阿伐曲泊帕 片(avatrombopag,商品名为 Doptelet)是复星医药独家协助 AkaRx 在中国大陆和香港开发药品,该药用于治疗计划接受医疗或牙科手术的慢性肝病(CLD)成人患者的低血小板计数(血小板减少症)。 阿伐曲泊帕是一种血小板生成素受体激动剂, ...
小分子口服抗新冠药物 莫努匹韦 (莫努匹韦,由于译名尚不统一,以下全部使用其外文名),是全球首个获批上市的小分子口服抗新冠病毒药物,那么与Paxlovid同为小分子口服抗新冠药物,它俩有何区别?莫努匹韦目前被批准的适应症有哪些?用法用量和不良反应如 ...
血小板减少症是一种以血液中血小板水平异常低为特征的疾病。正常人的血小板计数范围为每微升血液150,000至450,000个血小板。超出此范围的数值不一定表示疾病。需要紧急治疗的血小板减少症的一个常见定义是血小板计数低于每微升50,000个。 早期的 ...
吉瑞替尼 属于第二代FLT3抑制剂,对FLT3跨膜结构域的内部串联重复(ITD)和FLT3的酪氨酸激酶结构域(TKD)两种不同的突变都有抑制作用。FLT3-ITD突变影响约30%的AML患者,这与无病生存期和总生存期恶化有关。FLT3-TKD突变影响大约7%的AML患者。虽然这些突变 ...
吉瑞替尼 属于新一代FLT3抑制剂,不但对FLT3-ITD有效,对FLT3-TKD突变也有效,并且吉瑞替尼在体外抑制FLT3突变所需要的浓度非常低,半抑制浓度(IC50)值仅为0.29nM. 2020年的ASH会议上报道了一项汇总分析,纳入了CHRYSALIS研究和ADMIRAL研究中既往 ...
奈玛特韦 / 利托那韦 组合包装(即Paxlovid),于2022年2月11日被我国国家药品监督管理局按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准进口注册,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者。我们可以从获批适应 ...
劳拉替尼 是新一代具备高度特异性的口服TRK抑制剂,能够高选择性地结合 NTRK 融合基因编码的蛋白产物,阻断下游信号通路的激活和传递,从而抑制存在这些突变的癌细胞生长和增殖,发挥抗癌作用。2018年11月26日,美国食品药品监督管理局(FDA) 加速批准劳 ...
劳拉替尼 作为克里唑替尼耐药的后续治疗,可抑制克里唑替尼耐药的九种突变,特别适合对其他ALK耐药的晚期非小型细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。劳拉替尼(Lorlatinib)是一种口服给药的ROS1和ALK小分子抑制剂,由辉瑞开发。2015年,美国FDA批准用于治疗 ...
威罗菲尼 是一种强效口服BRAF抑制剂,其可改善最常见的BRAF(V600E)突变患者和存在少量BRAF(V600K)突变的患者的生存率,已被FDA批准用于治疗成人Ⅲc/Ⅳ期BRAF V600突变阳性黑色素瘤。一些Ⅰ期与Ⅱ期临床试验已经证实了威罗非尼治疗BRAF(V600E)突变的黑色 ...
EGFR突变是肺癌最主要的驱动基因,约50%的非鳞NSCLC存在EGFR突变。在EGFR突变阳性NSCLC患者中,最常见的是敏感突变,即19外显子缺失和21外显子L858R突变,占85%~90%。剩下的是EGFR少见突变,其中最难治的当属20外显子插入突变。这类患者对一代、二代EGFR TKI ...
由罗氏与Plexxikon(现属于第一三共株式会社集团,Daiichi Sankyo Group)带来的 威罗非尼 是一款能抑制部分突变BRAF蛋白的抑制剂。BRAF蛋白在控制细胞生长和生存的信号通路中起到了非常关键的作用。一旦它发生突变,就会引起细胞异常生长,甚至是让细胞 ...
Mobocertinib( 莫博替尼 ,曾用代号AP32788)是武田制药研发的一款小分子EGFR/HER2抑制剂,近日,美国FDA已授予其突破性疗法认定(BTD)药物资格,用于治疗接受铂类化疗期间或之后疾病发生进展的EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 非 ...
阿培利司 是诺华制药公司开发的口服小分子药物﹐是被证明对乳腺癌患者具有临床益处的PI3K抑制剂。阿培利司是白色粉末,上市剂型为片剂,有50、150和200 mg 等3种规格。 据报道,接受阿培利司治疗的患者中有65%出现高血糖。据报告,分别有33%和3.9% ...
乳腺癌,其发病率常年位居女性恶性肿瘤首位,因此被称为“粉红杀手”。据世界卫生组织国际癌症研究署(IARC)发布的2020年全球癌症负担数据,乳腺癌已经取代肺癌,成为全球第一大癌症。在我国,乳腺癌的发病率也在逐年提升,据WHO预测,2020年中国新增乳腺癌 ...
2023年1月5日,欧洲药品管理局(EMA)已对抗体偶联药物(ADC) Enhertu (代号:DS-8201)单药治疗携带激活HER2(ERBB2)突变且既往接受过全身治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的II类变更申请进行了验证。 此前,2022年8月12日, En ...
Piqray(Alpelisib) 阿博利布,又译为 阿培利司 ,是一种被称为PI3K抑制剂的靶向药物。可以与氟维司群一起用于治疗患有晚期激素受体阳性,HER2阴性乳腺癌的男性,大约30-40%的乳腺癌具有突变的PIK3CA基因。诺华的PI3Kα抑制剂阿培利司在2019年正式获得 ...
尽管小细胞肺癌(SCLC)对一线化疗和放疗高度敏感,大多数患者会在2年内复发。2022年ASCO年会上公布的1/2期LUPER研究结果显示,在复发性SCLC患者中,二线使用鲁比卡丁+Keytruda免疫联合疗法具有可控的安全性和早期疗效。过往研究结果表明, 鲁比卡丁 单药治疗 ...
米托坦 是一种肾上腺细胞毒性活性物质,是一种抑制肾上腺皮质类固醇激素产生的抗肿瘤药。在1970年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症。1989年,在中国香 ...
2023年01月09日绿叶制药集团宣布,正式在中国香港地区启动”指定患者药物使用计划(Named Patient Program)”,为符合条件的当地患者提供抗肿瘤创新药 鲁比卡丁 的用药机会。与此同时,绿叶制药与国际医药服务公司Abacus Medicine Pharma Services(AMPS) ...
米托坦 是目前治疗肾上腺皮质癌(ACC)最常用的、反应率最高的药物,其作用机制主要是破坏肾上腺皮质细胞线粒体功能,使肿瘤缩小,阻断皮质醇、雄激素合成和分泌,减轻功能性ACC的症状,其主要应用于无法手术切除的或术后无法再次切除的局部复发和转移 ...

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