罗莫单抗 能够获批上市,主要依据其纳入超过11000名绝经后骨质疏松症女性患者和245名骨质疏松症男性患者的三项关键III期临床试验结果。 其中第1项试验(NCT01575834)是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,目的是评估罗莫单抗与安 ...
滤泡性淋巴瘤(FL)是第二常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL)类型,约占NHL的20%,占惰性NHL的70%,被认为是惰性淋巴瘤的原型。一线免疫化疗反应良好,但是复发次数较多。每次患者复发时,该疾病通常变得更加难以治疗,并且早期进展可能与长期预后不良有关。5年 ...
一项首次人体I期研究纳入了R/R NHL患者,其中71.6%为DLBCL患者,大部分患者在入组前接受了中位3线治疗。患者每3周接受一次递增剂量(15-200mcg/kg)的 朗妥昔单抗 的静脉注射。最佳剂量设定为150mcg/kg。剂量高于120mcg/kg时,55%的DLBCL患者显示出客观 ...
2010至2015年间纳入原发性HER2阴性的IBC女性患者,并使其接受 帕尼单抗 加新辅助化疗。中位随访时间为19.3个月。对第一次给予帕尼单抗之前和之后采集的肿瘤组织进行免疫组化染色和RNA测序分析,以识别可预测pCR的生物标志物。 患者接受1剂 帕尼单抗 ...
INCLISIRAN 进入血液后,首先和N-乙酰半乳糖胺(GaINAc)以及肝细胞膜上的去唾液酸糖蛋白受体(ASGPR)特异性结合,从而进入肝细胞内。Inclisiran进入肝细胞后,则与RNA诱导沉默复合体(RISC)结合,并在反义链的介导下与编码PCSK9蛋白的mRNA结合,抑制 ...
在 盐酸纳呋拉啡 口崩片和胶囊上市后,日本专家Kozono等人在3762例伴有难治性瘙痒的血液透析患者中评估了该药的疗效和安全性。本次桥接试验主要目的是评估盐酸纳呋拉啡口腔崩解片治疗维持性血液透析慢性肾功能衰竭患者难治性瘙痒症的有效性,与日本的有 ...
基于研究目的,我们联合北京企鹅之家小脑萎缩症病患关爱中心,组织完成了 他替瑞林 片的安全性、有效性和可及性的问卷调查。样本为50名正在服用或至少服用过一月以上日本产他替瑞林片的患者。促甲状腺素释放激素(TRH),是下丘脑中的一种促垂体激素。其 ...
Vabysmo 的获批基于湿性AMD和DME的四项III期研究的积极结果。Vabysmo代表了眼科向前迈出了重要一步。它是头一个获批用于眼部的双特异性抗体,也是治疗湿性AMD和DME等视网膜疾病的重大进步,有了 Vabysmo ,我们现在有机会为患者提供可以改善视力的药物 ...
在2023年ASCO消化道肿瘤会议上,德克萨斯大学安德森癌症中心的Shubham Pant医学博士发布了2期RAGNAR研究(NCT04083976)的相关数据。根据2期RAGNAR研究的CCA(胆管癌)扩展队列的数据表明,厄达替尼在接受了多线治疗的FGFR融合或突变的CCA成年患者中显示 ...
一项为期三年的 英克西兰 (inclisiran)的ORION-8开放标签扩展试验数据,数据表明:在动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)、ASCVD风险增加或杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)患者中,除了他汀类药物治疗外,英克西兰每年给药两次可持续降低低密度脂蛋白胆固醇 ...
Scemblix 如若获批,将成为欧洲第一个专门靶向作用于肉豆蔻酰口袋(在科学文献中也称为STAMP抑制剂)治疗CML的全新疗法,目前那些对传统TKI疗法不耐受或耐药的患者来说,这种全新的治疗方法无疑给他们带来颠覆性的改变和新的希望。 此次CHMP关于Sce ...
欧盟委员会(EC)已批准 奥维昔巴特 (odevixibat胶囊),用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)。且该药是全球第一个被批准用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)所有亚型的药物。 奥维昔巴特 是一种强效、非全身性回肠胆汁酸转运抑制剂(I ...
本研究旨在探讨 梅沙替尼 (MERESTINIB)在治疗难治性急性髓系白血病(AML)和急性淋巴细胞白血病(ALL)中的有效性和安全性。研究包括临床前研究和I期试验,共有35例患者接受了梅沙替尼的治疗。难治性白血病是指对标准治疗方案无效或不能耐受的患者,其 ...
阿纳莫林anamorelin适应症; 1、应用于不能切除的进展复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌变液质患者。 2、用于营养疗法等效果不充分的癌症恶液质患者。 3、用于6个月内有5%以上体重减少和食欲不振,且有以下(1).(3)中2个以上的患 ...
复方新诺明注射液 (BACTRIM)是一种广谱抗生素,由磺胺甲氧嘧啶和甲氧苄啶两种成分组成。它主要用于预防和治疗各种感染性疾病,包括尿路感染、呼吸道感染、肺炎等。对于尿路感染的治疗,复方新诺明注射液具有以下优势: 抗菌作用强:复方新诺明注 ...
阿西米尼 对慢性髓性白血病患者的治疗效果研究。慢性髓性白血病是一种骨髓性白血病,通常由费城染色体突变引起。这种疾病的治疗通常包括药物疗法和可能的造血干细胞移植。近年来,酪氨酸激酶抑制剂(TKI)已成为慢性髓性白血病的主要药物疗法,这些药物 ...
塞替派 为细胞周期非特异性药物,在生理条件下,形成不稳定的亚乙基亚胺基,具有较强的细胞毒作用。塞替派是多功能烷化剂,能抑制核酸的合成,与DNA发生交叉联结,干扰DNA和RNA的功能,改变DNA的功能,故也可引起突变。体外试验显示可引起染色体畸变, ...
雷莫卢单抗 Ramucirumab(10mg/mL注射溶液)的获批主要依赖于REGARD研究所取得的成果。REGARD是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究。入组对象包括经一线化疗(包含铂类或氟尿嘧啶类药物)疾病进展的晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者。该 ...
一项多队列、开放标签、1/2期研究,在13个国家(比利时、中国、法国、德国、香港、意大利、荷兰、新加坡、韩国、西班牙、台湾、英国和美国)的71个地点(社区和学术癌症中心)进行。如何处理治疗的副作用:(1)对普雷西替尼治疗可能导致的高血压,患者应在 ...
帕金森病(Parkinson’s disease,PD)也称震颤麻痹,是一种常见的神经系统退行性病变疾病。根据美国国立卫生研究院(National Institutes of Health,NIH)统计,美国每年有大约5万人被诊断患上PD,全美国总共有约100万PD患者,我国65岁以上患病率高达1.7%, ...

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