罗妥珠单抗Elotuzumab的适应证:多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤） Empliciti联合来那度胺和地塞米松治疗先前接受过一到三次治疗的成人多发性骨髓瘤患者 Empliciti或与泊马利度胺和地塞米松联合治疗至少接受过两次治疗的成人多发性骨髓瘤患者，包括来那 ...
ENHERTU在晚期Her2阳性乳腺癌上表现强劲，不仅敢与拔的乳腺癌头筹的ADC药物Kadcyla正面PK。基于其在晚期Her2阳性乳腺癌的II期临床积极数据，Enhertu于2019年12月获得FDA加速批准。除了“加速批准”之外，Enhertu还获得了“快速通道、突破性治疗、优先审 ...
吉妥单抗（gemtuzumab）单独用药的临床研究中证明了其安全性和疗效。第一项纳入237例新确诊急性髓性白血病AML患者的研究发现，接受吉妥单抗（gemtuzumab）治疗患者的生存期明显要比只接受支持治疗的患者长（4.9个月VS 3.6个月）；第二项纳入57名CD33+复 ...
安斯泰来（Astellas）与西雅图遗传学公司（Seagen）近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准抗体偶联药物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin）：作为一种单药疗法，用于治疗先前接受过含铂化疗 ...
2月17日，吉利德公司宣布 赛妥珠单抗 （sacituzumab govitecan-hziy）治疗转移性尿路上皮癌（mUC）的TROPHY-U-01 2期研究的3个队列的最新阳性结果。这些数据表明，赛妥珠单抗对一系列难以治疗的mUC患者产生了快速和持久的反应，包括铂类不合格和快速进展 ...
舒替利单抗 是首款FDA批准用于冷凝集素病患者的疗法。它能够抑制患者因为补体蛋白激活导致的溶血。Enjaymo（sutimlimab）舒替利单抗是一款特异性靶向补体C1s蛋白的单克隆抗体，它是赛诺菲重点开发的在研疗法之一。在使用舒替利单抗时仍需注意以下事项： ...
一项开放标签的2期研究中（NCT02365597），招募了患有局部晚期、不可切除或转移性尿路上皮癌并伴有预先指定的FGFR改变的患者。所有患者在至少一个疗程的化疗期间或之后，或在新辅助或辅助化疗后12个月内都有疾病进展史。之前的免疫疗法是允许的。 厄达替 ...
泊洛妥珠单抗 通过与肿瘤细胞上的CD79b特异性结合，递送抗癌药物杀死这些B细胞，并能够最小化对正常细胞的伤害。目前，泊洛妥珠单抗在全球60多个国家和地区获批，与苯达莫司汀或利妥昔单抗（rituximab，英文商品名为Rituxan）联用，以治疗复发性或难治 ...
FDA基于在研究MK-6482-004中招募的患者中观察到的对总体缓解率(ORR)的有临床意义的影响给予批准，61名患者都患有VHL相关的肾细胞癌，有些患者还患有中枢神经系统血管母细胞瘤或pNET。Belzutifan( 贝组替凡 )是一种口服小分子缺氧诱导因子(HIF)-2α抑制剂 ...
司帕生坦 (Sparsentan)是由美国Travere Therapeutics公司研发的一种双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂(DEARA),商品名为Filspari。2023年2月17日,美国FDA加速批准sparsentan上市,用于减少有快速疾病进展风险的原发性IgA(免疫球蛋白A)肾病成人(通常尿蛋白 ...
罗米司亭 是一种重组蛋白，属于血小板生成素受体激动剂，通过与血小板生成素受体结合，可刺激细胞内转录途径，导致血小板生成增加。公开资料显示， 罗米司亭 通过重组DNA技术在大肠杆菌中生产，能模拟人体天然的血小板生成素效果，从而提高血小板计数。 ...
阿柏西普 是一种与血管内皮生长因子-A、B及胎盘生长因子特异性结合的人源化重组融合蛋白，其通过降低血管内皮通透性进而抑制新生血管生成，在病理性血管形成过程中扮演重要角色。近年来，该药在医学领域的应用范围不断扩大，在结直肠癌、卵巢癌、糖尿病 ...
2020年5月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了 雷莫芦单抗 （Ramucirumab,商品名：CYRAMZA）+厄洛替尼用于表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）突变的转移性非小细胞肺癌的一线治疗。 RELAY试验（NCT 02411448）对疗效进 ...
白蛋白紫杉醇 不仅是全球首个基于纳米白蛋白技术平台研发、无需助溶剂的全新一代紫杉醇制剂，也是唯一一个被FDA批准用于乳腺癌的纳米技术药物。自2008年在中国获批用于乳腺癌治疗以来，白蛋白紫杉醇凭借其独特的优势，得到广泛认可。2019年5月，白蛋白 ...
《美国血液学杂志》发布的CHRONOS-1研究更新数据显示，库潘尼西治疗滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的ORR为59%，其中包括20%的CR。 此前，美国FDA曾授予 库潘尼西 优先审评资格，并在2017年9月加速批准了该药，用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤且已经 ...
日本临床研究也曾发现mFOLFIRINOX更有利于亚洲人，我国也有类似的研究。实际上使用过mFOLFIRINOX的患者并不少见。安能得是新药物（我国未引进，但患者群体期盼很大）对日本患者的效果并不明确，日本临床肿瘤学会医学中心、国立癌症研究中心东病院开展了N ...
III期BEACON临床试验证实，在至少一次全身治疗后， 康奈非尼 (Encorafenib)/西妥昔单抗的BRAF/EGFR抑制剂组合作为BRAF-V600E mCRC的新治疗标准。这项研究包括30名处于三联组安全试验阶段的患者，其ORR为56%，mPFS为7.5个月，mOS为19个月，被美国食品和药 ...
单抗药物 阿仑单抗 （alemtuzumab）是赛诺菲（Sanofi）及旗下健赞（Genzyme）生产的药物，已经获欧盟委员会（EC）批准，用于活动性复发缓解型多发性硬化症（RRMS）成人患者的治疗。 注意事项 ⑴甲状腺疾病：开始治疗前和每3个月获得甲状腺功能检 ...
临床试验1：在一项针对雌激素受体阳性、转移性乳腺癌患者的临床试验中，单独使用来曲唑的患者，平均无进展生存期仅为10.2个月，而联合使用 哌柏西利 与来曲唑的患者，平均无进展生存期达到了20.2个月，延长了10个月。2018年7月31日，又一个新型抗癌药在 ...
在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）上， 杜韦利西布 在中国复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者中疗效和安全性得2期临床研究结果公布。这是一项单臂、开放标签、多中心、2期临床试验，受试者均为接受至少两种先前治疗（至少一种先前治疗是含利妥昔单抗的方案）后 ...
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