2021年6月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准渤健（Biogen）公司研发的阿尔茨海默症新药 阿杜那单抗 （aducanumab,商品名Aduhelm）上市，阿杜那单抗是通过加速审批途径获得批准的，该途径可用于治疗严重或危及生命的疾病的药物，与现有治疗方法 ...
阿卡替尼 于2017年获FDA批准上市，用于治疗既往已接受过一种疗法的套细胞癌淋巴癌(MCL)成年患者。2019年，阿卡替尼获批治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。目前，该药正被开发用于多种B细胞血液肿瘤，包括CLL、SLL、MCL、弥漫性大B细 ...
厄达替尼 是一种成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的小分子抑制剂，对FGFR家族四种受体 （FGFR 1~4）均有抑制作用，被称为是泛FGFR抑制剂。既往研究证实FGFR通路的激活与肿瘤细胞的分化增殖、肿瘤血管生成有关。因此，FGFR成为了近年来癌症靶向治疗的热门靶点。 ...
哌柏西利 是个CDK4/6激酶抑制剂，可以选择性的抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征，而CDK4/6在许多癌症中均过度活跃，导致细胞增殖失控。2015年2月3日，美国FDA加速批 ...
PRIME研究报道了PARP抑制剂单药用于中国新诊断晚期卵巢癌一线维持治疗3期随机对照研究的阳性结果，研究证实 尼拉帕利 个体化起始剂量用于中国新诊断晚期卵巢癌患者一线维持治疗具有显著疗效和安全性。 PRIME研究是一项随机、双盲、安慰剂对照3期试验（NC ...
2019年1月10日，SAGE旗下奥克兰《乳腺癌》在线发表荷兰圣安东尼医院、乌得勒支大学的真实世界研究报告，评定了 哌柏西利 ＋内分泌治疗对于激素受体阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌既往内分泌治疗失败后患者的实际有效性和耐受性，并与PALOMA-3临床研究结 ...
欧洲药品管理局批准了 杜韦利西布 (Duvelisib/Copiktra）的上市许可，用于单药治疗既往接受过至少2种疗法的复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病患者，或者既往对至少2种全身疗法耐药的滤泡性淋巴瘤患者。杜韦利西布的获批是帮助目前选择有限、预后差的复发 ...
我们对胃肠间质瘤（GIST）这一疾病的认识相对较晚，该病是随着生物检测技术水平的提高才得以被逐渐认识的。GIST是一种尤其需要多学科团队（MDT）综合诊疗的疾病，因为GIST需要精准的诊疗，包括病理学、分子生物学、影像学诊断，内、外科医生共同治疗。但早年 ...
杜韦利西布 Duvelisib(IPI-145) ，是一种新型的口服磷酸肌醇3激酶(PI3K)-δ/γ双重抑制剂。Ⅰ期试验已经证实，duvelisib在慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者中具有临床活性且安全性可接受。 DUO试验是一项全球性的Ⅲ期随机试 ...
子宫内膜癌的发病率在世界范围内呈上升趋势。大约10%-15%的子宫内膜癌患者表现为晚期，据报道，有远处转移的患者的5年生存率为17%。在铂类化疗失败后，晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗方法仍不清楚。靶向治疗与化疗均疗效有限，而KEYNOTE-146研究显示 仑伐 ...
艾伏尼布 （Ivosidenib）是一款同类首创的、具有选择性的、针对IDH1基因突变的强效口服靶向抑制剂。2018年7月获得FDA批准上市，成为全球一个获得FDA批准治疗携带易感IDH1突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）药物。FDA 还分别在 2018 年和 ...
“可乐组合（ 乐伐替尼 联合帕姆丽珠单抗）”依然是晚期癌症患者的突破性疗法。在晚期肾癌（RCC）患者中，这一明星组合的疗效究竟如何？在临床上约70%-75%的肾癌患者属于肾透明细胞癌。2020年之前，舒尼替尼（sunitinib）或帕佐帕尼（pazopanib）是目前晚期 ...
2021年7月26日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站信息显示，基石药业 艾伏尼布 （ivosidenib）上市申请拟纳入优先审评，用于治疗携带易感IDH1突变的成人复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）。这是一款靶向异柠檬酸脱氢酶1（I ...
凡德他尼与多西他赛联合联合应用时无凡德他尼药代动力学的相互作用。 凡德他尼 未发现CYP3A4抑制剂伊曲康唑或5-HT3拮抗剂恩丹西酮相关的凡德他尼药代动力学相互作用。 1. 凡德他尼治疗晚期NSCLC(非小细胞肺癌)003号研究比较了 凡德他尼 300 mg/d和吉 ...
Vandetanib 凡德他尼 Caprelsa药物作用机制： Vandetanib是一种激酶抑制剂。体外研究曾显示Vandetanib抑制剂酪氨酸激酶包括表皮生长因子受体(EGFR)，血管生长因子受体 (VEGFR)，转染期间重排(RET)，蛋白激酶6(BRK)的 成员，TIE2，EPH受体激酶家族的 ...
一项探索当前两个标准二线治疗药物—— 瑞戈非尼 +帕博利珠单抗一线治疗晚期HCC的1b期研究更新了分析数据（摘要号：4078），其结果显示，这一靶免组合方案在晚期HCC一线具有良好的抗肿瘤活性，ORR达31%，DCR为89%，且未观察到新的安全信号。同时，瑞戈非尼80 ...
白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病。克隆性白血病细胞因为增殖失控、分化障碍、凋亡受阻等机制在骨髓和其他造血组织中大量增殖累积，并浸润其他非造血组织和器官，同时抑制正常造血功能。临床可见不同程度的贫血、出血、感染发热以及肝、脾、淋巴结肿大 ...
奥希替尼 是一种第三代的肺癌靶向药物，能够同时抑制EGFR突变和T790M耐药突变，并且对肺癌脑转移有较好的疗效。既往临床上通常将奥希替尼作为二线用药，也就是在吉非替尼等一代药物耐药之后，再调整为奥希替尼治疗。 然而，共有29个国家参与的FLAURA研究 ...
Imfinzi（ 德瓦鲁单抗 durvalumab）是阿斯利康（AstraZeneca）的首款免疫疗法药物。作为一种人源化的抗PD-L1蛋白单克隆抗体，与PD1单抗不同的是，它与肿瘤细胞或肿瘤浸润免疫细胞上表达的PDL1结合。但最终效果与PD1类似，可以阻断PDL1与T细胞表面的PD1结 ...
间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）相对少见，是起源于外周T淋巴细胞中的一种高度恶性肿瘤，属于非霍奇金淋巴瘤（NHL），约占NHL的30%。ALCL主要分为皮肤ALCL和全身性ALCL.皮肤ALCL约占12%，主要表现为面部、躯干和四肢皮肤的孤立或局限性肿块，表达CD30，但不表达A ...
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