抑制血小板聚集用药，比如—— 阿那格雷 。 一般来说，推荐服用 阿那格雷 的起始剂量为0.5 mg，每日2次口服 ...
替沃扎尼 的推荐剂量为每天1.34mg，4周为一个周期，患者服药3周，停药1周，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。回顾性试验涉及113名mRCC患者——82%(n=93)具有明确的透明细胞组织学，18%(n=20)未定义。根据国际转移性RCC数据库联盟(IMDC)标准，大约一半 ...
一项I期、开放标签、剂量递增和剂量扩展研究（NCT02609776），包括EGFR外显子20在NSCLC中的人群。主要终点是剂量限制毒性和总反应率。我们报告了铂后EGFR外显子20在NSCLC人群中的研究结果，该人群在前4周每周给药1050 mg 埃万妥单抗 （1400 mg，≥80 kg ...
米托坦 （o,p’-DDD）主要作为线粒体内孕烯醇酮和皮质醇合成的抑制剂。它的肾上腺素分解作用取决于转化为o,p’-DDA和o,p’-DDE而产生的代谢激活。该药用于治疗肾上腺皮质癌已有40年，主要是其区域性和转移性阶段，作为手术切除肿瘤的辅助药物。在医学文 ...
喜保宁 SABRIL是一种Y-氨基丁酸(GABA)的合成衍生物，通过不讨逆性抑制GABA氨基转移酶而增加抑制性祌经介质GABA在脑中的浓度。可使人脑内GABA水平随着GABA氨基转移酶活性持续迅速地下降而提高，并有明显的量效关系。研究表明，给予本药后，啮齿类动物脑 ...
艾伯维研发高级副总裁兼首席科学官Thomas Hudson医学博士表示：“我们坚定地致力于支持克罗恩病患者，这些患者继续生活在影响他们日常生活的挑战性症状中。“这些结果代表着我们努力为炎症性肠病患者带来新的治疗选择的重要进展。”在学术界的研究中取得 ...
罗普司亭 （曾用名：罗米司亭）获批国内上市，用于治疗免疫性血小板减少症（ITP）。2023年1月18日，国家医疗保障局公布了2022年国家医保目录调整结果，长效血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）——罗普司亭正式被纳入医保，用于治疗原发免疫性血小板减少 ...
MET扩增是EGFR突变NSCLC患者一线奥希替尼治疗后常见的继发性耐药机制。组织活检（TBx）FISH检测是MET扩增的检测金标准，检出率为~50%，而液体活检（LBx）NGS检测的检出率为~15%。INSIGHT 2研究是一项开放标签、双臂的2期研究。纳入一线奥希替尼治疗后获 ...
塞替派 是一种多功能细胞毒性药物，在化学和药理学上与氮芥相关。塞替派的拟放射性作用被认为是通过释放乙烯亚胺自由基发生的，与辐照治疗一样，乙烯亚胺自由基可破坏DNA键，例如通过N-7处鸟嘌呤的烷基化，破坏嘌呤碱和糖之间的连接并释放烷基化鸟嘌呤 ...
GOG 281/LOGS研究评估了MEK抑制剂 曲美替尼 对比医生选择的标准疗法用于复发性低级别浆液性卵巢癌的疗效与安全性。在这项纳入260例患者的II/III期随机试验中，与标准疗法相比，曲美替尼显著改善了患者无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。这意味着 ...
急性髓系白血（AML）是成人中最常见的急性白血病类型，对于患有FLT3突变的复发性或难治性(R/R)急性髓性白血病(AML)的患者预后常常不佳。 吉列替尼 是一种最近获批用于R/R AML患者的FLT3酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，在真实世界中，根据批准的3期临床试验的结 ...
阿法替尼 治疗的2个月后，ORR为58%。在完成新辅助治疗的9例不能切除的疾病患者中，1例患者疾病进展，1例患者转为可进行手术治疗，7例患者进行最终的放化疗。在不能切除并接受最终化疗的患者中，有1例患者拒绝接受辅助阿法替尼治疗。6例患者接受辅助阿法 ...
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