非小细胞肺癌是肺癌中十分常见的类型，每年全球约有180万人被确诊为肺癌，其中近85%为非小细胞肺癌。非小细胞肺癌中有1-2%的患者为EGFR外显子20插入突变阳性转移性癌，与西方人群相比，这种类型在亚洲人中更常见。 2021年9月15日，美国FDA加速批准 ...
2020年6月，美国FDA正式批准选择性核输出抑制剂 塞利尼索 Xpovio（Selinexor）用于治疗既往接受过至少2线治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（包括由滤泡性淋巴瘤转化而来）。FDA于2019年7月批准塞利尼索Xpovio（Selinexor）与低剂量地塞米松联合治 ...
莫博替尼 （TAK-788，商品名EXKIVITY）是武田（Takeda）制药的一款口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂。 ※推荐剂量 160mg每天一次，空腹或随餐口服，应整片用水送服，不可打开、咀嚼或溶解胶囊。如果漏服超过当日服药时间6小时以上或呕吐，不可补服，下 ...
塞利尼索 （Selinexor）是目前全球首个选择性核输出蛋白XPO1抑制剂，选择性作用于核输出蛋白XPO1。而核输出蛋白1(XPO1)的作用是将生物大分子从细胞核单向输出到细胞质，包括肿瘤抑制蛋白(TSPs)和elF4E结合的致癌蛋白mRNA等，在健康细胞中，该过程受到严 ...
尼达尼布 用于治疗患有进展性纤维化性间质性肺疾病的6~17岁儿童和青少年的InPedILD全球Ⅲ期临床试验取得积极结果，达到主要复合终点。“基于尼达尼布的作用机制、临床前研究数据和对成人患者的临床获益，探寻其对儿童间质性肺疾病患者的作用是有令人信服的理 ...
吉妥珠单抗 (Mylotarg)是一种靶向治疗，由一种连接到对细胞有毒性的抗肿瘤剂的抗体组成。它被认为是通过将抗肿瘤剂带到表达CD33抗原的AML细胞，阻断癌细胞的生长并导致细胞死亡而发挥作用。 吉妥珠单抗会引起严重的副作用，包括： 肝毒性，包括 ...
在人类癌症中，KRAS突变非常普遍，占30%左右，是最常见的肿瘤驱动基因之一，在肺癌、结肠癌和胰腺癌中高发。然而，由于KRAS突变蛋白缺乏药物结合的口袋，成药困难。 2019年世界肺癌大会上报道的KRAS新药索托拉西布的I期临床研究的最新数据显示：索托 ...
TRAIL1是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期试验，在4个国家(英国、美国、澳大利亚和加拿大)的34个专门研究间质性肺疾病的学术中心进行。研究纳入18-85岁的符合2010年美国风湿病学会和欧洲风湿病学会联盟关于类风湿关节炎的标准，并且在高分辨率CT扫描图像上 ...
MYLOTARG（ 吉妥单抗 ）是一款抗体偶联药物(ADC)，含有以CD33为靶点的单克隆抗体（mAB）和与之结合的细胞毒素卡奇霉素(calicheamicin)。CD33是一种在髓系细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥单抗与CD33抗原结合时，可被内吞进细胞， ...
丹佛 - 研究人员首次表明，一类抗纤维化药物可减缓类风湿性关节炎（RA）患者的间质性肺病（ILD）的进展。部分在国立犹太卫生院进行的研究显示， 吡非尼酮 对这些患者是安全和有效的。本月早些时候发表在《柳叶刀呼吸医学》杂志上的这项研究是第一个针对RA-IL ...
全球每年新诊断220万肺癌病例，NSCLC约占84%。KRAS突变约占NSCLC突变的25%；其中，KRAS G12C是NSCLC中最常见的驱动突变之一，现在成为了一种“可成药”的靶点。在美国，约13%的非鳞状NSCLC患者携带KRAS G12C突变。 2021年05月29日，美国食品和药物管 ...
Tepezza 的活性药物成分teprotumumab是一种全人IgG1单抗，靶向胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R），开发用于中度至重度甲状腺眼病（TED）的治疗，该病通常与格雷夫病（Grave’s disease，甲状腺机能亢进）相关。OPTIC研究中，接受teprotumumab治疗的患者 ...
美国食品和药物管理局（FDA）批准干扰素γ（IFNγ）抗体 依帕伐单抗 Gamifant（emapalumab）上市，这是FDA批准的首例针对HLH的疗法，代表着治疗原发性HLH领域24年来的首个重大突破。该药主要用于治疗儿童或成年原发性噬血细胞淋巴组织细胞增多症（HLH） ...
米托坦 是一种脂溶性药物，服药后大部分药物会先进入组织中的脂肪细胞，血浆水平较低；随着持续用药一段时间后，血浆中的米托坦浓度逐步升高，脂肪组织的含量个体差异具有，国外研究显示，一般要经过半年左右的血药浓度监测和药物剂量调整，平均累积服用到36 ...
2021年06月07日，美国FDA加速批准了Biogen Inc的阿度努单抗、阿杜卡奴单抗、阿度卡人单抗、 阿杜那单抗 Aducanumab-avwa，BIIB-037，BIIB 037，NI-10，商品名：阿杜那单抗，剂型：静脉注射液，用于阿尔茨海默病的治疗。此次批准是依据两项临床Ⅲ期Study ...
基于ARCHES研究数据， 恩扎鲁胺 联合雄激素剥夺治疗 (ADT) 已被批准用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌 (mHSPC) 。ARCHES是一项全球性、双盲对照的III期临床研究，纳入mHSPC患者，按照1：1的比例进行随机分配，接受恩扎鲁胺 (160 mg，每日一次) 加ADT或安慰剂 ...
卡那单抗 (canakinumab)是IgG1/κ同种型的人单克隆抗人IL-1β抗体。卡那单抗与人IL-1β结合并通过阻断其与IL-1受体的相互作用来中和其活性，但它不结合IL-1α或IL-1受体拮抗剂（IL-1ra）。卡那单抗已批准的适应症均为罕见自身炎症性疾病，包括：Cryopyr ...
ENZAMET研究首次中期分析结果显示， 恩杂鲁胺 为转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)带来具有临床意义的总生存期（OS）获益（HR为0.67，95%CI0.52-0.86，p=0.002，Davisetal，NEJM2019）。近期ASCO会议报告了随访长达68个月的OS更新数据。 研究将mHSPC参与 ...
阿比特龙 和恩扎卢胺被广泛用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的初始治疗，既用于单纯接受雄激素剥夺治疗（ADT）的患者，也用于在激素敏感性转移性前列腺癌背景下接受多西他赛强化治疗的患者。一项对多腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂奥拉帕利开 ...
2021年6月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准渤健（Biogen）公司研发的阿尔茨海默症新药 阿杜那单抗 （aducanumab，商品名Aduhelm）上市。 适应症和用法 阿杜那单抗被用于治疗阿尔茨海默症。轻度认知障碍或轻度痴呆期的患者（在临床试 ...
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