美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Sprycel(dasatinib, 达沙替尼 ,中文品牌名:施达赛)的适应症,联合化疗用于1岁及以上新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)儿科患者的治疗。FDA通过优先审查程序对达沙替尼给予了批准,此次批准 ...
依库珠单抗 是一种单克隆抗体,通过与补体蛋白C5结合,抑制末端补体成分C5a和膜攻击复合物C5b-9的产生。在aHUS患者中,预防C5a和末端补体复合物的形成可抑制补体介导的微血栓性微血管病变。依库珠单抗在2007年3月被批准用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)。 ...
达沙替尼 (Dasatanib)是一种强效的酪氨酸激酶多靶点抑制剂。达沙替尼属于多靶点药物,对5种关键性致癌酪氨酸蛋白激酶,即BCR-ABL、SRC、c-KIT、PDGFR和Ephrin(EPH)均有作用。达沙替尼和尼洛替尼是第二代TKI,其中达沙替尼对BCR-ABL融合基因的体外抑 ...
2017年5月4日美国食品和药物管理局批准了诺华Rydapt(midostaurin) 米哚妥林 与化疗联合使用,用于既往未接受治疗的FLT3突变阳性(FLT3+)急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。FDA还批准了伴随诊断试剂盒LeukoStratCDxFLT3MutationAssay(由Invivoscrib ...
美国FDA宣布,批准Verastem Oncology公司的抗癌新药Copiktra( 杜韦利西布 )上市,用于治疗已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者。同时FDA通过加速批准(accelerated approval),批准杜韦利 ...
WCLC 2019大会上,更新了莫博替尼治疗EGFR 20号外显子插入突变和HER2突变的晚期非小细胞肺癌的最新临床研究结果,给患者带来了新的希望。EGFR基因的大部分突变一般发生在18-21外显子,大多数突变是19外显子非移码缺失突变和21外显子的L858R点突变,发生这两 ...
培米替尼 是一种小分子靶向药物,能够同时抑制住FGFR1,FGFR2,FGFR3.它的作用是阻断向癌细胞发出繁殖信号的异常蛋白的作用。这有助于阻止或减缓癌细胞的扩散。2020年4月,培米替尼获FDA批准上市,用于治疗FGFR2基因融合/重排的晚期胆管癌患者。胆管癌是 ...
培米替尼 适应症:适用于通过FDA批准的试验检测到的具有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或其他重排的先前治疗的,不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人。培米替尼是一种小分子靶向药物,同时可以抑制FGFR1,FGFR2,FGFR3.作用是阻断向癌细胞发出 ...
根据2021年世界肺癌大会期间发布的数据,1/2期EXCLAIM的扩展队列试验Mobocertinib(TAK-788)改善了那些先前接受过治疗的NSCLC患者报告的预后(PRO),这些患者的肿瘤含有EGFR外显子20插入突变。 先前报告的试验数据证明了 莫博替尼 在该患者群体中的疗效 ...
氨己烯酸 是婴儿痉挛症(Infantilespasm,IS)的一线治疗药物,是伴有结节性硬化(Tuberoussclerosiscomplex,TSC)的婴儿痉挛症患儿的首选药物。1989年英国上市到现在有30多年的时间。并于2009年美国获批。2017年,《癫痫》(IF=5.864)杂志发表了一篇美 ...
一项评估 阿那白滞素 治疗痛风发作疗效和安全性的2期随机研究比较了阿那白滞素与曲安奈德治疗痛风发作的疗效和安全性。不适宜用非甾体抗炎药和秋水仙碱治疗的患者被纳入参加了这项多中心、随机、双盲、为期2年的研究(NCT03002974)。该研究旨在评估阿那白滞素 ...
2015年10月23日,美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)批准化疗药 曲贝替定 Yondelis(trabectedin)用于治疗不可切除的或晚期(转移性)脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤,其适应人群是既往接受过蒽环类化疗药物治疗的患者。 一项入组518名受试者的临床试验 ...
肝细胞肝癌对于一个肝病患者可以说是一个噩耗,尤其是在这个“谈癌色变”的社会。我们也知道无论是谁患上癌症,对于整个家庭来说都是一记沉重的打击。不管是高昂的治疗费用,还是人们的心灵都会遭受重创。事实真的如此吗?其实并没有患者想的那么糟。 目 ...
Yondelis( 曲贝替定 )与DNA小沟中的鸟嘌呤结合,形成复合物并导致其螺旋弯折为大沟,这一结合会诱发DNA一系列激活反应,影响多个转录因素,DNA修复途径,从而干扰细胞周期,导致细胞死亡。经过先后三次的审核,曲贝替定终获FDA批准用于不能通过手术切除 ...
2022年2月11日,再生元(Regeneron Pharmaceuticals)公司宣布, 阿柏西普 治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)的概念验证2期临床试验获得积极结果。该试验旨在评估在研的8 mg高剂量水平阿柏西普,与获批2 mg剂量水平阿柏西普(商品名为Eylea)相比的疗效与安 ...
2018年ASH年会上公布了Xospata/gilteritinib( 吉列替尼 )药物的临床试验结果,基于ADMIRAL(NCT02421939)临床试验,2018年11月28日美国FDA批准吉列替尼用于治疗FLT3突变的复发或难治性急性髓细胞白血病(RRAML)。吉列替尼是首个获得FDA批准的可抑制I ...
阿柏西普 (Aflibercept)是一种血管新生抑制剂(Angiogenesis Inhibitor),能够抑制肿瘤的血液供应。该药用于转移性癌症及对含奥沙利铂(Oxaliplatin)化疗方案有抗性或经含奥沙利铂(Oxaliplatin)化疗方案治疗后癌症恶化的患者的治疗。 阿柏西普药物 ...
Idelalisib( 艾代拉里斯 )是一种PI3Kδ激酶抑制剂,这种酶在正常和恶性B细胞上均有表达。Idelalisib可诱导细胞凋亡和抑制恶性B细胞系/原发肿瘤细胞细胞系增殖。Idelalisib还能阻断多种信号通路,包括B细胞受体信号、CXCR4/CXCR5信号通路,参与抑制淋巴 ...
自体PBSC移植被用于MM和淋巴瘤患者的治疗,但是这些患者中有25-35%的患者在第一次动员尝试中未能动员足够数量的PBSC。现在,单用G-CSF尝试失败的患者通常将 普乐沙福 与G-CSF一起用作挽救动员方案。 我们的目标是通过最佳使用普乐沙福减少收集和动员失败 ...
312-0116研究是一项多中心、随机双盲的临床3期试验,美国FDA依据研究结果,批准 艾代拉里斯 idelalisib联合利妥昔单抗用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病。该研究纳入与上述研究具有相同疾病状态,且接受相同的艾代拉里斯治疗方案的65岁以上患者为研究对 ...
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