欧盟委员会（EC）已批准抗体药物偶联物（ADC） 奥英妥珠单抗 （inotuzumab ozogamicin）作为一种单药疗法，用于复发性或难治性CD22阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者的治疗，该适应症包括费城染色体阴性（Ph-）成人患者和费城染色体阳性（Ph+ ...
目前国内 达沙替尼 的适应症只有对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的的费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期、加速期和急变期成年患者，即CML二线治疗。然而，权威指南如NCCN指南和ELN指南均已推荐达沙替尼一线治疗CML-CP,尤其是CML-CP中高危患者，或者希望停 ...
埃罗妥珠单抗 （elotuzumab，Empliciti）是一种免疫刺激性单抗，可特异性结合信号淋巴细胞活化分子家族成员7（SLAMF7），并激活机体免疫应答，以攻击并杀灭多发性骨髓瘤细胞。 2015年9月1日，FDA接受了埃罗妥珠单抗的生物制品许可申请（BLA），并授予了 ...
一项多中心、随机、开放标记、Ⅱ期临床试验招募了未经ARPI治疗的mCRPC患者和预后不良特征的患者（肝转移、雄激素剥夺治疗后进展到 mCRPC少于12个月、或者6项临床标准中≥4项（详见原文））。患者按照1:1随机分组，分别给予 卡巴他赛 联合泼尼松治疗（A 组） ...
达沙替尼 是一种新型的第二代双重酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在帮助抑制Bcr/ABL1和类固醇受体共激活子（SRC）家族激酶，这是一种在大多数慢性髓细胞白血病（CML）患者和部分ALL患者的费城染色体突变上发现的异常蛋白，它可以触发受损或未成熟白细胞的 ...
布加替尼 （brigatinib）是一种强效的ALK/EGFR抑制剂，可以强效抑制ALK的L1196M突变和EGFR的T790M突变。3月24日，国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，肺癌创新药ALK抑制剂布加替尼（Brigatinib）获批上市，获批适应症为单药用于ALK阳性的局部晚期 ...
布格替尼 是一款全新的ALKTKI,在延长患者生存、控制脑转移、改善生活质量等方面的疗效均已得到临床验证。其被《NCCN肿瘤学临床实践指南》列为一线优选用药，并被《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》推荐，未来如果其被列入国家医保，推荐级别将进一步得到提升 ...
两项临床3期扩大性试验研究显示，接受干扰素β-1a治疗后转为 阿仑单抗 (alemtuzumab)治疗的复发缓解型多发性硬化症（RRMS）患者，其疾病治疗有效性可以维持5年以上。这些临床研究数据将第7届的欧洲和美国多发性硬化症研究及治疗委员会联席会议中公示。 ...
卡马替尼 Capmatinib是一种口服、强效、选择性MET抑制剂，可以抑制由肝细胞生长因子结合或MET扩增引起的MET磷酸化，以及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化以及MET依赖的癌细胞的增殖和存活。 MET外显子14跳跃(METex14)突变肺癌患者约占非小细胞肺癌病 ...
吉妥珠单抗 是一款抗体药物偶联物（ADC），含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素。当吉妥珠单抗与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞，然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。值得一提的是，吉妥珠单抗是首款包括儿童急性骨髓性白血病 ...
2022年4月15日，施维雅公司（SERVIER）宣布，其胰腺癌治疗药物易安达（通用名：盐酸伊立替康脂质体注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，与5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）联合用于治疗接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。 伊立替 ...
HER2阳性乳腺癌约占乳腺癌的五分之一，患者体内含有太多人类表皮生长因子受体2 (HER2)的蛋白质，这种蛋白质能促进癌细胞的生长。 图卡替尼 Tukysa的活性药物成分为Tucatinib,这是一种口服生物有效的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，对HER2具有高度选择性，对EGFR ...
非布司他 （又名非布索坦）是一种新型的黄嘌呤氧化酶抑制剂，它通过减少尿酸生成而降低血尿酸水平。2009年2月，非布司他经美国FDA批准上市，用于成人痛风的治疗，商品名为Uloric.2013 年，非布司他在中国上市应用。 非布司他重要不良反应有哪些？ ...
膀胱癌是在膀胱的组织中形成癌细胞的疾病，尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型，约占膀胱癌全部病例的90％。尿路上皮癌在男性肿瘤发病率中位列第四，我国总体发病人数仅次于美国居全球第二，65岁以下的人群发病人数占40％，且有年轻化的趋势。 恩诺单抗 （ ...
在全球范围内， 利伐沙班 Xarelto已获批5个适应症，用于7大治疗领域：（1）用于伴有一个或多个风险因素的非瓣膜性房颤患者，预防卒中和全身性栓塞；（2）用于治疗深静脉血栓（DVT）；（3）用于治疗肺栓塞（PE）；（4）用于预防DVT和PE复发；（5）用于接 ...
一项研究评估了强直性脊柱炎（AS）患者和放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）患者使用 赛妥珠单抗 治疗4年的影像学改变的III期随机临床试验（注册号为NCT01087762）的结果。 这项III期随机试验的前24周采用安慰剂、双盲的研究方式，24周至48周采用剂 ...
纳武利尤单抗作为单一药物或与 伊匹木单抗 联合治疗微卫星不稳定性高/错配修复缺陷型（MSI-H/dMMR）转移性结直肠癌（mCRC）患者获得美国FDA批准，该患者在基于CheckMate142的氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展。本文介绍了II期CheckMate142研究的一线治 ...
Xarelto（ 利伐沙班 ）是全球使用最广泛的非维生素K拮抗剂口服抗凝剂（NOAC），目前已获批9个适应症，不同国家适应症有所区别。与其他NOAC相比，利伐沙班能够为广泛的患者群体提供帮助，预防多种VTE和动脉血栓栓塞疾病。在美国，利伐沙班已获批8个适应症 ...
阿普斯特 （Apremilast）是一种首创的口服类的选择性磷酸二酯酶-4抑制剂，分别获得FDA、EMA监管机构批准用于活动性银屑病（PSA）和中度至重度斑块型银屑病的治疗。该药是过去20年中获批用于银屑病治疗的首个口服药物，也是过去15年中获批用于银屑病关节 ...
2018年12月14日，美国食品和药物管理局批准对1岁及以上患有免疫性血小板减少症( ITP )且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不充分的儿童患者使用 罗米司亭 Nplate(romiplostim)。 批准基于两项为期至少6个月的双盲安慰剂对照临床试验，试验对象为1 ...
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