在FDA批准 比美替尼 上市之前,进行了2项III期临床试验。根据两项II期临床试验(CMEK162X2110和CLGX818X2109)和一项III期临床试验(COLUMBUS)的研究结果表明,比美替尼最常见的不良反应(25%)包括:疲劳,恶心,腹泻,呕吐,腹痛,关节痛,血肌酸磷酸 ...
一项单组2期试验中,研究了口服 索托拉西布 (每日一次,每次960 mg)对接受过标准治疗的KRAS p.G12C突变晚期NSCLC患者的抗癌活性。主要终点是经独立集中审核后确定的客观缓解(完全或部分缓解)。关键次要终点包括缓解持续时间、疾病控制(定义为完全缓 ...
索马鲁肽是一种可注射的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)激动剂,它最初获得批准——以较低的剂量每周给药一次,商品名称Ozempic——以帮助控制2型糖尿病患者的血糖。服用该药控制血糖的人也倾向于减肥,正因为如此,诺和诺德在没有2型糖尿病的人群中研究了这种 ...
莱特莫韦是一种新型高效的抗HCMV(人巨细胞病毒)药物,具有全新的药理作用机制。病毒感染常现于实体器官移植和造血干细胞移植之后,巨细胞病毒(CMV)是这些病毒感染中最突出的,对患者和移植结果有直接和间接的影响,且是发病率和死亡率高的主要原因。 莱 ...
银屑病也称为牛皮癣,属于一种慢性炎症性的皮肤疾病,此次 德卡伐替尼 的获批,为中度至重度银屑病成人患者,带来治疗的新希望,数据也在临床上具有统计学意义。两项3期全球性、多中心、双盲、随机临床实验POETYK PSO-1(n=664)和POETYK PSO-2(n=1020) ...
胃肠道癌症研讨会(GICS)上公布了抗癌药Vectibix(panitumumab, 帕尼单抗 )一项III期研究(Study-0007)的详细数据。该研究中帕尼单抗所表现出的积极的总生存期数据,进一步强调了KRAS和RAS生物标志物在转移性结直肠癌(mCRC)临床治疗决策中的重要性 ...
在GARNET研究(NCT02715284)中评估了JEMPERLI 多塔利单抗 在错配修复缺陷(dMMR)复发或晚期EC患者的疗效,疗效人群由71例错配修复缺陷(dMMR)复发或晚期EC患者组成,这些患者在含铂方案治疗时或治疗后出现进展。既往接受过PD-1/PD-L1阻断抗体或其他免疫检查 ...
多塔利单抗是一种人源化抗PD-1单克隆抗体。在接受 多塔利单抗 的71例dMMR复发或晚期子宫内膜癌患者中,有42.3%对多塔利单抗的治疗有完全缓解(肿瘤消失)或部分缓解(肿瘤缩小)。对于多塔利单抗有反应的患者占93%,反应可以持续六个月或更长时间。此 ...
基因检测如何指导肾脏癌选择使用Belzutifan 贝组替凡 靶向药物的临床研究结果。该多中心、大数据靶向药物临床应用研究的课题题目为《Belzutifan治疗von Hippel-Lindau病肾细胞癌》。在这项2期、开放标签、单组试验中,肿瘤临床实验研究了HIF-2α抑制剂贝 ...
类风湿性关节炎是一种进行性、炎症性、全身性、慢性的疾病。类风湿性关节炎可能会导致严重和不可逆转的关节破坏、疼痛以及功能损害。在欧洲有近300万的类风湿性关节炎患者,在这些患者中有很多的患者无法实现长期的病情控制,从而会导致更频繁的症状发作 ...
溃疡性结肠炎是一种慢性炎症性肠病,它的病症状往往是间歇性的,因此患者通常会经历发作期和缓解期。除了对身体造成的影响外,该病还会带来显著的心理影响。非戈替尼是一款口服选择性JAK1抑制剂,已在欧盟、英国、日本获批上市,用于治疗对一种或多种疾 ...
有研究人员报告了一项I期试验的结果,其中一项剂量扩展队列研究了地西他滨和 伏立诺他 与氟达拉滨、阿糖胞苷和G-CSF(FLAG)联合用于R/R AML儿科患者[NCT02412475]。37名患者入组时的中位年龄为8.4(范围,1-20)岁。在纳入的患者中没有剂量限制性毒性,包 ...
赛妥珠单抗 (certolizumab pegol,CZP)是聚乙二醇化TNF-α抑制剂,聚乙二醇化可延长CZP的半衰期,从而减少给药频率,增加溶解度和减少聚集特性,从而允许高浓度CZP皮下给药,免疫原性降低,可减少中和抗体的产生,提高CZP的耐受性,并减少药物抵抗性 ...
赛妥珠单抗 (Certolizumab)为肿瘤坏死因子阻滞药,是一种聚乙二醇人源化Fab,片段的抗INF—α单克隆抗体。用于预防过度活跃的免疫系统引起的炎症的药物赛妥珠单抗,是一种处方生物药物,注射在皮下使用。赛妥珠单抗具有强效抗炎活性,是一种作用于人体肿 ...
伊匹木单抗 (Yervoy)是百时美施贵宝公司研发的一种人类重组IgG1K免疫球蛋白,俗称Y药,获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Yervoy能够靶向结合细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4),阻断CTLA-4与配体的相互作用,从而增加T细胞的活化和增殖, ...
卡博替尼 在非小细胞肺癌、前列腺癌、尿路上皮癌等多种实体瘤中已经(或正在)开展临床试验,让部分肿瘤患者显著获益。一起来看看它的治疗效果如何。FDA批准的卡博替尼,由Exelixis公司和普益生制药研发,分为两种剂型,一种是胶囊(商品名为Cometriq) ...
伊匹木单抗 是一种CTLA-4抗体,通常用于治疗各种癌症。然而,抗CTLA-4抗体需要改进,因其在治疗的最初几周内,肝脏、胃肠道和内分泌系统中常出现免疫毒性。伊匹木单抗是一种人类细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)阻断抗体。CTLA-4是T细胞活性的负调节因 ...
鲁比卡丁 是一种海鞘素衍生物,是RNA聚合酶II的抑制剂,能共价结合到DNA双螺旋结构上的小沟上。RNA聚合酶II在肿瘤细胞的转录过程中经常被过度激活。鲁比卡汀可使肿瘤细胞在有丝分裂过程中发生变形和凋亡,最终减少细胞增殖。小细胞肺癌(SCLC)是一种比 ...
在试验ZETA中,研究人员将331例无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者随机分配(2:1),以300 mg/d的起始剂量,患者接受口服凡德他尼(n=231)或安慰剂(n=100)治疗,直至发生疾病进展。在当前的分析中,根据疾病严重程度,将患者分为四个基线亚 ...
鲁比卡丁 是一种新型的抗肿瘤药物,能够抑制转录,调节肿瘤微环境。2020年6月FDA根据一项II期篮子研究的结果加速批准了鲁比卡丁(3.2 mg/m2 q3w)治疗铂类为基础的化疗治疗进展的转移性小细胞肺癌。在体内外研究中也发现 鲁比卡丁 联合阿霉素对复发SCLC ...

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