2022年3月21日，阿斯利康/第一三共药企共同开发的抗HER2 ADC新药 enhertu （全称是Trastuzumab Deruxtecan，以前叫DS-8201）的上市申请获得NMPA（国家药品监督管理局）受理。这意味着T-Dxd（DS-8201，德喜曲妥珠单抗）有可能成为继罗氏T-DM1（恩美曲妥珠单抗 ...
SOLAR-1研究共纳入了572例经治的晚期或转移性乳腺腺癌患者（84.6%的患者均为内分泌耐药），根据PIK3CA状态分为PIK3CA突变队列（n=341）或非PIK3CA突变队列(n=231)。在每个队列中，患者以1:1的比例随机接受 阿培利司 （300mg,每日一次）+氟维司群（500mg, ...
阿斯利康和第一三共宣布联合研发的抗体偶联药物 DS-8201 在HER2低表达乳腺癌患者中的III期临床试验DESTINY-Breast04获得成功，首次让HER2低表达患者也能在HER2靶向疗法中获益。 在刚刚结束的ASCO年会上，这一研究的数据终于得到公布。相比于医生选择的化 ...
2022年4月5日，美国食品药品监督管理局(FDA)基于应答率和应答持续时间加速批准了诺华公司的Vijoice（Alpelisib） 阿培利司 用于治疗2岁及以上有严重PIK3CA相关过度生长谱(PROS)表现且需要全身治疗的成人和儿童患者。Vijoice是一种激酶抑制剂，通过抑制PI ...
美国食品和药物管理局FDA已经批准 格拉吉布 (Daurismo)与低剂量阿糖胞苷(LDAC)联合使用，用于治疗新诊断的急性髓系白血病(AML)患者，这些患者年龄在75岁及以上或者由于身体原因不适合进行高强度化疗。这是辉瑞在两个月内获批的第四款抗癌药，也是第一个使得 ...
吉列替尼 一种FLT3酪氨酸激酶抑制剂。急性髓系白血病是一种影响血液和骨髓的肿瘤 ，其发病率随着年龄增长而增加。FLT3突变阳性的急性髓系白血病患者预后非常差，挽救化疗后的生存期中位数不到6个月。在急性髓系白血病治疗过程中，甚至在复发后，FLT3突 ...
普雷西替尼 （Pralsetinib, BLU-667）是强效、高选择性、泛瘤种RET抑制剂，已经在国内外批准用于RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。2021 WCLC发布的ARROW研究中国队列的数据显示，无论晚期RET融合阳性患者既往是否接受过治疗，普雷西替尼的治疗效果都非常 ...
对于EGFR突变，MET因子失调的非小细胞肺癌患者内皮生长因子受体（EGFR）抑制剂治疗失败后， 卡马替尼 (Capmatinib)联合吉非替尼是一种很有前景的治疗方法。在表皮生长因子受体（EGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后的非小细胞肺癌（NSCLC）中，发生间 ...
ARROW研究是一项全球多中心、多队列、开放标签I/II期临床研究，旨在探索 帕拉西替尼 治疗RET变异的局部晚期或转移性实体瘤的安全性及有效性1。该研究纳入了来自13个不同国家和地区的经治/初治RET突变甲状腺髓样癌（MTC）和RET融合甲状腺癌患者。在2021年6月 ...
统计学发现，经过 阿那格雷 （Anagrelide）治疗以后70%以上的病人血小板计数降至治疗前的50%或低于600×10^9/升 ，且疗效持续4年。对12例慢性粒细胞性白血病患者在常规治疗的基础上联合应用阿那格雷(Agrylin)进行研究，所有的患者使用羟基脲治疗，其中一些使 ...
在一项1/2期研究中，Encorafenib 恩考芬尼 (Braftovi)组合即恩考芬尼、Cetuximab和Nivolumab的组合耐受性良好，并导致微卫星稳定型BRAF V600E转移性结直肠癌患者的反应。根据1/2期试验（NCT04017650）的结果，恩考芬尼联合Cetuximab和nivolumab（Opdivo ...
EMBRACA研究是一项开放、随机III期临床试验，与标准单药医生治疗选择 (PCT) （卡培他滨capecitabine,艾日布林eribulin, 吉西他滨gemcitabine, 或长春瑞滨vinorelbine）相比，评估每日1 mg剂量的 他拉唑帕尼 在晚期、BRCA1/2基因胚系突变乳腺癌患者中的安全性 ...
尼达尼布 是用于治疗IPF的靶向药物，自美国和欧盟在内的60个国家和地区上市以来，已经使3万多名IPF患者受益。作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），尼达尼布同时作用于血小板源性生长因子受体（PDGFR）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）和血管内皮生 ...
PI3K通路是调控细胞代谢、生长、生存和迁移的重要信号通路，它在癌症发展中也起到重要作用。在HR+晚期乳腺癌中，PI3K通路的改变是肿瘤恶化、疾病进展和产生治疗耐药性的最常见原因。PI3K蛋白有4个同源异构体，其中PIK3CA突变发生在a异构体上。大约40%的HR+晚 ...
则乐（ 尼拉帕利 ）是一种高效、高选择性的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）1/2抑制剂，其可与PARP结合，抑制PARP从DNA-PARP复合物的解离，从而阻断后续的DNA修复过程，发挥抗肿瘤作用。 QUADRA研究：尼拉帕利用于多线化疗后的复发性卵巢癌患者 ...
普纳替尼 是第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，在第二代TKI治疗耐药/不能耐受的慢性期慢性髓系白血病(CP-CML)患者中表现出深度和持久的缓解和生存期(PACE；NCT01207440)；事后分析表明剂量与不良事件和缓解之间的关系。本研究介绍了OPTIC(NCT02467270)的初步分析 ...
恩扎卢胺 (Enzalutamide,也译为恩杂鲁胺)是一种雄激素受体抑制剂作用在雄激素受体信号通路不同步骤。曾证明恩扎卢胺与雄激素竞争性抑制结合至雄激素受体 和抑制雄激素受体核易位和与DNA相互作用。一个主要代谢物，N-去甲基恩扎卢胺,表现出与恩扎卢胺相 ...
STAMPEDE是一项由英国发起的多臂、多期、多中心研究，入选患者的是局部高危或转移性前列腺癌，主要研究目的是了解新的治疗药物联合ADT能否延长患者总生存（OS）。对照组患者入组后接受标准的ADT（+/-放疗）治疗。研究组有多个，包括目前治疗mHSPC的一线药物 ...
恩杂鲁胺 （enzalutamide,又名，MDV3100）是一种雄激素受体靶向抑制剂。研究证明恩杂鲁胺能够竞争性结合雄激素受体的配体结合域，并抑制雄激素受体向细胞核转位，同时也能抑制雄激素受体协同蛋白及雄激素受体与DNA的结合。临床1-2期试验结果证实恩杂鲁 ...
FDA已批准PD-L1抗体avelumab联合抗血管生成药物Axitinib（阿西替尼）用于晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。该批准是基于关键性III期JAVELINRenal101试验的结果，该试验表明，在意向治疗人群中，与舒尼替尼相比，avelumab联合 阿西替尼 疾病进展或死亡 ...
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