普乐沙福 分别于2008和2018年在美国和中国获批,联合G-CSF用于接受ASCT的非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的造血干细胞动员。有力证据来自两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期关键性研究,研究的主要终点为≤4天采集到≥5×106/kg CD34+细胞的患者比例。美国Ⅲ ...
一项研究评估了 维莫非尼 同时联合和序贯利妥昔单抗治疗HCL患者的疗效和安全性。该研究(HCL-PG03)是由意大利佩鲁贾大学血液病研究所设计、实施和管理的2期单中心学术性研究。该研究纳入了30例难治或复发HCL患者,评估维莫非尼(每日2次,每次960mg,给 ...
哌柏西利 (帕博西尼,PALBOCICLIB)为细胞周期蛋白依赖型激酶4和6(CDK4/6)抑制剂之一。PALOMA-3研究初步结果表明,哌柏西利与氟维司群联合,可以延长激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者的无进展生存。 美国麻省医学会《新英格兰医学杂志》在线发表PAL ...
肾上腺皮质癌(ACC)是罕见的内分泌恶性肿瘤,手术、 米托坦 (mitotane)、铂类化疗是目前肾上腺皮质癌仅有的少数治疗。ESE-ENSAT指南建议在高危患者(如肿瘤破裂、阳性边缘、阳性淋巴结、高分级、有丝分裂指数升高和晚期)术后给予米托坦辅助治疗,但 ...
恩杂鲁安 是一种雄激素受体抑制剂,作用在雄激素受体信号通路不同步骤。曾证明恩杂鲁安与雄激素竞争性抑制结合至雄激素受体和抑制雄激素受体核易位和与DNA相互作用。 这一申请是基于一项名为ARCHES的3期临床试验结果。在这项随机双盲3期临床试验中,1150 ...
马法兰 是双功能烷化剂,细胞周期非特异性抗肿瘤药,可与DNA及RNA发生交叉联结,也可抑制蛋白质的合成,对静止和快速分裂的肿瘤细胞均具有活性。 一项双臂随机试验比较了泼尼松+静脉注射马法兰与泼尼松加口服马法兰治疗骨髓瘤的疗效。试验共招募了3 ...
阿培利司 (alpelisib)是诺华公司开发的一款口服小分子α特异性PI3K抑制剂。在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中,它已显示出抑制PI3K通路的潜力,并具有抑制细胞增殖的作用。2019年5月24日,美国FDA批准阿培利司(alpelisib)上市,与内分泌疗法氟维司群(Fu ...
泊马度胺是继沙利度胺、来那度胺后的第三个可用于治疗多发性骨髓瘤的免疫调节剂类药物,通过对耐药性骨髓瘤细胞的靶向针对性作用,可抑制细胞生长并诱导细胞凋亡,同时还能增强机体自身对肿瘤的免疫反应。 ICARIA-MM研究的主要分析显示, 泊马度胺 - ...
体外生化和/或细胞学分析曾显示 卡博替尼 抑制MET,VEGFR-1,-2和-3,AXL,RET,ROS1,TYRO3,MER,KIT,TRKB,FLT-3,和TIE-2酪氨酸激酶的活性。这些受体酪氨酸激酶是涉及正常细胞学功能和病理学过程两个方面例如肿瘤发生,转移,肿瘤血管生成,药物抗性,和 ...
mTORC1 主要由 mTOR、mLST8 和雷帕霉素靶向蛋白调节相关蛋白(RAPTOR)次单元组成,能被 依维莫司 特异性抑制。而 mTORC2 主要由 mTOR、mLST8 和雷帕霉素不敏感伴侣蛋白(RICTOR)组成,对依维莫司敏感。依维莫司与细胞内 12kDa 的受体 FK506 结合蛋白 1 ...
依维莫司 是一种癌症药物,属于人体雷帕霉素靶蛋白(mTOR)的小分子抑制剂,可以干扰癌细胞的生长并减缓它们在体内的传播。哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂可以阻断哺乳动物雷帕霉素靶标的活性。雷帕霉素的哺乳动物靶标是蛋白激酶,其调节刺激细 ...
在之前的SOLAR-1研究中,PI3Kα选择性抑制剂和降解剂 阿博利布 (Alpelisib)+氟维司群(fulvestrant)在激素受体阳性、HER2阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌中显示出疗效。但是在既往接受CDK4/6抑制剂治疗后的数据尚且有限。 BYLieve研究的目的是在由既往 ...
克唑替尼 (赛可瑞, Crizotinib, xalkori) 是一种口服的酪氨酸激素酶受体抑制剂,其化学式为C21H22Cl2FN5O.2011年8月,FDA批准Xalkori (克唑替尼)用于治疗间变性淋巴瘤激酶 (ALK)阳性的局部晚期或转移的非小细胞肺癌 (NSCLC),成为首个针对ALK进行靶向 ...
PADCEV 已经于2019年12月获得FDA批准用于曾接受PD-1或PD-L1和含铂辅助或新辅助化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。45名患者接受了该联合治疗方案,研究者还评估了该方案在这些患者中的安全性和有效性。中位随访11.5个月,结果表明,客观缓解率为73% ...
瑞戈非尼 是一种口服的多激酶抑制剂。靶点包含血管内皮生长因子受体VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3,酪氨酸蛋白激酶受体Tie-2,RET,原癌基因c-RAF、c-Kit,丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶BRAF,MAP激酶p38等。在抑制血管生成、肿瘤形成和肿瘤微环境中发挥多重作用。 ...
勃林格殷格翰和礼来公司宣布,欧盟委员会 (EC) 已授予 恩格列净 上市许可,用于治疗有症状的慢性心力衰竭成人患者。这项具有里程碑式意义的获批使恩格列净成为目前首个且唯一在欧洲获批用于治疗所有有症状的慢性心力衰竭成人患者的疗法,包括所有类型的LVEF ...
2018年5月,Dova子公司AkaRx的 阿伐曲泊帕 片(Avatrombopag、商品名:Doptelet)适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者获得美国FDA批准上市。2019年4月获得NMPA授予优先审评资格,2019年6月,该新药用于肿瘤化疗引起的血 ...
索拉非尼 (Sorafenib)是由拜耳开发的一款口服多靶点、多激酶抑制剂,既可通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)和血小板源性生长因子受体(PDGFR)阻断肿瘤血管生成,又可通过阻断 Raf/MEK/ERK 信号传到通路抑制肿瘤细胞增殖,从而发挥双重抑制、多 ...
2022年3月8日,美国FDA已接受IDH1抑制剂 依维替尼 递交的补充新药申请(sNDA),与阿扎胞苷联合治疗携带IDH1突变的初治急性髓系白血病(AML)患者。此前,2018年7月,FDA批准依维替尼上市,用于治疗复发性或难治性(R/R)IDH1突变的AML患者。2019年5月,FDA ...
托法替尼 是第一个也是唯一的口服Janus激酶(JAK)抑制剂,在欧盟(EU)获批用于五个适应症,包括成人中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)、活动性银屑病关节炎(PsA)、中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC),以及2岁及以上患者的活动性多关节幼年特发性关节 ...

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