2019年7月18日，拜耳、百时美施贵宝和小野制药有限公司宣布，这三家公司已经签署一项临床合作协议，以评估拜耳的 瑞戈非尼 联合PD1单抗O药（纳武利尤单抗）在微卫星稳定（MSS）的转移性结直肠癌患者中的应用。 微卫星稳定（MSS）型肠癌约占晚期肠癌的95% ...
ENHERTU 由人源化抗HER2-IgG1单克隆抗体，通过基于四肽的可切割连接物共价连接到拓扑异构酶I抑制剂（DXd,喜树碱类似物）组成。 ENHERTU 代谢途径与内源性IgG代谢途径相同，在体内降解为小肽和氨基酸；体外研究表明，Enhertu上的小分子细胞毒药物— ...
来自意大利的研究学者采用了Shiny分析方法，对CLL新型药物的长期无进展生存获益进行了头对头比较，相关研究结果发表在近期Eur J Haematol杂志上，现介绍如下。研究人员通过对PubMed上已发表的研究文献进行筛选，相关标准包括纳入患者为初治的CLL、随访时间不 ...
iNTEGRATE研究是一项III期、双盲、随机、安慰剂对照、多中心、国际临床试验，旨在对比 伊布替尼 -泼尼松与安慰剂-泼尼松治疗初诊cGVHD患者的安全性和疗效。该研究纳入了年龄≥12岁、患有中度或重度cGVHD且需要皮质类固醇全身治疗的患者。患者按1:1随机分配接 ...
吉列替尼 是一种有效的选择性口服FLT3抑制剂，目前已被FDA批准用于治疗FLT3突变阳性复发/难治性AML成人患者。该批准是基于3期ADMIRAL试验（NCT02421939）的数据，在该试验中，中位随访4.6个月，吉列替尼的完全缓解（CR）或部分血液学恢复的CR率为21%（n ...
enhertu 是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的偶联物，适用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，这些患者已在转移后接受了两种或多种先前的基于抗HER2的治疗方案。 由于疗效显著，Enhertu于2019年12月获得美国FDA加速批准上市， ...
Tabrecta(Capmatinib)卡玛替尼用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，其肿瘤具有MET外显子14跳跃（METEX 14）突变。 用法用量： TABRECTA的推荐剂量为每天400ｍｇ，每日２次，含或不含食物。 吞服TABRECTA整片片剂，请勿摔碎，压 ...
临床前实验中， 恩西地平 和阿扎胞苷（ENA+AZA）协同增强细胞分化，小分子Bcl2抑制剂维奈托克（VEN）对IDH2突变的急性髓系白血病（IDH2mutAML）十分有效。 2018年9月20日至2020年10月7日期间，一项单中心II期临床试验招募了26例IDH2mut AML患者（7例年龄 ...
手术切除是早期肝细胞癌患者的标准治疗，但多达70%患者在术后仍会复发。近日，《柳叶刀》子刊发表了西米普利单抗（Cemiplimab）新辅助治疗可切除肝癌的2期临床研究结果，显示西米普利单抗是新辅助治疗可切除肝癌的有效的药物。这也是迄今为止最大的肝细 ...
本研究评估了 尼达尼布 治疗系统性硬化症（SSc）相关间质性肺病（ILD）的疗效和安全性，100周治疗期结果显示，相比安慰剂组，尼达尼布组FVC年下降率降低38%（-54.9mL/年 vs. -88.8mL/年，差异为34mL/年，95%CI 3.4-64.5），与此前52周的治疗结果相当。基于此 ...
吉瑞替尼 Xospata是第二代FLT3抑制剂，有潜力改善携带2种最常见类型突变AML患者的预后——FLT3跨膜区内部串联重复（ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD）突变。针对FLT3跨膜区内部串联重复（ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD）这2种不同的突变具有抑制 ...
康奈非尼 是一种小分子BRAF抑制剂，靶向MARP信号通路中的关键酶，该途径发生在许多不同的癌症中，包括恶性黑色素瘤、结直肠癌和肺癌。 一项专门研究先前接受过治疗且携带BRAF V600E突变的mCRC患者的III期试验。该试验在先前接受过一种或两种疗法治 ...
吉列替尼 （Gilteritinib）是一种有效的、选择性FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)口服抑制剂。基于III期ADMIRAL研究中吉列替尼vs补救化疗的中期分析结果，吉列替尼成为该类患者中第一个被批准的FLT3抑制剂。 对诱导化疗不耐受或未经治首次复发的FLT3突变AML ...
康奈非尼 (Encorafenib)是一种激酶抑制剂，与Birimetinib联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑素瘤患者。 III期BEACON临床试验证实，在至少一次全身治疗后，康奈非尼(Encorafenib)/西妥昔单抗的BRAF/EGFR抑制剂组合作为BRAF- ...
FDA批准AkaRx旗下 阿伐曲泊帕 (avatrombopag)片用于治疗血小板计数降低(血小板减少症)，适用于拟进行医疗或牙科手术的慢性肝病成年患者。这是FDA批准用于该适应症的首个药物。FDA药物评价与研究中心血液学及肿瘤产品办公室代理主任兼FDA肿瘤优化中心主任 ...
间质性肺疾病是系统性硬化症（SSc）常见的并发症之一，是导致SSc患者死亡的主要原因，免疫制剂为目前治疗SSc-ILD的主要治疗手段，但由于其有效性及安全性有限，尚不足以满足所有SSc-ILD患者的临床治疗需求。2020年6月2日，抗纤维化药物 尼达尼布 凭借SENSCIS ...
尼达尼布 是一种三重抗血管生成TKIs，能同时阻断血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）和成纤维细胞生长因子受体（FGFR）通路，抑制新血管生成，从而发挥抗肿瘤作用。已被欧洲药品管理局批准联合多西他赛用于治疗一线化疗后 ...
阿伐曲泊帕 ，是一种新的促血小板生成素受体激动剂，可刺激骨髓中巨核细胞的增殖与分化，从而增加血小板的生成。阿伐曲泊帕可用于慢性免疫性血小板减少症（ITP）相关适应症范围。主要包括以下几种情况： 慢性肝病相关血小板减少症成年患者； 肿 ...
多发性骨髓瘤（MM）患者中有一部分为老年人群，而高龄往往与较低的生存率有关，导致出现这一结果的因素包括合并症和虚弱等。一项III期OPTIMISMM试验（NCT01734928）结果显示，在不考虑年龄和体力状态（ECOG PS）的情况下， 泊马度胺 （P）联合硼替佐米+地塞 ...
2020年5月8日，美国FDA加速批准礼来公司（Eli Lilly and Company）旗下Loxo Oncology公司开发的RET抑制剂Retevmo（selpercatinib，塞尔帕替尼）上市，用于治疗RET基因出现融合或者突变的非小细胞肺癌（NSCLC）、甲状腺髓样癌（MTC）、甲状腺癌。 塞尔帕 ...
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