吡仑帕奈 作为全新的第三代抗癫痫药物,适用于成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作(伴有或不伴有继发全面性发作)治疗。在儿科癫痫患者临床应用的过程中,您可能遇到儿童给药剂量,适用人群,安全性如何的困惑。 根据相关研究表明,吡仑帕奈的药代 ...
安斯泰来(Astellas)近日宣布,比较靶向抗癌药Xospata(适加坦,通用名: 吉瑞替尼 ,gilteritinib)与化疗治疗复发(疾病复发)或难治性(治疗耐药)FLT3突变阳性(FLT3mut+)急性髓性白血病(AML)患者的COMMODORE 3期验证性试验(NCT03182244)在预先指 ...
FDA批准MET抑制剂 卡马替尼 (capmatinib)上市,用于治疗局部晚期或转移性MET外显子14跳跃缺失的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是FDA批准的针对这一特定患者群的首款靶向疗法。 MET 14外显子跳跃缺失是MET突变NSCLC的主要突变类型,也是导致MET通路持续 ...
2021年5月28日,美国食品和药品管理局(FDA)批准了首个针对KRAS基因突变的靶向药物Lumakras(Sotorasib)上市,其代号为AMG510,中文名为 索托拉西布 。目前索托拉西布批准的唯一适应症是KRAS基因G12C位点阳性的NSCLC,且经历过至少一种系统治疗。 ...
BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者预后不良,初始治疗失败后中位总生存期为4-6个月。由于表皮生长因子受体信号通路的重新激活,单独抑制BRAF的活性有限。 方法:在这个开放标签的3期试验中,我们招募了665名BRAF-V600E突变转移性结直肠癌患者,这些患 ...
Rybrevant 的活性药物成分为Amivantamab,这是一种全人EGFR-MET双特异性抗体,具有免疫细胞导向活性,靶向携带EGFR/MET突变及扩增的肿瘤。Amivantamab可抑制EGFR和MET下游信号级联反应,参与凋亡机制,最终抑制肿瘤细胞增殖。与单特异性mAb的组合相比, ...
间质性肺疾病是系统性硬化症(SSc)常见的并发症之一,是导致SSc患者死亡的主要原因,免疫制剂为目前治疗SSc-ILD的主要治疗手段,但由于其有效性及安全性有限,尚不足以满足所有SSc-ILD患者的临床治疗需求。2020年6月2日,抗纤维化药物 尼达尼布 凭借SENSCIS ...
Unituxin 是一种抗体,它可以绑定到神经母细胞瘤细胞的表面。Unituxin被批准用作综合治疗方案的一部分,包括手术、化疗及放射治疗,适用于对之前一线多种药物、综合治疗至少达到部分响应的患者。美国FDA批准Unituxin(Dinutuximab)作为一线治疗药物的一 ...
晚期卵巢癌是导致女性肿瘤死亡的主要原因,其标准治疗包括手术减瘤和紫杉醇/卡铂全身化疗。但高达85%的病例在完成化疗后会出现疾病复发。一次次的化疗带给患者身心的巨大痛苦和折磨,她们迫切期望更长时间远离疾病的时光,维持治疗的重要意义就在于此。而目 ...
罗米司亭 (romiplostim)是一种c-MPL激动剂,可刺激内源性血小板生成素的产生,并促进骨髓中巨核细胞的增殖和分化。在一项韩国研究小组进行的2期试验中,研究者评估了罗米司亭在既往接受过免疫抑制治疗的再生障碍性贫血患者中的活性和安全性。 该 ...
在2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了抗体偶联药物(ADC) Trodelvy 治疗三阴性乳腺癌(TNBC)3期ASCENT研究(NCT02574455)的新数据。ASCENT是一项国际性、开放标签3期研究,共入组了500多例复发或难治性转移性TNBC患者,这些患者先前接受 ...
阿西替尼 (Axitinib、Inlyta)是辉瑞(Pfizer)公司研发的一款酪氨酸激酶抑制剂TKI,于2012年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。阿昔替尼是作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1,2和3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂,抑制肿瘤生长、血管新生和肿 ...
靶向治疗一直是HER2阳性乳腺癌患者全身治疗极为重要的组成部分,目前已经批准应用于临床的针对HER2的靶向药物包括曲妥珠单抗及其偶联药物T-DM1、帕妥珠单抗、拉帕替尼、 奈拉替尼 等。对于晚期(转移性)HER2阳性乳腺癌患者而言,在过去的十年间随着这些靶向 ...
来那替尼 (Niratinib)是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。它是全球唯一获批在曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品,用以减少疾病复发的风险。适用人群为完成标准曲妥珠单抗辅助治疗疾病未进展但存在高危因素的患者。 ...
一项大型临床试验显示,靶向药物富马酸吉列替尼对AML中FLT-3基因突变的治疗效果良好,患者经治疗后生存率有显著提升。参加该实验的患者均有FLT-3基因突变,并伴随复发性AML或难治性AML。与标准的化疗相比,使用马酸吉列替尼治疗的患者生存期增加了四个月,而 ...
吉瑞替尼 是一种口服选择性FLT3激酶抑制剂,对FLT3跨膜区内部串联重复(ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(TKD)2种不同的突变具有抑制作用。在美国,FDA已于2018年11月批准了吉瑞替尼上市,用于治疗携带FLT3基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病成人患者 ...
EGFR/HER2Exon20突变(不包括T790M)非小细胞肺癌一直缺少有效的靶向治疗药物,Poziotinib(波齐替尼)是一种试验性的EGFR/HER2Exon20靶向药。2018年世界肺癌大会报道了 波齐替尼 Poziotinib的临床试验数据更新,更新的数据显示波齐替尼治疗EGFRExon20突 ...
阿卡替尼 ,是第二代BTK抑制剂,是一种不可逆的BTK抑制剂,主要用于治疗套细胞淋巴瘤。2017年,FDA批准阿卡替尼上市,其主要用于治疗在此之前已经接受过一种疗法的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者;2019年,基于III期临床研究ELEVATE-TN和ASCEND研究,阿卡替 ...
Mobocertinib( 莫博替尼 ,EXKIVITY,TAK-788)是日本武田开发的新型选择性EGFR抑制剂,对于EGFR外显子20插入突变具有高度选择性,主要针对EGFR ex20in突变型患者。Mobocertinib(TAK-788)是靶向EGFR外显子20框内插入突变的同类首个强效口服TKI。 在2020 ...
卡马替尼 是一种针对MET的激酶抑制剂,这其中就包括外显子14跳跃产生的突变。MET外显子14跳跃会导致蛋白质缺失调控域,从而降低其负调控,导致下游MET信号传导增加。卡马替尼是于2020年5月7日美国FDA加速批准上市的,用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突 ...

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