恩曲替尼 是靶向ROS1,NTRK1/2/3基因融合的选择性酪氨酸激酶抑制剂。凭借出色疗效,短短两周时间内恩曲替尼先后斩获两项适应症:2022年7月29日恩曲替尼获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗NTRK融合基因阳性实体瘤;8月15日恩曲替尼再次获批治疗ROS ...
吡非尼酮 于2012年10月上市,CAPACITY和ASCEND试验表明吡非尼酮抗纤维化治疗后,IPF患者用力肺活量(FVC)的下降减少,预测FVC绝对下降10%或死亡的患者比例减少,以及无进展生存期的改善。尼达尼布则于2015年4月上市,两项3期INPULSIS试验表明,与安慰剂 ...
塞利尼索 一系列临床研究在各大血液学和肿瘤学国际大会中的亮相,不仅意味着塞利尼索良好的疗效和安全性获得了国际认可,也意味着塞利尼索广阔的治疗前景将为患者带来更多治疗希望。希望未来有更多的临床数据公布,使塞利尼索的临床适应证能得到进一步 ...
2019年8月15日,美国FDA加速批准 恩曲替尼 (Entrectinib)上市,用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者以及神经营养原肌球蛋白受体激酶(NTRK)基因融合阳性、初始治疗后疾病进展或无标准治疗方案的局部晚期或转移性成人或儿童实体瘤患者。 ...
急性髓系白血病(AML)是一种以髓系干祖细胞异常增殖和分化阻滞为特征的恶性血液肿瘤。其发病率随着年龄增长逐渐增加,65岁以下发病率约为2/10万,65岁以上达到20/10万。有研究结果显示,确诊AML患者5年生存率约为24%,自1968年以来65岁以上AML患者的生存率无显著 ...
CCA是一种具有高度异质性和侵袭性的恶性肿瘤,总体5年生存率不足10%,预后亟待改善。肝内胆管癌,又称“肝胆管细胞癌”(ICC)中约13%的患者携带异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)突变,治疗需求亟待满足。2021年,基于Ⅲ期ClarIDHy研究结果,美国食品药品监督管 ...
艾伏尼布 是一种强效、高选择性口服“first-in-class”IDH1抑制剂,最初由Agios公司开发,施维雅通过收购Agios公司肿瘤业务获得了该产品的权益。基石药业拥有艾伏尼布在大中华区和新加坡的临床开发与商业化权益。 胆管癌又被称为“小癌王”,恶性程 ...
虽然对于转移性前列腺癌患者,雄激素剥夺治疗通常是长期的,但二代激素治疗通常在后续治疗之前就会停止。该研究旨在评估在多西他赛和泼尼松龙治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 进展后继续使用 恩杂鲁安 的疗效。 PRESIDE是一项在欧洲多个国家开展 ...
弥漫性内源性脑桥胶质瘤(DIPG)是一种无法治愈的脑干浸润性胶质瘤,中位总生存期(OS)为9-12个月。放疗是唯一有疗效的治疗方式,高于90%的儿童患者2年内复发并死于该疾病。这种类型肿瘤大约占儿童脑肿瘤的10%,预后很差,部分原因是它独特的生物学特征,大 ...
在肾细胞癌家族中,非透明细胞肾细胞癌较为少见(约15%)的肾癌类型,其临床进展并不多。目前晚期非透明细胞肾细胞癌的治疗主要参考肾透明细胞癌(ccRCC)。然而,二者的发病机制有较大差异,尤其是非透明细胞肾细胞癌的类型十分复杂,具有高度的肿瘤异 ...
甲状腺髓样癌是甲状腺癌中较为罕见的一种,表现为特定细胞的癌性增长,可自发可遗传产生。常见症状包括咳嗽、吞咽困难、甲状腺肿块等。 据美FDA网站报道,近日,其批准 凡德他尼 用于治疗成年晚期甲状腺髓样癌患者,这些患者不适合手术治疗,肿瘤持 ...
肝癌的常见治疗手段包括手术切除、消融术、栓塞术、靶向治疗、放射治疗。 卡博替尼 是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),属于靶向治疗的范畴。美国FDA已正式批准卡博替尼(CABOMETYX,Cabozantinib)用于晚期肝癌患者的二线治疗。至此,晚期肝癌获批的一线药 ...
特泊替尼 在小鼠脑组织中的游离血药浓度为血液中的25%,提示它有较强的穿透血脑屏障能力。德国默克的特泊替尼(Tepotinib)是一种TYPE I型小分子MET抑制剂,已被日本MHLW和美国FDA批准用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌 ...
两性霉素B,是大环内酯乳糖多燦类抗生素,也是临床上首个用于治疗深部真菌感染的抗生素,可以说是治疗抗真菌病的金标准。但却因为对机体的刺激性很大、治疗窗比较窄,并且有明显的肾毒性以及输液不良反应,很大程度上限制了两性霉素B的临床应用。 安必素 ...
来那替尼 Neratinib(Nerlynx)是一种口服的、不可逆的、泛HER酪氨酸激酶抑制剂,适用于HER2阳性扩增/主权表达的乳腺癌患者的辅助治疗和转移治疗。2021年的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布的2期SUMMIT试验结果显示,那些激素受体(HR)阳性、HER2阴性或HER2突 ...
肺癌位居我国癌症发病谱和死亡谱第一位。目前每年确诊的肺癌病人约有84万人,每年死于肺癌的病人大约是67万,因肺癌死亡占全部癌种死亡的27%,肺癌已严重威胁我国居民健康。根据美国肺癌研究数据预测,如果不采取有效措施,我国肺癌发病率和死亡率仍将持 ...
2013年 奥拉帕尼 首次用于治疗卵巢癌患者,最早于2014年12月以胶囊剂型获批用于治疗既往接受过三线以上化疗的BRCA突变晚期卵巢癌。2017年8月17日,美国FDA批准奥拉帕尼片剂用于维持治疗复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者,他们对铂 ...
ROS1融合基因在NSCLC中的发生率仅为1%~2%,主要发生于肺腺癌,靶向治疗获益显著。因此,对于非鳞NSCLC患者,均应进行ROS1融合基因检测,另外对于不吸烟的鳞癌、腺鳞癌患者,也推荐检测。 克唑替尼 是目前国内唯一获批ROS1阳性晚期NSCLC治疗适应证的靶向 ...
尼鲁米特 (Nilutamide,9)是前列腺癌用药,含硝基的三氟甲基苯亚酰胺芳香环是药效基团,主要用于组合治疗手术去势转移性前列腺癌。 主要作用是与雄性激素的受体结合,阻止雄性激素与相应的受体结合,发挥抗雄性激素作用。但是 尼鲁米特 (nilutamide ...
2022年4月13日,NMPA官网数据显示,拜耳TRK抑制剂 拉罗替尼 (Larotrectinib)获NMPA批准上市,用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者。 TRK融合肿瘤的成因是一个NTRK基因与另一个不相关的基因融合,从而产生异常的TRK蛋白。这些异常的蛋白又 ...

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