单臂多中心I/II期LIBRETTO-001试验对 塞尔帕替尼 进行了评估，这是针对RET驱动型癌症患者规模最大的一项临床试验(N=702)。该临床试验既纳入了初治患者，也纳入了经治的各种晚期实体肿瘤患者，包括RET融合阳性的非小细胞肺癌、RET突变的甲状腺髓样癌、RET ...
三生制药董事长娄竞博士表示： 盐酸纳呋拉啡 口崩片成功进入中国市场，这令我们非常兴奋。同时也十分期待本产品为我国血液透析患者的瘙痒症(仅限现有治疗疗效不理想的情况)带来新的治疗选择。三生制药将继续发挥自身优势，加快自主研发和合作的步伐，为 ...
恩曲替尼 （Entrectinib）是靶向NTRK和ROS1的酪氨酸激酶抑制剂，是第一代TRK抑制剂。罗圣全已经在全球多个国家获批，用于治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌和NTRK融合的实体瘤，尤其对于脑转移患者有不错的疗效。 恩曲替尼 是一种具有中枢神经系统活性的 ...
黑色素瘤在希伯克拉底时代就已为人们所认识，当时人们认为它是一种黑色的恶性肿瘤。事实上，黑色素瘤是来源于皮肤和其他器官的黑色素细胞的恶性肿瘤，是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种。在全球范围内，黑色素瘤是恶性程度最高、发病率增长最迅速的肿瘤之 ...
一项多中心、随机、双盲对照的Ⅲ期研究，试验目的是研究观察在中国成人慢性ITP患者中， 阿伐曲泊帕 相对于安慰剂的有效性和安全性。诊断为ITP且病程大于等于12个月、无挽救治疗、血小板计数小于30×109/L的成人患者。阿伐曲泊帕目前已在美国和欧洲获批用 ...
迈吉宁 是MEK1和MEK2的选择性、可逆性、变构抑制剂。该药物目前被批准与达拉非尼联合用于不可切除或转移性BRAF V600E（即Val600Glu）或BRAFV600K（即Val600Lys）突变的黑色素瘤以及转移性BRAF V600E突变的非小细胞肺癌和未分化甲状腺癌。 GOG281是 ...
氘可来昔替尼 通过变构抑制的方式，与TYK2异质性更强的JH2结构域结合，通过改变其活性结构域的构象，实现针对TYK2的精准靶向抑制。氘可来昔替尼让银屑病的治疗更加精准，用药也更加安全。 氘可来昔替尼治疗银屑病的疗效好不好？氘可来昔替尼(Deucra ...
Lunsumio( 莫妥珠单抗 )适应症和用法：莫妥珠单抗是一种双特异性CD20定向CD3 T细胞接合剂，适用于治疗两线或多线全身治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者。该适应症根据应答率在加速批准下获得批准。对该适应症的持续批准可能取决于确认试验中对临 ...
欧共体的决定在所有欧盟（EXIT-OLD）成员国、冰岛、挪威和列支敦士登有效。欧盟委员会授予 朗妥昔单抗 该适应症的有条件上市许可，继续批准可能取决于验证性试验的验证。作为上市许可流程的常规部分，EMA的孤儿药品委员会审查了朗妥昔单抗的孤儿指定，并 ...
莱特莫韦 是一种针对人CMV的高度特异性抗病毒剂，其通过抑制CMV终止酶复合物而具有独特的作用机制。也是一种靶向UL56病毒亚基的CMV终止酶抑制剂，可有效预防CMV感染，具有良好的耐受安全性，且未显示出血液毒性或肾毒性。与Ⅲ期马立巴韦试验相似，从 莱 ...
美国FDA批准 塞利尼索 应用于至少接受2线系统性治疗后的复发或难治DLBCL（非特指型）成年患者，其中包括由滤泡淋巴瘤转化的DLBCL。塞利尼索可显著增强非霍奇金淋巴瘤（NHL）细胞表面CD20的表达，同时发现塞利尼索与CHOP方案联合，具有显著协同作用。多项 ...
福巴替尼 的作用机制（MOA）将使其药物与竞争对手区分开来。虽然Pemazyre和Truseltiq是可逆的ATP竞争性抑制剂，但Lytgobi共价且不可逆地与FGFR结合，从而在更长的时间内抑制FGFR相关的信号通路。然而，该药物类别的安全性问题仍然是一个值得关注的问题 ...
罗氟司特乳膏 是一种每日一次用药的局部磷酸二酯酶4型抑制剂（PDE4），该抑制剂是一种细胞内酶，可增加促炎介质的产生，同时减少抗炎介质的产生。一项随机对照试验旨在报告罗氟司特乳膏在2b期试验中对瘙痒相关结果的影响。 这种酶与多种炎症疾病有 ...
在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中反应分析； 厄达替尼 具有抗肿瘤活性，也叫Erdafitinib，Balversa，常见的不良反应有口腔炎，疲劳，肌酐增加，腹泻，便秘，腹痛，口干，甲减，脱发，A皮肤干燥，干眼症，手掌-足底红斑感觉综合征，恶心和肌肉骨骼疼痛 ...
拉罗替尼(Larotrectinib)是首款专为NTRK融合基因融合的肿瘤患者设计的口服TRK抑制剂。该化合物在成人和儿童TRK融合基因融合肿瘤，包括中枢神经系统(CNS)肿瘤中显示出高缓解率，且持续缓解时间超过四年。Larotrectinib拥有所有TRK抑制剂中最大的数据集和 ...
血小板生成素受体激动剂（TPO-R）是目前欧美国家对血小板减少症的常规治疗药物。目前，全球已经上市的TPO-R类药物共有4个，分别是盐野义的 芦曲泊帕 、诺华的艾曲泊帕（从GSK获得）、安进的罗米司亭以及三生制药的血小板生成素。其中，诺华的艾曲泊帕和 ...
磷酸盐奥司他丁片 用于治疗名为库欣综合征的罕见病，该病在全球发病率为百万分之二，在中国每年大概有2800-4200新增患者数。磷酸盐奥司他丁片是一款2020年3月6日在FDA获批上市的罕见病孤儿药，临床数据显示，磷酸盐奥司他丁片效果非常显著，用药12周后 ...
达伯坦 （Pemigatinib）：首个胆管癌靶向药，生存期提升超3倍； 达伯坦 （Pemigatinib）（培米替尼/佩米替尼）是首个也是唯一的1个胆管癌靶向药，是由Incyte公司研发的针对FGFR融合口服片；美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准 达伯坦 （Pemigatinib ...
普雷西替尼 的获批是基于一项多中心、非随机、开放标签、多队列临床试验(ARROW，NCT03037385)。该研究在单独的队列中纳入了之前接受过含铂化疗的转移性RET融合阳性的NSCLC患者，以及初治的转移性NSCLC患者。研究的主要疗效观察指标为客观缓解率(ORR)和 ...
前列腺癌患者必须明白这是一种非常严重且危及生命的肿瘤性疾病。因此，必须高度重视治疗。虽然这种疾病不是传染性的，但它有一定的遗传倾向，因此发病率很高。这种疾病通常发生在65岁以上的男性患者身上，希望所有男性朋友都能注意预防这种疾病。排尿异 ...
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