氨己烯酸,商品名为 Sabril ,早在1974年就已经被美国梅里尔·道制药公司(Marion Merrell Dow)作为γ-氨基丁酸转氨酶抑制剂合成出来了,但直到1976年,梅里尔·道制药公司第一次向美国申请专利保护(US3960927),该专利只保护了化合物。 1977年梅里尔 ...
2022年8月5日,美国食品和药物管理局批准fam-trastuzumab deruxtecan-nxki( Enhertu ,Daiichi Sankyo,Inc.)用于不可切除或转移性HER2-low(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)的成人患者,这些患者之前在转移性环境中接受过化疗,或在完成辅助化疗的6个月内发生疾病复 ...
Enhertu 的抗体是人源化IgG1单克隆抗体,参照了曲妥珠单抗(Trastuzumab,Herceptin,赫赛汀)相同的氨基酸序列。这里拓展出去解释下关于抗体的一般命名法则并简单介绍下单克隆抗体的发展史(可参看以下Table 1)。多数单克隆抗体名称一般包含靶点和抗体的来 ...
鲁比卡丁 ,是30年来头一款可以有效改善小细胞肺癌生存的二线化疗药物。无论是单独使用,还是联合其他化疗药物,都可以用来治疗小细胞肺癌。 由于该药目前尚未在中国上市,目前我国几乎没有几个小细胞肺癌患者用过这款前沿药,故大部分人并不知道这 ...
格拉吉布 (格拉德吉、glasdegib)由美国辉瑞制药有限公司首先研制,是靶向Smoothened(SMO)蛋白质受体Hedgehog信号通道的抑制药,与小剂量阿糖胞苷化疗药联用,用于治疗急性髓系白血病(AML)。 Glasdegib于2017年6月28日被美国食品药品监督管理局(FDA)指 ...
作为首个且唯一获批治疗PN的靶向治疗药物, 司美替尼 受到众多关注与期待,也极具临床应用前景。据悉,当前司美替尼中国人群研究已经正式启动,并将进一步评估司美替尼在术后残留PN中的疗效,未来将在国内PN患者中积累更多治疗数据,有望使临床应用场景 ...
艾曲波帕 二期试验表明,与安慰剂组相比,艾曲波帕组具有明显的提高血小板最低值,缩短血小板减少持续时间的作用。艾曲波帕的耐受性良好,在PETIT和PETIT2中,在试验期间报告的常见不良反应包括头痛,鼻咽炎,上呼吸道感染,腹泻,转氨酶。另外还需要注 ...
RET的致癌改变已在多种肿瘤类型中被发现,包括1-2%的非小细胞肺癌(NSCLC)。我们旨在评估 帕拉西替尼 的安全性、耐受性和抗肿瘤活性,帕拉西替尼是一种强效口服选择性RET抑制剂,用于RET融合阳性NSCLC患者。 ARROW是一项多队列、开放标签、1/2期研究 ...
2009年8月21日,美国FDA批准Sabril适用于1个月至2岁儿童患者的单药治疗,其婴儿痉挛的潜在益处超过潜在的视力丧失风险,并作为难治性复杂部分性癫痫发作的成人患者的辅助(附加)治疗(CPS)。 2019年1月16日,FDA批准了仿制Sabril( Vigabatrin ) ...
众所周知,现在治疗血小板增多症常常会用到羟基脲、阿司匹林、干扰素等药物。其实,还有一种不太常见的药物—— 阿那格雷 。 阿那格雷 是一种口服抗血小板聚集药物,可以治疗各种原因引起的血小板增多,包括真性红细胞增多症,原发性骨髓纤维化,慢 ...
盐酸缬更昔洛韦片 口服给药,应与食物同服(参见药代动力学,吸收)。盐酸缬更昔洛韦片被迅速大量的转化成更昔洛韦。以更昔洛韦测定的盐酸缬更昔洛韦片的绝对生物利用度比更昔洛韦胶囊高10倍,因此应严格遵守以下的盐酸缬更昔洛韦片用量和用法说明(参 ...
PARP抑制剂,包括 Talazoparib 和olaparib,目前被批准用于治疗携带BRCA1和/或BRCA2基因组突变(gBRCA1/2)的HER2阴性晚期乳腺癌患者,这类的其他药物,包括niraparib和rucaparib,被批准用于卵巢癌的治疗或维持。 这些疗法植根于携带BRCA1或BRCA2种系 ...
2019年5月24日,FDA批准alpelisib( 阿培利司 ,PIQRAY,Novartis Pharmaceuticals Corporation)与氟维司群联合用于:通过FDA批准的测试检测到雌激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,PIK3CA突变,绝经后妇女和男性的晚期或转移性乳腺 ...
胆管癌(cholangiocarcinoma)是起源于肝内外胆管的恶性肿瘤,分为肝内胆管癌及肝外胆管癌。肝外胆管癌又分为肝门部胆管癌和远端胆管癌。因为早期症状不明显,所以在明确诊断时,大多数胆管癌患者已经为晚期,但是这时晚期患者已经无法进行手术治疗。在 ...
普纳替尼 被美国食品药品管理局(FDA)特许经过快速审批上市销售,用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。根据近期发表的关键性PACE试验的结果,P ...
在过去十年间,多项临床试验表明,通过“强化”ADT(即加用多西他赛、 阿比特龙 、恩扎卢胺和阿帕他胺等药物),大多数新诊断的转移性前列腺癌患者的总生存期(OS)出现有临床意义的延长。此次,在工业界资助的欧洲3期PEACE-1试验中,研究者评估了进一步 ...
来那替尼 剂量递增方案先前被纳入2022年NCCN乳腺癌指南中的术前/辅助治疗方案,作为提高来那替尼在辅助HER2阳性乳腺癌治疗中的耐受性的方法。这一最新更新与美国食品和药物管理局于2021年6月批准的美国处方信息的标签补充一致,其中纳入了在II期控制研 ...
相比化疗,尽管靶向治疗存在高特异性、低毒性优势,但部分患者仍可能发生治疗相关不良反应,影响患者的治疗时长和生存获益,临床应注意预防并处理药物不良反应。由于治疗靶点的差异,不同靶向治疗的不良反应谱往往不同。 奈拉替尼 治疗最常见的不良反应 ...
肺癌晚期还能活多久?新药 艾乐替尼 和达克替尼带来新希望.一项最新的临床试验发现,两种靶向基因缺陷的药物为晚期肺癌患者带来一些新的希望。根据全球临床试验的结果,艾乐替尼(alectinib)对于抑制非小细胞肺癌肿瘤的增长效果是以往药物的两倍。 ...
两项临床试验(CORRECT和CONCUR)证实 瑞格非尼 延长转移性结直肠癌的总生存期和无进展生存期,REBECCA和CONSIGN队列研究也证实了这一结果。CORRECT研究随机纳入760例患者,以2:1接受瑞格非尼和安慰剂治疗,按是否接受过VEGF治疗、诊断转移的时间和地域 ...
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