扩展适应症的批准是基于 恩诺单抗 在关键性2期临床试验EV-201的第二队列患者中获得的积极结果。试验结果显示，在接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗，不适合接受含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中，中位随访时间为16个月时，接受 恩诺单抗 治疗的患 ...
脑转移是肺癌远处转移的最常见部位之一，我们看到长生存的患者出现中枢神经系统（CNS）转移的比例越来越高。而脑转移患者预后较差，使得这类患者也成为了临床治疗的难点。对于基线存在CNS转移的患者，相比第一代EGFR-TKI， 奥希替尼 可以降低53%的颅内疾 ...
吉非替尼 的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服都是可以的。如果有吞咽困难，不能整片吞服，可以将片剂分散于半杯饮用水中（非碳酸饮料），不得使用其他液体。将片剂丢入水中，不需要压碎，搅拌至完全分散（约需10-15分钟），即刻 ...
阿扎胞苷、维奈托克和 曲美替尼 联合用药在复发/难治性AML患者中仅具有适度活性，反应率与先前关于曲美替尼单药治疗的报告相似。这种组合观察到实质性毒性。鉴于RAS通路突变在介导AML治疗耐药性方面的既定作用，未来仍需要研究该通路耐受性更好，活性更 ...
日本的学者近期报道了将μ-阿片受体拮抗剂 纳地美定 (S-297995)用于癌痛患者阿片类诱发型便秘的三期临床试验结果。此三期临床试验包括两部分，一部分是对194名患者进行的两周的随机双盲对照试验，便秘患者随机入组，干预组每日口服一次naldemedine0.2 mg ...
仑卡奈单抗 与内源性IgG的消除途径相同，均被蛋白水解酶降解。暂未在肾功能不全或肝功能不全的受试者体内开展仑卡奈单抗药动学研究，但基于其消除原理，理论上其不会经肾脏消除或经肝脏代谢。Clarity AD研究根据神经变性的生物标志物评估结果显示，仑卡 ...
乳头状肾细胞癌（PRCC）是一种罕见的恶性肿瘤，约占肾癌患者的15％。MET信号转导是PRCC的关键驱动因素，鉴于转移性PRCC尚无最佳疗法，SWOG 1500研究是一项随机、开放标签、II期临床试验，旨在比较现有标准治疗舒尼替尼与MET激酶抑制剂 卡博替尼 、克唑替 ...
10月14日，NMPA发布最新批件，批准协和麒麟的First-in-Class新药 莫格利珠单抗 在中国上市。莫格利珠单抗注射液（Mogamulizumab）是抗CC趋化因子受体4(CCR4)单克隆抗体，是由协和发酵株式会社研发。2012年首次在日本获批用于治疗成人T细胞白血病/淋巴瘤 ...
2023年7月4日，三生制药向中国国家药品监督管理局提交的 盐酸纳呋拉啡 口崩片上市申请已获得批准，用于改善血液透析患者的瘙痒症（仅限现有治疗疗效不理想的情况），是一个选择性阿片κ受体激动剂。盐酸纳呋拉啡（Nalfurafine Hydrochloride）是由东丽株 ...
2013年美国食品药品管理局（FDA）批准 泊马度胺 用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤（R/R MM），2020年5月又批准其用于治疗卡波西肉瘤（KS）。泊马度胺于2020年11月在我国获批上市，是国内外指南一致推荐的R/R MM治疗的基石药物。随着泊马度胺在中国的上市 ...
维奈克拉 获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗伴del（17p）的复发/难治性CLL（R/R CLL），到 维奈克拉 联合Obinutuzumab的固定周期持续治疗获批用于初诊CLL，目前维奈克拉为基础的治疗方案在CLL患者中的应用越来越广。 CLL14试验结果显示 ...
普纳替尼 是第三代TKI，对野生型和突变ABL1，尤其是T315I突变的Ph阳性白血病具有强大的活性。普纳替尼联合高强度一线化疗治疗Ph阳性ALL。在高剂量CVAD+普纳替尼的长期随访中，共治疗了86例患者（中位[范围]年龄，46[39-61]岁），登记时所有处于活动性病 ...
艾曲泊帕 突破疗法认证，用于新增适应症：急性放射综合征（H-ARS）造血亚综合征的治疗。急性放射综合征也称为放射病，在暴露于电离辐射后发生，症状包括血小板减少症，增加了异常出血的风险。艾曲泊帕已证明可降低患有放射病患者的出血风险[6]。诺华公 ...
体外研究表明， 立他司特滴眼液 可以有效阻止T细胞粘附到ICAM-1，抑制细胞因子的分泌，最终防止炎症发生来治疗干眼症。多项临床试验结果显示立他司特滴眼液具有安全性及有效性。与对照组相比，立他司特滴眼液组可显着改善干眼症患者症状（p=0.0007），达 ...
创新药Odevixibat（ 奥维昔巴特 ）是一种非全身性回肠胆汁酸转运体（IBAT)抑制剂，患者仅需每日口服一次。该药于2021年7月16日获得欧洲药品管理局（EMA）批准，用于治疗6个月及以上的进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC)患者。2021年7月20日获得美国FDA批 ...
来那替尼 治疗对EGFR外显子18 NSCLC患者产生了显著的缓解结果。篮子试验分析中纳入了11例患者：10例既往接受过TKI预治疗，6例既往接受过化疗，3例既往接受过检查点抑制剂。9例患者接受了既往列出的多种治疗预治疗。 在既往接受TKI治疗的10例患者中 ...
瑞格菲尼 (Stivarga)是一个口服标靶药物，治疗转移性大肠直肠癌。目前在美国，欧盟，日本均有上市。它是一种多重激酶的小分子抑制剂，同时具有抑制血管新生、肿瘤增生及肿瘤转移的效果，因此对于大肠直肠癌能给予有效的控制及治疗。瑞戈非尼(Stivarga) ...
随着肝癌系统治疗的不断发展，很多药物展现出了良好的治疗效果，如REFLECT研究中仑伐替尼一线治疗客观缓解率(ORR)达到40.6%（mRECIST,IIR），并展现出了7.4个月的中位无进展生存期（mPFS）和13.6个月的中位生存期（mOS）。仑伐替尼出色的疗效为其线序前 ...
芦曲泊帕 （Lusutrombopag）为第二代血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），可以作用于巨核细胞中表达的血小板生成素（TPO）受体，激活巨核细胞的分化和增殖，促进内源性血小板生成。血小板减少症是慢性肝病的常见并发症，发生率约为6%。这些患者的治疗选 ...
在中国患者中，尼拉帕利在100~300mg剂量范围内血浆暴露量为线性。其他PK参数均未显示剂量相关性。总的来说，尼拉帕利的绝对生物利用度约为73%，口服给药后3h内达血浆峰浓度。其与人类血浆蛋白的结合率为83.0%，表观分布容积（Vd）为（1220±1114）L,主要 ...
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