2022年12月15日，阿斯利康宣布，已收到FDA就 奥拉帕利 （LYNPARZA）的补充新药申请（sNDA）延期3个月的通知，用于联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。该sNDA于今年8月16日获FDA优先审评并原本预计于今年第四季度 ...
斑秃是一种非瘢痕性脱发，目前有研究证实 巴瑞克替尼 治疗斑秃效果显著。但是目前巴瑞克替尼正在进行更多项的临床测试，一旦研究的测试结果证实其安全性以及效果显著就有望以治疗斑秃为适应症上市。斑秃是一种非瘢痕性脱发，经常发生的部位为有毛发的身体部 ...
巴瑞克替尼 的活性药物成分是baricitinib，这种药物是一种每日口服一次的选择性、可逆性的JAK1和JAK2抑制剂。当前还处于临床开发阶段，可用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗，包括特应性皮炎、银屑病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、糖尿病肾病等 ...
肺癌(包括气管、支气管和肺)是世界上最常见的癌症类型，也是癌症相关死亡的主要原因。全球每年有190万例死亡病例。据估计，2020年美国新增肺癌病例达228,820例，死于肺癌的人数超过135,000万人。 MET信号通路的改变，包括MET外显子14 (METex14)跳跃性改变， ...
阿伐普替尼（avapritinib）在治疗晚期全身性肥大细胞增多症（SM）患者的1期临床试验EXPLORER和2期临床试验PATHFINDER中获得积极顶线结果。注册性数据显示阿伐普替尼显著降低肥大细胞负荷，患者表现出高总缓解率和完全缓解率，以及持久的临床获益。 SM是 ...
毛细胞白血病（HCL）是的一种罕见的CD20+慢性淋巴细胞恶性肿瘤性疾病，它与BRAFV600E激酶激活突变有关，可以表现为血细胞减少，脾肿大。HCL对嘌呤类似物克拉屈滨和喷司他丁高度敏感。然而约一半的HCL患者会出现复发，且对嘌呤类似物的敏感性逐渐降低，所 ...
罗米司亭 （romiplostim,罗米司亭）在美国已获批准用于对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的免疫性血小板减少症（ITP）成人患者，以及用于ITP持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁及以上儿科患者。 值得关注的是 ...
非小细胞肺癌是最常见的肺癌，EGFR外显子20插入突变的患者约占非小细胞肺癌患者的1-2%，预后较差。对EGFR-TKI（表皮生长因子受体络氨酸激酶抑制剂）治疗有效的患者最终都会产生耐药性。因此，该类患者亟需新的治疗方案。 根据国际肺癌研究协会(IASLC) 20 ...
此次ESMO会上公布的数据为 阿培利司 治疗携带PIK3CA突变的aBC患者提供了越来越多的疗效证据。在全球范围内，每年有33.4万人被诊断为晚期乳腺癌(aBC)。约40%的HR+/HER2-亚型患者存在PIK3CA突变，该突变会刺激肿瘤生长，并且与治疗应答不佳、预后很差相关 ...
肾上腺皮质癌(adrenocortical carcinoma，ACC)是发生于肾上腺皮质的罕见恶性肿瘤，手术为其首选治疗方式。对于无法手术切除、肿瘤已发生转移或术后有病灶残留的患者，药物治疗和放疗可作为辅助治疗方式。 米托坦 是美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理 ...
自体造血干细胞移植（auto-HCT）联合免疫调节药物和蛋白酶体抑制剂诱导治疗可改善多发性骨髓瘤患者的预后，目前auto-HCT被认为是适合移植的初诊多发性骨髓瘤（MM）患者前期治疗的一部分。 随着免疫调节药物和蛋白酶体抑制剂等新型疗法以及移植后维持 ...
多发性骨髓瘤是一种浆细胞恶性增殖性疾病，多发于中老年人。对于两种及以上药物治疗无效或最后一次治疗两个月内病情出现恶化的病友来说，临床指南里包括 泊马度胺 ，下文进行相关解析。 泊马度胺 是什么药物？能治疗多发性骨髓瘤吗？泊马度胺是继沙 ...
卡博替尼 （Cabozantinib，COMETRIQ，XL184）是一类针对于RET、MET、VEGFR、KIT、TRKB、FLT-3、AXL、TIE-2的多靶点酪氨酸激酶抑制剂。该类激酶在肿瘤形成、转移、肿瘤血管生成及肿瘤微环境的维持中发挥重要作用。 卡博替尼 已于2012年被美国FDA批 ...
2月12日，据国家药监局官网，根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册。该产品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有 ...
赛可瑞又称 克唑替尼 （Crizotinib）是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。分别在ALK、ROS和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实克唑替尼对人体有显著临床疗效。 2011年赛可瑞（ 克唑替尼 ）在美国上市，成为全球第一 ...
美国FDA和欧盟EMA已批准 瑞戈非尼 作为氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康等现有标准治疗失败的三线药物。目前CFDA正在审批以中国为主体的亚洲临床研究(CONCUR)，该研究也证明了其有效性，生命周期的延长比西方人群更有利。目标疗法是近100年来研究的成果，旨 ...
2020年4月16日(上海）:复星医药于今日宣布 苏可欣 （马来酸阿伐曲泊帕片，以下简称“阿伐曲泊帕片”）已获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准，将用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病(CLD)相关血小板减少症1的成年患者治疗。 血小板减少症是指外 ...
Braftovi 康奈非尼 (Encorafenib)是一种处方药，用于结合西妥昔单抗的药物，用于治疗患有结肠癌或直肠癌（结直肠癌）的成人：先前已治疗过，并已经扩散到身体的其他部位，且具有某种类型的异常“BRAF”基因。 近期，Clinical Colorectal Cancer杂志 ...
帕比司他 是一种新型、广谱组蛋白脱乙酰酶HDAC抑制剂帕，此药能通过阻断组蛋白脱乙酰酶（HDAC）发挥作用，对癌细胞施以严重的应激直至其死亡，而健康细胞则不受影响。HDAC抑制剂是多发性骨髓瘤可供选择的治疗药物之一。常见药物是帕比司他（panobinosta ...
辉瑞宣布美国FDA已批准 康奈非尼 （encorafenib）和Erbitux（cetuximab，西妥昔单抗）联合用药方案（康奈非尼二药方案），用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者。这些患者已经接受过一种或两种前期疗法。此次批准，也使康奈非尼二药 ...
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