自体干细胞移植（ASCT）日益广泛地应用于多发性骨髓瘤（MM）的治疗，临床研究表明静脉大剂量美法仑联合ASCT可提高MM患者的反应率及完全缓解率、无事件生存期，且治疗相关毒性作用、治疗相关死亡率减低。目前静脉用大剂量 美法仑 联合ASCT被认为是治疗MM ...
Aduhelm（ 阿杜那单抗 ）是一种人类单克隆抗体，靶向β淀粉样蛋白（Aβ），可有选择性地与AD患者大脑中的淀粉样蛋白沉积结合，然后通过激活免疫系统，将大脑中的沉积蛋白清除。 【Aduhelm（阿杜那单抗注射液）作用机制】 Aduhelm（阿杜那单抗注 ...
膀胱癌主要包括尿路上皮（移行细胞）癌、鳞状细胞癌和腺癌，其中，膀胱尿路上皮癌最为常见，美国FDA批准 厄达替尼 用于治疗患有局部晚期或转移性膀胱癌的并且已经耐药的成人患者，其中存在FGFR3或FGFR2突变。这是首个被批准用于转移性膀胱癌的靶向治疗。 ...
埃万妥珠单抗 是一种针对EGFR和MET的人源化双特异性抗体。该抗体具有免疫细胞导向活性，包括抗体依赖性细胞毒性，并在原发性和获得性EGFR耐药突变患者中表现出临床活性。埃万妥珠单抗此前已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定，适应症为携带EGFR外显子2 ...
尿路上皮癌是起源于肾盂、输尿管、膀胱和尿道等尿路黏膜上皮细胞的一种恶性肿瘤。尿路上皮癌(UC)约占所有膀胱癌病例的90%以上，尿路上皮癌是一种恶性程度很高的癌症，在疾病中晚期发现的尿路上皮癌患者彻底治愈性可能不大。 厄达替尼 是美国FDA批准 ...
2018年9月，国家药品监督管理局(NMPA)批准 依库珠单抗 注射液(Ravulizumab)进口注册申请，同时考虑到增加儿童适应症，为阵发性睡眠性血红蛋白尿症和非典型溶血性尿毒症综合征成人和儿童患者治疗提供更多选择。 依库珠单抗 是一种单克隆抗体IgG2/4K ...
双特异抗体 埃万妥珠单抗 具有免疫细胞导向活性，2021年5月21日获得FDA批准，用于EGFR 20外显子插入突变NSCLC成人患者的一线治疗。它的获批让具有EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者将有针对性的治疗选择。 第一阶段CHRYSALIS研究是一项首次人体、开放 ...
ZENITH20是一项多中心、多队列、开放标签、Ⅱ期临床研究，在队列2中，患者接受16mg/d 波齐替尼 治疗。本研究主要研究终点为客观缓解率（ORR），次要研究终点为疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）、无疾病进展时间（PFS）、安全性、耐受性和生活质量 ...
Dinutuximab 是一种GD2-结合单克隆抗体与糖脂GD2结合。这个糖脂表达在神经母细胞瘤细胞和神经外胚层来源正常细胞上，包括中枢神经系统和周边神经。Dinutuximab与细胞表面GD2结合，诱导GD2细胞，通过抗体-依赖细胞介导细胞毒性(ADCC)和补体-依赖细胞毒性 ...
2021年3月13日，美FDA已授予 波齐替尼 （poziotinib）快速通道资格认定，用于先前接受过治疗的HER2外显子20突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者。此次授予是基于一项在2021年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）靶向抗癌疗法（TAT）虚拟大会上展示的II期ZENITH20试验（N ...
Dinutuximab 是一种靶向药，dinutuximab是一种GD2-结合单克隆抗体适用与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)，白介素-2(IL-2)，和13-顺-视黄酸(RA)联用，为一线多药，多模式治疗前实现至少部分缓解反应有高风险神经母细胞瘤儿童患者的治疗。 【不 ...
从 伊布替尼 和抗CD20单抗的作用机制上看，BTK与CD20均是B细胞淋巴瘤的重要靶点，两者一个在B细胞内，一个在细胞表面。抗CD20单抗结合细胞表面CD20靶点，持续募集免疫效应细胞，对肿瘤细胞发动免疫攻击，从而抑制肿瘤细胞生长。BTK抑制剂伊布替尼，则结 ...
伊布替尼 （ibrutinib）是Johnson Johnson公司和Pharmacyclics公司合作研发的靶向抗癌新药，获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，商品名为Imbruvica,该药用于套细胞淋巴瘤（mantle cell lymphoma,MCL）的治疗。 根据1/2期iMAGINE试验的结果，FDA ...
罗米司亭 Nplate(romiplostim)治疗免疫性血小板减少症效果是不少患者所关注的，免疫性血小板减少症（ITP）是一种获得性自身免疫性疾病，其主要症状是血小板减少和出血，免疫性血小板减少症发病机制尚不明确，目前认为主要与自身抗血小板抗体受损的巨核 ...
慢性移植物抗宿主病（cGVHD）是造血干细胞移植后常见的致命并发症，近一半的患者在移植后会出现cGVHD。在cGVHD中，移植免疫细胞（移植物）攻击患者的细胞（宿主），导致皮肤、口腔、眼睛、关节、肝脏、肺、食道和胃肠道等多个组织的炎症和纤维化。 ...
罗米司亭 是一种Fc肽融合蛋白（肽类抗体药物），通过TPO受体使血小板生成增加。罗米司亭每周皮下注射一次，在HSCT中极为方便，尤其是在肠道GvHD患者中。 罗米司亭Nplate(romiplostim)应如何使用？ 罗米司亭Nplate用法为每周1次皮下注射，起始剂 ...
巴瑞克替尼 属于JAK1/JAK2抑制剂，可介导多个RA相关细胞因子，适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。 巴瑞克替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。 应该由在类风湿 ...
早在2017年2月， 巴瑞克替尼 便已获得欧盟批准，成为欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂；同年10月，老挝东盟制药（TLPH）研发生产的巴瑞克替尼（Palutini）获老挝卫生部食品药品司（FDD）批准上市。2018年6月，由美国利来制药生产的巴瑞克替尼 ...
Acituzumab govitecan（ Trodelvy ）是获批的TROP-2靶向ADC，其抗TROP-2抗体通过可水解连接子与SN-38（一种拓扑异构酶抑制剂）偶联。这种可水解的连接子允许细胞内和细胞外释放膜可渗透的有效载荷，从而实现“旁观者效应”，提高该药物的效力。TROP-2是 ...
Trodelvy （sacituzumab govitecan-hziy）是获批的靶向Trop-2（人滋养层细胞表面抗原2）的抗体偶联药，曾获得FDA授予的突破性疗法和快速通稿资格。Trop-2在乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌、肾癌、肝癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌等多种肿瘤细胞表面大量表达， ...
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