表皮生长因子受体（EGFR）的激活突变是非小细胞肺癌（NSCLC）的主要致癌因素，85%的病例是由外显子19缺失或外显子21 L858R点替换引起的。第三个最常发生的突变（12%的病例）是外显子20插入（Exon20ins）突变，其特征是在EGFR激酶结构域的C-螺旋附近发生插入 ...
百时美施贵宝(BMS)宣布 奥普杜拉格 (nivolumab和relatlimab-rmbw)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，用于治疗12岁或以上患有转移性黑色素瘤或无法治疗的黑色素瘤的成人和儿童患者。接受手术治疗。 奥普杜拉格 是一种新的、一流的、固定剂量、双 ...
2018年3月9日，由勃林格殷格翰自主研发、用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的靶向新药 尼达尼布 （商品名：维加特）在中国正式宣告上市。作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物，尼达尼布可有效延缓IPF的疾病进展， ...
2022年3月18日，美国食品药品监督管理局（theFoodandDrugAdministration）批准纳武利尤单抗和relatlimab复方制剂(奥普杜拉格,Bristol-MyersSquibbCompany)用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁以上儿童患者。 奥普杜拉格 是LAG-3阻断抗体relatlimab ...
吡非尼酮 首次于2008年在日本被批准用于IPF的治疗，之后于2011年在欧盟成为第一种获得批准用于成人轻至中度IPF的治疗药物，2014年10月在美国成为FDA批准用于IPF治疗的推荐级别最高的两大药物之一。吡非尼酮批准用于IPF的治疗主要是基于多项III期临床试 ...
T细胞淋巴瘤（TCL）是一组异质性很强的非霍奇金淋巴瘤（NHL），与西方国家相比，亚洲人群TCL更为常见。最常见的TCL亚型的5年总生存（OS）率约为30%，包括外周T细胞淋巴瘤（PTCL）-非特指型（NOS）、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（AITL）和NK/T细胞淋巴瘤。而 ...
骨髓纤维化通常与JAK2、CALR或MPL基因突变相关，约40%的患者接受芦可替尼常规一线治疗的患者可实现脾脏体积缩小和症状负荷改善。然而，目前基于芦可替尼为代表的JAK抑制剂对于MF患者疗效仍然有限，且无法抑制疾病进展，中位生存期短。因此，对于这部分患者亟 ...
糖皮质激素性骨质疏松症（GIOP）是激素最常见的不良反应之一，严重者可致椎体、肋骨和髋骨等部位骨折，严重影响患者生活质量。GIOP重在预防与早期治疗，新型治疗药物的研发、药物转换和减停方案的探索，为GIOP的最佳防治提供了新的思路和选择。 成年患者 ...
芦可替尼乳膏 是一种外用JAK1/JAK2制剂，它日前已经获得美国FDA批准治疗轻中度特应性皮炎，成为FDA批准的首款外用JAK抑制剂。JAK信号通路过度激活已被证明可驱动炎症，参与白癜风的发病和进展。 2022 年 7 月 19 日，FDA批准芦可替尼主要基于两项关 ...
1、用量：（一般每天每公斤20-40毫克） 适合2岁以上的儿童 起始日剂量：20毫克/公斤，每月监测血清铁蛋白，根据铁蛋白变化趋势，必要时每3-6个月调整本品的剂量，剂量调整应按5-10毫克/公斤逐步进行。 如果每日30毫克/公斤的剂量不能很好控制病 ...
帕尼单抗 能与正常细胞及肿瘤细胞中的EGFR基因特异连接，竞争性抑制EGFR配体的连接。非临床研究显示帕尼单抗与EGFR连接能阻止配体诱导的受体自身磷酸化以及激活受体相关的激酶，导致抑制细胞生长，诱发细胞凋亡，减少促炎性细胞因子及血管生长因子的产物。体 ...
芦可替尼乳膏 /鲁索替尼乳膏(OPZELURA)是一种Janus激酶（JAK）抑制剂，可抑制JAK1和JAK2，后者介导许多对造血和免疫功能很重要的细胞因子和生长因子的信号传导。JAK信号传导涉及将STAT（信号转导器和转录激活剂）募集到细胞因子受体，激活和随后将STAT ...
罗氏旗下基因泰克公司宣布美国FDA已批准其创新疗法 Vabysmo （faricimab-svoa）上市，治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME），这两种疾病是美国成年人主要的视力丧失原因。新闻稿指出，这是首款获FDA批准治疗这两种眼科疾病的双特异性 ...
KRAS基因很像人体的一个阀门,它能够控制肿瘤细胞生长,如果有突变就会持续激活细胞,从而引发肿瘤的产生。 索托拉西布 (sotorasib、AMG510)是KRAS G12C的抑制剂,与KRAS G12C独特的半胱氨酸形成不可逆的共价键,将蛋白锁定在非活性状态,阻止下游致癌信号传递 ...
近日， Bylvay (odevixibat)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，成为头一款获批用于治疗所有亚型进行性家族性肝内胆汁淤积症的瘙痒症状的药物。 Bylvay 是一种强效、非全身性回肠胆汁酸转运体抑制剂，不需要冷藏，是一种易于使用的胶囊，每日一次口服 ...
万赛维 （盐酸缬更昔洛韦片）用于获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者巨细胞病毒(CMV)性视网膜炎。一般来讲，对 CMV 感染高危移植受者（尤其是 D+/R-者）采取普遍性预防利大于弊。在一项针对 D+/R-移植患者的大型研究对比了口服更昔洛韦和万赛维具有等效性 ...
2022年2月ASCO全体会议期间发布的1/2期CodeBreaK 100试验(NCT03600883)的研究结果显示， 索托拉西布 (Lumakras)对重度预治疗的KRAS G12C突变型晚期胰腺癌患者的活性具有临床意义。 在16.8个月(范围0.6-16.8)的中位随访期内，1期和2期试验都按照盲法 ...
万赛维 （盐酸缬更昔洛韦片），适应症为盐酸缬更昔洛韦片适用于治疗获得性免疫缺陷综合症（AIDS）患者的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎。盐酸缬更昔洛韦片适用于预防高危实体器官移植患者的CMV感染。万赛维安全性和潜在疗效如何？ 巨细胞病毒在胶质母细 ...
去纤维纳 （Defitelio）是一种含有活性物质去纤维蛋白多糖的药物。它用于治疗正在接受造血（血液）干细胞移植的患者的严重静脉闭塞性疾病（VOD）。Defitelio用于成人和一个月大的儿童。 肝静脉闭塞性疾病（VOD）也称为窦性阻塞综合征（SOS），是一 ...
2022年10月14日，中国国家药监局（NMPA）官网发布的药品批准证明文件显示，协和麒麟（Kyowa Kirin）申报的 莫格利珠单抗 注射液已经获得批准上市，该药本次在中国获批的适应症为两类常见的皮肤T细胞淋巴瘤，具体为用于既往接受过至少一次全身性治疗的蕈样肉 ...
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