美国食品和药物管理局分别在2013年11月、2014年2月和2014年4月1日，批准Gazyva(obinutuzumab)、Imbruvica(ibrutinib)和Arzerra(ofatumumab)用于治疗慢性淋巴细胞白血病。Gazyva和Arzerra都获得了突破性疗法认定。与另外两种药物一样， 艾代拉里斯 还获得 ...
希维奥 一种新型抗癌药物的突破性进展；与地塞米松（dexamethasone）联用，治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者（RRMM）。这些患者已经接受过至少4种前期疗法，而且对多种疗法产生抗性，包括至少两种蛋白酶体抑制剂，至少两种免疫调节剂和一种抗CD38单抗疗 ...
图卡替尼 是小分子口服TKI。但不同于其他几种TKI作用于HER-2、EGFR等多靶点，图卡替尼仅阻断HER-2而不阻断EGFR，因此其导致皮疹等不良反应更少，耐受性更好。 2020年4月17日，美国食品和药物管理局(FDA)已批准西雅图基因Seattle Genetics(SGEN)公司 ...
去纤苷 （Defibrotide）可以适用于哪些病症？Jazz制药公司董事长兼首席执行官布鲁斯科扎德表示：去纤苷纳/去纤维钠（去纤苷）是一项临床意义重大的治疗进展，因为它对患者是一种潜在的治愈性干预措施与VOD,这可能挽救一个疗程的生命，在此之前，美国患 ...
厄布利塞 （Umbralisib）能够用于滤泡性淋巴瘤（FL）患者？Ukoniq此前曾获得美国FDA授予的快速通道资格和孤儿药资格，通过了FDA的优先审评资格，还被FDA称为突破性疗法。本次上市或为边缘区淋巴瘤（MZL）患者和滤泡性淋巴瘤（FL）患者带来福音。 厄 ...
康新博 是新型三唑类抗真菌药，在保留第一代三唑类药物强效抗念珠菌活性的基础上，增强了抵抗丝状真菌感染的活性，为广谱抗真菌药。与其他唑类药物相比，硫酸艾沙康唑特殊的分子结构（含有2个手性中心），可使三唑环定向与真菌CYP51蛋白的结合袋接合， ...
库潘尼西在复发或难治性边缘区淋巴瘤患者中的有效性和安全性；研究的数据已在4月10日举行的美国癌症研究协会（AACR）2021年会上公布，并同时发表于国际医学期刊《柳叶刀肿瘤学》（The Lancet Oncology）。基于数据， 库潘尼西 是第一个联合利妥昔单抗治 ...
卡博替尼 和阿特珠单抗的组合显示出可耐受的转移性去势抵抗性前列腺癌安全性和对临床有意义的活性。转移性去势抵抗性前列腺癌组正在进一步扩展，计划在3期临床试验中进一步评估卡博替尼和阿特珠单抗用于转移性去势抵抗性前列腺癌的疗效。 卡博替尼 适用 ...
库潘尼西 （copanlisib）一般一个疗程可以维持多久？库潘尼西一般为28天一个周期，在治疗特定类型的恶性肿瘤时可以显著延长患者的生存期。疗程维持时间取决于患者的疾病类型、疾病的进展程度以及对药物的耐受性等因素。每个患者的情况是独特的，治疗方 ...
外研究表明， 伏立诺他 在纳摩尔级浓度（IC 50lt;86nmol/L）即可抑制HDAC 1、HDAC 2和HDAC 3（Ⅰ型）以及HDAC 6（Ⅱ型）酶活性。在某些癌细胞内，抑制过量的HDAC酶可激活正常细胞活性的基因。伏立诺他降低HDAC活性有助于减缓或中止癌细胞生长的基因激活 ...
非戈替尼 （filgotinib）属于JAK1选择性抑制剂。JAK激酶依赖性细胞因子与许多炎症性和自身免疫性疾病的发病机制相关。JAK抑制剂可以用于治疗多种炎症性疾病，其中包括类风湿性关节炎的治疗。日本厚生劳动省（MHLW）和欧盟委员会（EC）分别批准非戈替尼 ...
安必素 （AmBisome）是世界上第一个药物脂质体制剂。适应症为患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。安必素是两性霉素B脂质体，治疗严重真菌感染，顾名思义它 ...
优赫得 是由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的一款独特设计靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)。2022年4月12日，中国国家药品监督管理局药品审评中心将优赫得纳入突破性治疗品种名单，并于2022年4月24日将 优赫得 新药上市申请纳入优先审评。 此次获 ...
莫妥珠单抗 是基于基因泰克在制造双特异性抗体方面的广泛专业知识而开发的。莫妥珠单抗旨在满足血癌患者、医生和执业环境的不同需求，是该公司淋巴瘤双特异性抗体临床项目的一部分。莫妥珠单抗作为皮下制剂（即皮下给药）正在进行进一步研究，并正在进 ...
世界上唯一可以治愈痛风、高尿酸血症的处方药： 非布索坦 (febuxostat)是由日本帝人公司开发的新一代黄嘌呤氧化酶抑制剂，临床上用于治疗尿酸过高症（痛风），结构与40年前开发的黄嘌呤氧化酶抑制剂药物完全不同，它是一种全新的高效的非嘌呤类黄嘌呤氧 ...
抗痛风药：非布索坦； 非布司他 的用法用量：非布司他，口服起始剂量为40 mg，每日1次。如果2周后，血尿酸水平仍不低于360μmol/L，建议将剂量增至80 mg，每日1次。如果血尿酸值并不达标，在医生的指导下，可慎重选择其他不同机制的降尿酸药物与促尿酸排 ...
盐酸阿那格雷 -治疗原发性血小板血症（ET）；美国FDA批准用于特发性血小板增多症及真性红细胞增多症并发血小板增多。但对于由其他骨髓增殖性疾病如骨髓纤维化和骨髓增生异常综合征伴随血小板增高亦可应用。阿那格雷为环磷腺苷磷酸二酯酶III抑制剂。高浓 ...
用于NASH肝纤维化患者的疗效怎么样？ 奥贝胆酸 Ocaliva(Obeticholic)是一种法尼类X受体（FXR）激动剂，适用于对UDCA反应不足的成人联合熊去氧胆酸（UDCA）治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC），或作为无法耐受UDCA的成人的单药治疗。 在开始奥贝胆酸之前 ...
艾瑞芬净 (ibrexafungerp)是一种有效的抗真菌剂，可有效治疗许多不同类型的真菌感染。它常用于治疗由白色念珠菌（Candida）引起的口腔和阴道感染，以及由皮肤真菌（Trichophyton或Epidermophyton）引起的皮肤感染，例如足癣和手癣。此外，它还可以与其 ...
阿尔茨海默病循着希望的曙光勇毅前行——美国FDA批准新药 仑卡奈单抗 上市；Lecanemab仑卡奈单抗与目前批准用于治疗阿尔茨海默病的其他药物有何不同？多年来，阿尔茨海默病的治疗，是通过药物与认知障碍治疗等手段来减轻患者症状，这些治疗手段并没有针 ...
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