肿瘤药物咨询委员会（ODAC）以11：2的投票结果支持 泊洛妥珠单抗 Polivy（polatuzumab vedotini-piiq）联合Rituxan（利妥昔单抗）+环磷酰胺、多柔比星和泼尼松（R-CHP）用于治疗先前未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。Levi Garraway博士说：“委 ...
进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）是一种罕见的破坏性疾病，会影响儿童，导致进行性、危及生命的肝病。PFIC的主要问题是瘙痒或剧烈瘙痒，这通常会导致生活质量严重下降。瘙痒是PFIC患者的常见症状，PFIC患者出现瘙痒的病理生理机制尚未完全明了。尽管 ...
根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，由Swedish Orphan Biovitrum AB（下称Sobi公司）、Patheon Italia公司和苏庇医药共同提交的三项 依帕伐单抗 注射液（emapalumab）的新药上市申请已获得受理。这款药物曾获得美国FDA授予的突破性疗法 ...
Vabysmo 是一种双特异性单克隆抗体，通过中和血管生成素-2(Ang-2)和血管内皮生长因子-A(VEGF-A)两种通路，靶向和抑制这两种通路导致的许多威胁视力的视网膜疾病。Vabysmo通过抑制VEGF-A，抑制内皮细胞增殖、新生血管形成和血管通透性。通过抑制Ang-2，F ...
免疫性血小板减少症(ITP)是一种罕见的、严重的自身免疫性疾病,特征为血液中血小板计数低(血小板减少症)和血小板生成受损。免疫性血小板减少症患者均是由于血小板计数比较低,有发生严重出血事件和自发性擦伤风险。在临床上,TIP患者的治疗目标是提升血小板 ...
FDA于9月1日批准辉瑞旗下 吉妥珠单抗 (mylotarg，gemtuzumab ozogamicin）用于治疗新确诊的肿瘤表达CD33抗原的急性髓性白血病（CD33-阳性AML）成人患者。FDA还批准Mylotarg在治疗2岁及以上年龄的经历过复发或对初始治疗无应答的CD33-阳性AML患者。吉妥珠 ...
罗米司亭 Nplate(romiplostim)治疗免疫性血小板减少症效果是不少患者所关注的，免疫性血小板减少症（ITP）是一种获得性自身免疫性疾病，其主要症状是血小板减少和出血，免疫性血小板减少症发病机制尚不明确，目前认为主要与自身抗血小板抗体受损的巨核 ...
达拉菲尼 （Tafinlar）被用于阻断相同分子通路的不同部位的信号促进癌细胞生长。 达拉菲尼 （Tafinlar）与曲美替尼（Mekinist）联合治疗肿瘤表达基因突变被称为BRAF V600E和V600K黑色素瘤患者。BRAF蛋白质涉及在正常细胞生长中调节，但在约半数来自皮肤 ...
达拉菲尼 是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂，也被叫做达拉非尼（Tafinlar）。达拉菲尼（达拉非尼，Tafinlar）的适应症有治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌和甲状腺癌。达拉非尼（Tafinlar）对Raf激酶具有选择性，对B-Raf的活性比其它测试过的91%的激酶高 ...
易来力 Ilaris是一种人抗白介素-1β单克隆抗体，属于IgG1/κ同种型亚类。由诺华(Novartis)开发而成。白介素-1β(IL-1β)可调节炎症免疫反应，过度活化的IL-1β会导致免疫系统疾病。而易来力Ilaris能够与IL-1β结合，阻断其与IL-1β受体的相互作用，中和 ...
一项3期研究显示，对于晚期或复发性子宫内膜癌患者来说，与随访观察相比，使用 塞利尼索 (Xpovio)作为一线维持治疗，可以显着改善患者的无进展生存期，患者获益持久，且没有新的安全性问题。“晚期或复发性子宫内膜癌患者预后较差，当前在标准治疗铂类化 ...
抗癌新特药 曲美替尼 是由美国葛兰素史克（GSK）研发的一种治疗黑色素瘤新药，它属于MEK抑制剂。BRAF基因突变是一种广谱的基因突变，在恶性实体瘤中的发生率约为7%，恶性黑色素瘤中约为40%~60%、甲状腺乳头状癌为30%~80%、晚期结直肠癌为5%~15%、肺癌2%~ ...
阿维单抗 是一种抗PD-L1单克隆抗体，1b期研究显示其在经治上皮性卵巢癌患者的客观有效率为10%。本研究旨在探讨阿维单抗联合铂类化疗/单独化疗后阿维单抗维持治疗在初治上皮性卵巢癌患者中的疗效和安全性。 本研究是一项全球、开放、三臂、平行、随 ...
达拉非尼是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂， 曲美替尼 片是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。2020年3月6日，国家药品监督管理局（NMPA）批准达拉非尼和曲美替尼片联合用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅 ...
Unituxin 是一种能和神经母细胞瘤细胞表面结合的抗体。据FDA药物评审中心的血液和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur博士报告，Unituxin是美国FDA批准的第一个针对治疗高危神经母细胞瘤的药物。Unituxin获批作为二线疗法治疗之前经过包括手术、化疗、 ...
拓舒沃 为广大患者带来福音；此前，艾伏尼布已获得FDA批准用于治疗携带IDH1易感突变的复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML)成人患者和用于治疗先前接受过治疗的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成人患者，并在2022年1月获得中国国家药品监督管理局批 ...
造血干细胞和大多数祖细胞表达血小板生成素受体（c-MPL）。 罗米司亭 （romiplostim）是一种c-MPL激动剂，可刺激内源性血小板生成素的产生，并促进骨髓中巨核细胞的增殖和分化。在一项韩国研究小组进行的2期试验中，研究者评估了罗米司亭在既往接受过免 ...
培米替尼 属于一类被称为激酶抑制剂的药物。它的作用是阻断向癌细胞发出繁殖信号的异常蛋白的作用。这有助于阻止或减缓癌细胞的扩散。用于治疗FGFR2基因融合或FGFR2基因结构发生其他变化的疾病的成年人。培美替尼的活性药物成分是针对FGFR1/2/3的小分子 ...
阿卡替尼 是一种口服BTK抑制剂，目前已获美国FDA批准用于套细胞淋巴瘤。ASCEND是一项全球、随机、多中心、开放标签的3期试验，310名患者按1:1随机分组，实验组使用阿卡替尼治疗，对照组为利妥昔单抗（Rituxan）+苯达莫司汀或Idelalisib,由医生根据患者 ...
拓舒沃 是一种异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的抑制剂。此次CHMP的积极意见是基于AGILE（AML）和ClarIDHy（CCA）研究的临床数据。CHMP对拓舒沃用于IDH1突变AML和CCA患者的积极意见将提交给欧盟委员会(EC)，预计EC将在未来几个月内做出最终决定。AML是一种 ...
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