FL目前不能治愈，且容易复发，每一次复发都会导致结局恶化。 莫妥珠单抗 不需要持续治疗，为先前接受过多次治疗但病情复发或难治的FL患者提供持久缓解，改善预后。 莫妥珠单抗 试验研究者Elizabeth Budde博士表示，这一批准对复发或难治性滤泡性淋 ...
芦曲泊帕 中国人群中开展的一项3期研究成果正式发表于Hepatology International（IF=9.029）。这项研究在接受择期侵袭性手术的慢性肝病伴血小板减少症中国患者中，评估了芦曲泊帕的有效性和安全性。结果显示，芦曲泊帕可有效提升慢性肝病伴血小板减少症 ...
上皮性卵巢癌包括五种不同的组织学亚型（高级别浆液性、子宫内膜样癌、透明细胞癌、粘液性亚型和低级别浆液性）。这些亚型在组织起源、分子生物学、分期表现、化疗敏感性和患者结局方面有所不同。低级别浆液性癌约占所有上皮性卵巢癌病例的5%，较为罕见 ...
帕克替尼 Vonjo加速审批的重要组成部分，将需要在确认性试验中证明其临床益处。在这方面，该公司的目标是在2025年年中完成PACIFICA研究。帕克替尼（Vonjo）是一种口服激酶抑制剂，对野生型Janus相关激酶2、突变型JAK2 V617F和FMS样酪氨酸激酶3具有活性 ...
鲁索替尼乳膏 治疗白癜风具有较好的疗效，患者耐受性良好。并且对于面部受累，有外用糖皮质激素乳膏、他克莫司软膏或光疗治疗史的白癜风患者，仍有40%的患者可以获得面部50%的VASI改善率。鲁索替尼乳膏对于所有的身体部位均具有复色作用，包括难以复色 ...
阿扎胞苷 是全球首款BCL-2（B淋巴细胞瘤-2基因）抑制剂。该药被美国FDA授予“突破性药物”称号并取得优先审评资格。目前它已在全球50多个国家/地区上市，被批准用于治疗：1）成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)；2）小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)；3）成人急性髓系白 ...
在美国， 易安达 （伊立替康脂质体注射液）联合5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)，用于吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌(mPC)患者。今年4月，中国药监局(NMPA)传来好消息，伊立替康脂质体获批在中国上市，但尚未进入我国医保目录。FDA批准易安达是基于一项 ...
一项纳入187例晚期实体瘤的一期临床试验，也值得关注：26例膀胱癌患者，有效率为46.2%;疗效维持的中位时间为5.6个月;11例胆管癌患者，有效率为27.3%，疗效维持的中位时间为11.4个月。除已获批的临床适应症外，在研的临床适应症还有非小细胞肺癌、胃癌、 ...
ADMIRAL试验的最终分析包括371名成年患者，他们随机接受 吉列替尼 （每次120 mg，每日一次）或预先指定的化疗方案治疗。预先指定的化疗方案包括高强度联合化疗和低强度联合化疗。接受吉列替尼治疗的患者不仅比接受化疗的患者活得更长（中位总生存时间为9 ...
希维奥 （Selinexor）维持治疗可以显著改善接受一线化疗并有反应的TP53野生型晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期(PFS)。根据3期SIENDO试验的最新数据，在中位随访25.3个月的情况下，接受塞利尼索治疗的TP53野生型疾病患者的中位PFS达到了27.4个 ...
艾瑞芬净 申请的第二个适应症，如果获批，将是美国第一个也是唯一一个被批准用于治疗外阴阴道念珠菌病和预防复发性外阴阴道念珠菌病的疗法。 sNDA得到多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期CANDLE研究(NCT04029116)数据的支持，该研究评估了艾瑞芬净 ...
根据Antonio González-Martín等人近日发表在《新英格兰医学杂志》的一项随机、双盲、III期试验结果，新诊断晚期卵巢癌患者对铂类化疗产生治疗反应后，2:1随机分配每日接受一次 尼拉帕尼 治疗或安慰剂。尼拉帕尼是一种聚二磷酸腺苷(ADP)核糖聚合酶(PARP ...
2020年12月基于ADAURA研究数据， 奥希替尼 获得FDA批准用于EGFR-19DEL或EGFR-21L858R突变的非小细胞肺癌成人患者肿瘤切除后的辅助治疗。此次获批也正是基于ADAURA研究，研究表明了奥希替尼辅助治疗能显著提高各分期携带EGFR敏感突变患者的DFS获益。2017 ...
非戈替尼 联合MTX或其他常规合成的抗风湿药物治疗的患者中，获得较低疾病活动性和/或缓解（DAS28-CRP≤3.2和DAS28-CRPlt;2.6）的患者比例显著提高。在对MTX反应不佳的患者中，与安慰剂+MTX相比，在第24周时，非戈替尼+MTX联合用药能显著抑制患者的结构 ...
早在2017年8月2日，FDA就曾批准Celgene公司和Agios公司的IDH2抑制剂enasidenib（商品名Idhifa,曾用名AG-221）用于治疗IDH2突变的成人复发/难治性急性髓细胞性白血病（AML），同时批准了雅培的RealTime IDH2 Assay伴随诊断试剂盒。enasidenib是由Agios制 ...
在这项单臂2期试验中，患有KRASG12C的成年患者-来自11个国家的59个医疗中心的突变晚期实体瘤患者，如果他们年龄在18岁或以上，根据实体瘤反应评估标准（RECIST）1.1版至少有一个可测量的病变，并且有东部标准肿瘤合作组的表现状态为1或更低。 对接受 ...
维奈克拉联合BCL-2依赖性药物可能是针对MM生存途径的一种有效治疗策略。临床前研究表明， 维奈克拉 与地塞米松和硼替佐米联合，可产生协同作用，并为该联合方案在临床应用提供了理论依据。该研究纳入了56例接受维奈克拉治疗的R/R MM患者。42例(75%)患者 ...
格菲妥单抗 +Pola-R-CHP治疗初治DLBCL可诱导高缓解率且安全性良好？年轻高危DLBCL患者标准治疗疗效较差，患者预后明显劣于总体DLBCL患者预后。对于这样一组特殊人群，治疗难点在于克服高危DLBCL与生俱来的恶性生物学行为和病理因素。这项格菲妥单抗联合 ...
维莫德吉 的药效和安全性在一个多中心临床试验中得到了验证，共招募了96名晚期及转移性基底细胞瘤患者。临床研究的初级终末点主要针对客观应答率（ORR）和经过维莫德吉治疗后的患者癌变减少比例。转移性基底细胞瘤患者接受维莫德吉治疗后，30%有部分应 ...
在2020年的ESMO大会上，Zhou等人报告了采用mobocertinib在带有EGFR外显子20插入突变的转移性NSCLC患者中获得的发现，这些患者来自I/II期研究中纳入的经铂治疗组(PPP队列)和延伸队列(EXCLAIM)。PPP和EX-CLAIM队列分别包括114名和96名患者。 在两组中 ...
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