Myovant公司宣布,其与合作伙伴武田药业(Takeda)共同开发的新药 瑞卢戈利 在一项治疗子宫肌瘤的3期临床研究取得优秀结果。该研究评估了瑞卢戈利在日本女性人群当中治疗子宫肌瘤的有效性和安全性。研究的主要终点为达到预定月经减少量的患者的比例,结果显 ...
2020年1月9日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Ayvakit( 阿维普替尼 )用于治疗携带血小板源性生长因子α(PDGFRA)18外显子突变的不可切除(无法通过手术切除)或转移性(癌细胞扩散至身体其他部位)胃肠间质瘤(GIST)成人患者,其中也包括PDGFRA D842V ...
2020年1月9日,FDA批准Blueprint Medicines公司Ayvakit ( 阿泊替尼 )上市,用于治疗携带血小板源性生长因子受体 α(PDGFRA)基因18外显子突变的不可手术或转移性成人胃肠道间质瘤(GIST)患者,其中也包括D842V 位点突变这种最常见的18外显子跳跃突变类型。 ...
瑞普替尼 (瑞派替尼)就是一个靶向药,靶点有两个,一个是叫做KIT的受体酪氨酸激酶,另外一个是血小板衍生生长因子受体-α (PDGFRA)。而大约80%的GIST都携带着KIT癌基因突变,另外还有一些携带的是PDGFRA基因突变。这两个基因所编码的蛋白,都属于受体酪 ...
2020年5月15日,FDA批准QINLOCK( 瑞普替尼 )用于治疗先前接受过三种或以上多种激酶抑制剂(包括伊马替尼)治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成年患者。瑞普替尼也是GIST史上首个获批的四线治疗药物,为穷尽现有疗法的患者提供了一种新的治疗选择。 瑞普 ...
2020年1月24日,Epizyme公司宣布FDA加速批准 他泽司他 (tazemetostat)上市,用于治疗不适合完全切除的转移性/局部晚期上皮样肉瘤(epithelioid sarcoma,ES)成人和16岁及以上儿科患者。他泽司他是首个也是唯一一个获批的EZH2抑制剂。他泽司他的获批为这种 ...
2020年02月15日,Epizyme公司宣布,美国FDA已接受其开发的“first-in-class“EZH2抑制剂 他泽司他 (tazemetostat)的补充新药申请(sNDA),用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。这些患者至少接受过两种前期系统性治疗。2020年1月,FDA已批准他泽司 ...
阿维鲁单抗 是一种全人源化PD-L1抑制剂,通过结合PD-L1,它可以防止癌细胞使用PD-L1来逃避免疫细胞的抗肿瘤反应,激活T细胞参与杀伤肿瘤。阿维鲁单抗在2017年被FDA首次获批,截至目前其适应证包括了默克尔细胞癌(MCC),接受过化疗的局部晚期或转移性UC患者 ...
谈起癌症之王,大家可能最先想到的是胰腺癌。但与胰腺相邻的胆道癌症还是癌症的“王中王”。起源于胆道的恶性肿瘤(胆管癌+胆囊癌),现在依然是公认的最为凶险的癌症。其中,胆管癌(Cholangiocarcinoma)患者在确诊时通常已处于预后不佳的后期或晚期阶段, ...
胆管癌是一种恶性程度很高的肿瘤,侵袭性强、预后差,很多患者在确诊时已失去手术机会。晚期胆管癌系统治疗方案极其匮乏,一线标准化疗的客观缓解率(ORR)仅15%-26%,常发生耐药,且无标准二线治疗方案,临床需新的治疗方案改善患者生存状况。 2020年4月 ...
非小细胞肺癌是常见的肺癌类型,高达90%的肺癌属于非小细胞肺癌。这种癌症的危险之处在于,癌细胞很有可能从肺部扩散到身体其他部位。癌症转移由一系列连续的事件构成,而MET基因外显子14跳跃突变被认为是癌症转移的关键事件。约3%-4%的肺癌患者会发生MET基 ...
诺华近期公布了治疗非小细胞型肺癌的新数据和新临床实验,包括GEOMETYR mono-1 II期临床试验的主要疗效结果,证明对于具有MET外显子-14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC患者,研究性MET抑制剂 卡马替尼 (INC280)具有潜在的治疗效果。目前尚无被批准的靶向 ...
CDK 4/6是驱动细胞分裂的关键调节因子。研究发现,CDK 4/6在许多癌细胞中呈现过表达的现象,导致癌细胞分裂周期失控,无限增殖。尤其是在占乳腺癌约70%的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2(HER2-)乳腺癌中,癌细胞的生长对CDK 4/6的依赖性更强。 ...
CDK4/6抑制剂 玻玛西林 (abemaciclib)在治疗HR阳性,HER2阴性晚期乳腺癌患者的3期临床试验中,显著延长患者总生存期。新闻稿指出,玻玛西林是第一款也是唯一一款与fulvestrant联用,能够显著延长患者总生存期的CDK4/6抑制剂。 乳腺癌是世界上女性中最 ...
2018年,FDA批准 格拉吉布 (glasdegib) 用于治疗新诊断的年龄≥75岁或者由于存在共病而不能接受高强度化疗的急性髓性白血病(AML)患者。格拉吉布是一种新型口服Smoothened蛋白(SMO)抑制剂,联合低剂量阿糖胞苷(LDAC)可用于治疗AML. “由于化疗毒性, ...
Enhertu 是抗体偶联药物(antibody-drug conjugate,ADC),由抗HER2的IgG1单抗通过连接体,与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂Dxd组成,既能发挥靶向作用,又可发挥化学杀伤作用,可谓一举两得。 非小细胞肺癌: 无论男性还是女性,肺癌都是癌症死亡的主要原因,约 ...
2021年8月9日,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)联合宣布,双方共同开发的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(DS-8201)在一项名为DESTINY-Breast03的III期临床试验的结果。此前,2019年12月21日,美FDA批准 Enhertu 上市,治疗接受 ...
FDA加速批准了抗癌药 卢比卡丁 (Zepzelca),用于治疗在铂类化学疗法治疗中或治疗后疾病已进展转移性小细胞肺癌(SCLC)的成年患者。卢比卡丁是自1996年以来首个获批准用于二线治疗的新药。小细胞肺癌仍然存在着大量的医疗需求。“我们很高兴为复发的小细胞 ...
2020年6月15日,Jazz制药公司/PharmaMar宣布FDA加速批准 鲁比卡丁 (Lurbinectedin) 上市,用于治疗铂类药物化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌。 FDA此次批准主要基于一项鲁比卡丁单药治疗105例铂类药物化疗后疾病进展的铂敏感和铂耐药成人患者的开放标签 ...
在乳腺癌患者中,有70%-75%患者为HR+/HER-。内分泌治疗是激素受体阳性的晚期乳腺癌患者的重要治疗手段,然而很多晚期HR+的患者由于原发或获得性耐药,对内分泌治疗反应差。为了解释内分泌治疗耐药的机制,科学家提出并验证了多种设想,其中之一便是PI3K/AKT/ ...

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