这是首个FDA接受的、治疗罕见遗传性疾病神经纤维瘤的口服MEK1/2单药疗法上市申请。FDA的审评意见日期（PDUFA）定为2020年第二季度。 司美替尼 于2019年4月获得美国FDA授予的突破性疗法认定，2018年，司美替尼分别获得美国FDA、欧洲药品管理局EMA和瑞士医 ...
美国食品和药物管理局已批准 米哚妥林 Midostaurin用于治疗成人伴有相关血液肿瘤或肥大细胞白血病的侵袭性系统性肥大细胞增多症（SM）。在该项开放性研究中，米哚妥林表现出晚期系统性肥大细胞增多症的治疗活性，包括高度致命的变异体肥大细胞白血病。 ...
成人复发/难治性T淋巴母细胞性白血病/淋巴瘤（T-ALL/T-LBL）的总体预后较差，5年存活率低于10％。在这种情况下，不仅没有公认的护理标准，而且针对该患者人群的临床试验也非常有限。奈拉滨是近期唯一一种被特别批准（作为孤儿药）用于复发/难治性T-ALL/T ...
康奈菲尼 和比美替尼靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中的两种不同激酶。与单独使用这两种药物相比，康奈菲尼和比美替尼的联合用药在体外抗BRAF突变阳性细胞系的增殖活性更强，在BRAF V600E突变人黑色素瘤异种移植瘤小鼠的肿瘤生长抑制研究中抗肿瘤活性更强。此 ...
免疫性血小板减少症是由于血小板特异性自身抗体致敏的血小板被单核巨噬细胞系统过度破坏，自身抗体抑制巨核细胞产生血小板、细胞毒T细胞直接溶解血小板和抗原特异性T细胞免疫失耐受等引起的血小板减少。最近，在线发表于《The Lancet》上的一项研究旨在 ...
在NCI-MATCH试验(NCT02465060)的这个治疗组中，研究人员招募了35名患者。 库潘尼西 在28天治疗周期的第1、8和15天，以60毫克的剂量静脉注射一小时，每周一次，直到病情进展或发生毒性。主要终点是ORR。该研究允许10%的不合格率，旨在达到31名符合条件并 ...
2017年2月， 艾乐明 (Baricitinib)获得欧盟批准，2018年6月，美国FDA批准了艾乐明(Baricitinib)上市，用于治疗罹患中度至重度类风湿性关节炎。艾乐明(Baricitinib)旧名叫艾乐明(Baricitinib)，是一种可口服的小分子JAK1,2抑制剂，II期临床试验显示出其治 ...
西多福韦 是一种广谱抗病毒药，最初获批用于治疗艾滋病相关性巨细胞病毒视网膜炎，它对各种疱疹病毒、EB病毒、腺病毒、多瘤病毒、人乳头瘤病毒、痘病毒等均有效，目前已被广泛用于许多病毒性疾病。西多福韦最早用于治疗艾滋病患者CMV性视网膜炎，对人乳 ...
多塔利单抗 抗的耐受性很好，与此同时会发生一些与免疫相关的显著副作用。临床使用多塔利珠单抗治疗前应该给患者提供用药安全的咨询，提前告知患者免疫相关的不良反应，及时识别以便快速做出管理。这些免疫介导的反应可以发生在任何器官系统或组织中。 ...
帕尼单抗 Panitumumab联合疗法是一种新的治疗选择，对于需要高效一线治疗的RAS野生型转移性结直肠癌患者，大多数食管鳞癌患者在诊断时即已处于进展期。化疗虽可改善总生存，但效果仍有限。此前研究表明EGFR抗体联合顺铂/5-氟尿嘧啶（CFP）化疗可增加疗 ...
普拉替尼 (Pralsetinib)：新时代癌症治疗的里程碑；肺癌是全球发病率最高的恶性肿瘤。随着肺癌药物的不断研发上市，EGFR、ALK、ROS1等驱动基因突变已广泛普及，为患者的治疗带来新的选择。目前普拉替尼已经进入我国的优先审批，将成为国内首个获批的RET ...
阿西米尼 是ABL/BCR-ABL1酪氨酸激酶的抑制剂。该药物具有与ABL肉豆蔻酰口袋结合并抑制BCR-ABL1融合蛋白的ABL1激酶活性的新作用机制。该药物在CML的体外和动物模型中显示出对野生型BCR-ABL1和许多突变型激酶（包括T315I突变）的活性。阿西米尼，也称为ST ...
恩曲替尼 治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌的新起点；恩曲替尼在NTRK融合阳性的晚期实体肿瘤患者中具有临床意义和持久的反应，显示了全身疗效和颅内疗效。多项临床试验结果已证实了恩曲替尼治疗NTRK融合阳性局部晚期或转移性实体瘤的疗效。 研究显示 ...
沙芬酰胺 发挥治疗PD作用的机制除了通过多巴胺能系统以外，还通过其他机制，如抑制谷氨酸的释放、抑制钠离子通道的开放、调节钙离子通道等。多种作用途径与多个作用靶点共同调节，更好地发挥抗PD病作用。在治疗早期PD时，沙芬酰胺通过提高DA的含量发挥 ...
乌帕替尼 用于治疗成人患者中度至重度活动性类风湿性关节炎，这些患者对一种或多种疾病改变的抗风湿药物（DMARD）反应不足或不耐受。乌帕替尼可用作单一疗法或与甲氨蝶酯结合。在对一个或多个DMARD反应不足或不能耐受的成人患者中，指示用于治疗活性银 ...
恩曲替尼 的作用原理；作为一款靶向治疗肺癌的抗癌药品，恩曲替尼在市场上具有广阔的应用前景。据预测，未来几年，肺癌治疗市场将会保持高速增长，其中靶向治疗药品的市场份额也将不断扩大。而恩曲替尼作为目前市场上最为优秀的靶向治疗药品之一，其市 ...
恩西地平 的面世在一定程度上满足IDH2阳性的AML患者治疗需求；IDH-DS的开发是恩西地平治疗独有的AE,建议临床医生应注意这种风险。“与再诱导化疗相反，恩西地平是一种分化剂，可导致恶性成髓细胞成熟为中性粒细胞，”他说。“分化综合征未能识别并迅速 ...
密妥坦治疗皮质醇增多症的主要的作用机制是作用于测电解解酶，还有一些羟化酶还其他的酶，阻止激素的合成，导致肾上腺皮质束状带和网状带的萎缩、出血、细胞坏死，溶解肾上腺组织的作用。 对功能性肾上腺皮质癌：效果：密妥坦可使皮质功能亢进症状缓 ...
布加替尼 显著提高肿瘤治疗效果的新希望？安全性方面，在ALTA-1L研究中，布吉替尼的安全性数据与现有的欧洲产品特征摘要（SmPC）基本一致。≥3级的最常见的治疗相关不良事件包括CPK升高（24.3％），轻微酶升高（14.0％）和高血压（11.8％）。克唑替尼组 ...
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