2021年6月7日，美国FDA宣布，加速批准渤健（Biogen）公司开发的阿尔茨海默症（AD）单克隆抗体疗法 Aduhelm （aducanumab）上市。这是FDA自2003年以来，首次批准治疗AD的新疗法，也是首款FDA批准的靶向AD潜在疾病机理的新疗法。此前，FDA已授予Aduhelm快速通 ...
塞尔帕替尼 属于一个新型的、多靶点药物，可以治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌;Ret突变甲状腺髓样癌;RET阳性甲状腺癌。 2022年9月21日，美国FDA常规批准塞尔帕替尼（塞普替尼，Retevmo，Eli Lilly and Company）治疗RET融合阳性的局部晚期或转移 ...
致癌BRAF突变常见于晚期分化型甲状腺癌（DTC），有报道显示了BRAF抑制剂在这些肿瘤中的疗效。有研究人员研究了 达拉非尼 单药治疗和达拉非尼+曲美替尼联合治疗对BRAF突变型放射性碘难治性DTC患者的疗效差异。 在这项开放标签随机2期多中心试验中，年 ...
仑伐替尼 是一种多靶点激酶抑制剂，可用于一线治疗不可切除肝癌（HCC）；治疗侵袭性、局部晚期或转移性无法再用放射性碘治疗的分化型甲状腺癌（DTC）；与依维莫司联合用于治疗至少接受过一种VEGF靶向药（如帕唑帕尼、索拉非尼、舒尼替尼等）治疗进展的 ...
新药物名为 米哚妥林 （学名：midostaurin，商品名：雷德帕斯，Rydapt），已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，它被用于与化学疗法结合的组合疗法，以治疗携带FLT3基因突变的成年新急性髓性白血病患者。在美国，每年急性髓性白血病的新增病例为21000 ...
Iclusig（ponatinib， 普纳替尼 ）是一种靶向BCR-ABL1的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），BCR-ABL1是一种异常酪氨酸激酶，在慢性粒细胞性白血病（CML）和Ph+ALL中表达。普纳替尼是一种基于计算和结构的药物设计平台开发的靶向肿瘤学药物，专门用于抑制BCR-ABL1 ...
任何一种新的治疗方案在验证有效性同时，必需关注其临床安全性，尤其用于进展期疾病治疗时，维持患者生活质量，尽量减低毒性是治疗首要原则，因此有必要评估 哌柏西利 单药或与其它药物联合治疗时的长短期毒性。三项PALOMA研究的中期和最终分析报告已显 ...
卡马替尼 （Capmatinib）是一种针对MET的激酶抑制剂，包括外显子14跳跃产生的突变体。MET外显子14跳过会导致蛋白质缺失调控域，从而降低其负调控，从而导致下游MET信号传导增加。卡马替尼抑制由缺乏临床上可达到的外显子14浓度的突变MET变体驱动的癌细 ...
KEYNOTE-199是一个多中心开放标签临床试验，探索帕博利珠单抗在新型内分泌或多西他赛经治mCRPC患者中的抗肿瘤活性及安全性。本文主要介绍KEYNOTE-199研究中队列4及队列5的研究结果，这两个队列均为 恩杂鲁胺 继发耐药患者，入组后使用帕博利珠单抗联合恩 ...
胰腺癌是一种恶性程度很高，诊断和治疗都很困难的消化道恶性肿瘤，约90%为起源于腺管上皮的导管腺癌。其发病率和死亡率近年来明显上升，我国胰腺癌发病率平均为7/10万人。美国FDA批准了PARP抑制剂 奥拉帕尼 用于携带生殖系BRCA基因突变的胰腺癌患者的维 ...
维奈托克（Venetoclax）是一种抗凋亡蛋白的选择性和一种口服生物可利用小-分子抑制剂。其在急性髓系白血病中活性显著，而最初被FDA批准用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。 维奈托克 的批准得到了3期VIALE-A（M5-656）和VIALE-C ...
维奈克拉 （Venetoclax，又称维奈托克）。研究发现在慢性淋巴细胞白血病中，约10%患者属于染色体17p缺失型，复发型病例中比例高达20%。染色体17p可以抑制癌细胞生长，当染色体17p缺失时患者通常平均生存期不超过3年。而维奈克拉通过独立于17p所在TP53通 ...
严重的再生障碍性贫血是一种免疫系统介导的疾病，其特征是骨髓发育障碍及全血细胞减少。免疫抑制剂及异基因骨髓移植是常见的治疗方法，但有三分之一的患者对免疫抑制剂耐受，伴有持续、严重的血细胞减少及造血干、祖细胞数量缺乏。而血小板生成素有可能 ...
劳拉替尼 Lorlatinib由国际知名生物制药厂商辉瑞公司所研发，在经过大量的临床试验和患者反馈之后，FDA为其批准上市，劳拉替尼Lorlatinib在上市之初就被全世界各大医疗权威媒体、学者、教授等评为“ALK患者最值得期待的新型ALK和ROS1抑制剂”，经过两年 ...
劳拉替尼 是一款三代ALK抑制剂，专门设计以用于抑制最常见可导致对当前药物耐药的肿瘤突变和肿瘤脑转移问题，并且可以透过血脑屏障发挥作用。 脑转移是ALK阳性NSCLC疾病进展的常见部位。在ALK阳性转移性NSCLC患者中，高达40%的患者在最初确诊时就存 ...
美国食品药品监督管理局（FDA）在2020年批准了 阿培利司 片剂（Alpelisib）联合内分泌疗法氟维司群，用于携带PIK3CA基因突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、接受内分泌治疗方案期间或之后进展的晚期或转移性乳腺癌患者（包括绝 ...
阿培利司 是诺华公司开发的一款口服小分子α特异性PI3K抑制剂。在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中，它已显示出抑制PI3K通路的潜力，并具有抑制细胞增殖的作用。PIK3CA突变是乳腺癌对HER2靶向治疗耐药的原因之一。但是，肿瘤仅被单纯抑制PI3K会经由 ...
司美替尼 （Selumetinib，AZD6244）是一种小分子MEK抑制剂。司美替尼由阿斯利康和默沙东共同研发，2020年4月在美国获批上市。 不良反应和注意事项 ※左室射血分数减少 在SPRINT临床试验中，23%的患者发生左室射血分数减少（基线值10%以上） ...
阿斯利康的小分子MEK1/2抑制剂 司美替尼 （(Selumetinib，AZD6244，商品名Koselugo)于2020年4月在美国批准上市，用于治疗2岁及以上有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（属于1型神经纤维瘤）儿童患者。 2020年4月11日，美国FDA批准司美替尼（Selumetin ...
艾伏尼布 是一种强效、高选择性口服“first-in-class”IDH1抑制剂，最初由Agios公司开发，施维雅通过收购Agios公司肿瘤业务获得了该产品的权益。基石药业拥有艾伏尼布在大中华区和新加坡的临床开发与商业化权益。 根据第10届血液肿瘤学会年会上公布 ...
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