抗癌药 艾代拉里斯 (Zydelig/Idelalisib)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议:(1)批准Zydelig联合罗氏美罗华(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗),用于既往接受至少1种疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL) ...
在所有非小细胞肺癌(NSCLC)中,MET14号外显子跳跃突变率为3%-4%,MET14外显子跳跃突变不仅是原发致癌驱动基因,也是EGFR-TKI药物出现获得性耐药的原因之一。抗癌新药 特泊替尼 是一种高度选择性、口服MET抑制剂,此前已获批用于治疗携带MET14号外显子跳跃突 ...
美国FDA批准了 艾代拉里斯 idelalisib (Zydelig)的三个适应症:和利妥昔单抗(Rituxan)联合治疗复发的慢性淋巴细胞白血病(CLL)、作为单药治疗复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)和复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。FDA对后两个适应症是加速批准,且 ...
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准对PD-L1肿瘤免疫疗法 德瓦鲁单抗 (durvalumab)治疗接受含铂方案的同步放化疗(CRT)后病情没有进展的不可切除性III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的美国处方信息进行更新, ...
Xospata(英文通用名:gilteritinib;中文暂定通用名: 吉瑞替尼 )已经得到FDA批准,用于治疗FLT3突变型复发或难治性的急性髓细胞白血病(AML,且对治疗有抵抗的成年患者)。吉瑞替尼是一种口服药物,也是唯一一个获得FDA批准用于该群体的FLT3靶向药物。 ...
他替瑞林 为合成的促甲状腺素释放激素类似物,他替瑞林除了具有内分泌作用外,还可以发挥一定的中枢神经系统作用(小脑,调节性神经细胞的活性),包括提高运动性,改善共济失调步态,保持觉醒,改善抑郁情绪等作用。主要适用于改善脊髓小脑变性病人的共济失 ...
阿伐普替尼 (Avapritinib, Ayvakit)是一种针对KIT/PDGFRA激活环突变体的强效、选择性小分子抑制剂,该药在中国已被批准用于治疗携带PDGFRA 18号外显子突变(包括PDGFRA D842V)的不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成年患者,这是中国首次批准针对这一 ...
Yondelis( 曲贝替定 )与DNA小沟中的鸟嘌呤结合,形成复合物并导致其螺旋弯折为大沟,这一结合会诱发DNA一系列激活反应,影响多个转录因素,DNA修复途径,从而干扰细胞周期,导致细胞死亡。曲贝替定是治疗晚期软组织肉瘤(STS;美国的平滑肌肉瘤和脂肪 ...
一项名为REGAIN的III期临床研究显示, 依库珠单抗 对其他免疫抑制剂治疗无效的抗AChR抗体阳性gMG患者有明显的疗效。对此,美国重症肌无力基金会(MGFA)首席执行官Nancy Law说:“对于MG患者,今天是一个具有里程碑式的日子。”,“特别重要的是,获得批准的 ...
来那度胺 胶囊(Lenalidomide capsules),商品名瑞复美(Revlimid),适用于:(1)多发性骨髓瘤(MM),来那度胺联合地塞米松用于治疗MM患者。MM患者接受自体造血干细胞移植(auto-HSCT)后,来那度胺可作为其维持治疗手段。(2)骨髓增生异常综合征 ...
根据公告, 杜韦利西布 可以用于治疗既往至少经过两线治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。美国FDA已于2018年9月批准该品种上市,是首个获批的PI3K-δ和PI3K-γ双重抑制剂。 根据公开资料,推测该款新药为石药集团于2018年9月从Verastem Oncol ...
与曲安奈德相比,评价 阿那白滞素 治疗痛风发作中的疗效和安全性怎么样?不适合使用NSAIDs和秋水仙碱的患者参加了这项为期2年的多中心、随机、双盲研究(NCT03002974)。研究目的是探讨在最受影响的关节中,患者疼痛强度从基线期到24-72小时的变化。主要终点 ...
来那度胺 是一种具有抗肿瘤活性的小分子化合物,临床主要用于治疗多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症。来那度胺是国内治疗多发性骨髓瘤的一线药物,而且疗效非常好,有效抑制癌症的进一步扩散和转移。多发性骨髓瘤是一种非常可 ...
雷莫芦单抗 Ramucirumab是一种人类IgG1单克隆抗体,能特异性地与血管内皮生长因子受体2(VEGFR-2)结合,阻断VEGFR配体、VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D的结合,抑制配体刺激的VEGFR-2激活和配体引起的内皮细胞增殖和迁移,从而抑制肿瘤的血管生成。截至目前,雷莫芦 ...
Pemazyre(pemigatinib/ 培米替尼 )是一种选择性的成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,主要作用于FGFR1、2、3.FGFRs在肿瘤细胞生存、增殖、迁移、新生血管形成中发挥着重要作用。所以多种癌症的发生和进展与FGFRs基因的融合、重排、易位和扩增密切 ...
PANORAMA是一项进行中的,随机双盲关键性临床3期试验,试验为期两年。本研究共入组了402名患者,通过与安慰剂注射做对照,旨在研究 阿柏西普 对无糖尿病黄斑水肿的中、重度NPDR的改善作用。临床试验设计的细节如下:三个治疗组为安慰剂注射液治疗组和两个阿 ...
Pemazyre培美替尼(pemigatinib)通过抑制肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤的生长和扩散。Pemazyre 培美替尼 (pemigatinib)是一种激酶抑制剂,适用于以前治疗过且经FDA批准的试验检测为不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人。 (1)1期临床实验数据 ...
奈拉滨 于2005被美国食品和药物管理局批准用于治疗至少两种以前的化疗方案的T-ALL和T-LL。本研究对新诊断的患者进行了奈拉滨的前瞻性评价。随机、III期临床试验于2007开始,共纳入1545名参与者(年龄在1岁至30岁之间),其中T-ALL(94%)或T-LL(6%)。试验 ...
米哚妥林 是多重酪氨酸激酶受体的抑制药,美国食品药品管理局(FDA)于2016年2月19日授予米哚妥林与其他化学治疗(化疗)药联用,治疗新诊断为FLT3基因突变的AML成年患者突破性治疗药的地位,并给予快速通道审评的待遇。此外,同时获批还可用于治疗成人侵袭 ...
《柳叶刀·肿瘤学》(The Lancet Oncology,2021年影响因子41.316)在线刊登了Ⅲ期临床试验CHRONOS-3的研究成果。该研究是国际多中心临床试验,这项研究主要评估了库潘尼西(Copanlisib)联合利妥昔单抗对比安慰剂联合利妥昔单抗在惰性非霍奇金淋巴瘤患者中 ...

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