2020年4月16日复星医药于今日宣布 阿伐曲泊帕 已获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准，将用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病(CLD)相关血小板减少症的成年患者治疗。 血小板减少症是指外周血血小板计数(PLT)＜100×109/L,是CLD患者常见的并发症 ...
Enhertu 是一款针对HER2的抗体偶联药物（ADC），FDA的批准基于注册性II期临床试验DESTINY-Breast01的结果。在这项试验中，HER2阳性转移性乳腺癌患者接受（5.4毫克/千克）单药疗法。所有患者此前均接受过曲妥珠单抗以及曲妥珠单抗-美坦新偶联物（T-DM1） ...
2018年9月20日，皮尔法伯公司宣布 康奈菲尼 +比美替尼联合方案获得欧洲委员会（EC）的上市许可，用于治疗经验证的检测方法确认为BRAF V600突变型不可切除或转移性黑色素瘤患者。这一获批将适用于欧盟28个成员国以及冰岛、列支敦斯登和挪威。 皮尔法 ...
EGFR基因突变是非小细胞肺癌(NSCLC)最常见的驱动突变，这是一种受体酪氨酸激酶，可以帮助细胞生长和分裂，该突变存在于10%-15%的NSCLC患者中。据港安健康国际医疗了解，抗癌新药 Rybrevant 是一种EGFR-MET双特异性抗体，此前已获得FDA批准用于治疗EGFR基 ...
索托拉西布 （Sotorasib）是一种选择性且不可逆的靶向抑制KRASG12C的小分子，自2019年9月在ASCO上首次惊艳亮相后，研究进展势如破竹，于今年5月获得FDA批准治疗既往至少接受过一次系统治疗的KRASG12C突变局部晚期或转移性NSCLC患者，为接受过多轮治疗的 ...
乳腺癌是全世界女性常见的癌症。近日，世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布了2020年全球最新癌症负担数据，其中全球乳腺癌新发病例高达226万，甚至超过了肺癌的220万，成为全球发病率最高的癌症。大约有90%的乳腺癌可以在早期确诊。所有乳腺癌中约 ...
阿泊替尼 已于2020年1月获美国FDA未附加条件的完全(full approval)批准该药上市，是目前首个且唯一上市的GIST精准靶向药物。4月23日，基石药业宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理阿泊替尼用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α（PDGFRA）外显子18 ...
卡博替尼 （Cabozantinib,COMETRIQ,XL184）于2012在美国初次被批准用于甲状腺髓样癌。卡博替尼在前列腺癌、非小细胞肺癌和肝癌等肿瘤中也显示出一定的疗效。卡博替尼也被NCCN指南推荐用于RET重排的非小细胞肺癌患者。RET重排在所有NSCLC中的发生率为1%- ...
2019年2月28日 – 渤健公司宣布 诺西那生钠 （美国及欧盟注册商品名SPINRAZA）正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗5q脊髓性肌萎缩症。在诺西那生钠批准之前，SMA无有效治疗手段，疾病管理仅限于呼吸支持、营养支持、骨科矫形等辅助治疗方法。2019 ...
莱特莫韦 是一类新颖的喹唑啉衍生物抗病毒药，目前处于临床三期研究，预计明年7月将完成该项目研究。该药旨在抑制人类巨细胞病毒(CMV)的终止酶(terminase)，用于预防进行过造血干细胞移植的CMV阳性成人(18岁以上)患者的巨细胞病毒感染。因这一适应症， ...
普纳替尼 是一种激酶抑制剂，适用于治疗既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗后耐药或不耐受的慢性期、加速期或急变期的慢性粒细胞白血病（CML）；或既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗后耐药或不耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）。 2016 ...
赛妥珠单抗 的临床前研究早在2007年就已开始，临床研究则在2013年展开，首个研究是一项I/II期研究 (NCT01631552)，该研究分为2阶段，第1阶段的主要目的评估赛妥珠单抗在各种晚期实体瘤患者单药使用的安全性和耐受性 (包括胃癌、食管癌、肝细胞肝癌、非 ...
帕纳替尼 是一种激酶抑制剂，适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相，加速相，或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者。 帕纳替尼 是一种抗癌药物。用于治疗成人慢性粒细胞白血病（(CML）、“费城染色体阳性”（Ph+）急 ...
芦卡帕利 是一种口服小分子聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。当PARP的功能得到抑制，那些同时具有受损BRCA基因的癌细胞的DNA不太可能得到修复，导致癌细胞死亡，并可能减缓或停止肿瘤生长。 2011年11月，一项非 ...
阿帕替尼 是我国自主研发的一种新型高度选择性血管内皮生长因子受体(VEGFR-2)抑制剂，有效抑制肿瘤新生血管的形成而达到抗肿瘤作用的小分子TKI靶向药物。 有一例真实案例，患者，男性，43岁。2015年4月，当地医院诊断为HCC肺转移。患者有13年乙型肝 ...
美国食品和药物管理局加速批准 阿卡拉布替尼 （Calquence,AstraZeneca Pharmaceuticals Inc.在Acerta Pharma BV的许可下）用于治疗至少接受过一次治疗的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。 批准的依据是LY-004研究，这是一项开放标签的2期试验（NCT02213926 ...
美国食品和药物管理局（FDA）批准诺华公司的 依维莫司 用于2岁及以上儿童及成年结节性硬化症（TSC）相关的癫痫部分发作的辅助治疗。依维莫司是美国第一种专门用于该疾病的药物。 依维莫司 由诺华公司首先研制开发，于2009年3月美国FDA批准其在美国上市 ...
美国食品和药物管理局批准 依维莫司 （诺华制药公司）用于辅助治疗2岁及以上患有结节性硬化综合症（TSC）相关的部分发作的成人和儿童患者。艾维莫司还被批准用于治疗TSC的其他两种表现：TSC相关的亚独立巨细胞星形细胞瘤（SEGA）和TSC相关的肾血管肌脂瘤。 ...
美国食品和药物管理局扩大了 瑞博西尼 （Kisqali,诺华制药公司）与芳香化酶抑制剂联合治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌的绝经前/绝经期妇女的适应症，作为初始内分泌治疗。FDA还批准了瑞博西尼联合氟维司群用于HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺 ...
第62届美国血液学年会(ASH)首次以线上形式召开，汇集了世界各地的血液肿瘤专家，并公布了多项重磅研究结果。两项 阿伐曲泊帕 Ⅱ期研究是随机、开放标签、对照试验，设为阿伐曲泊帕组和安慰剂组；两项阿伐曲泊帕Ⅲ期研究是随机、开放标签、对照试验，设为 ...
扫一扫康必行专业医学顾问免费咨询
关注：50000
关注：29540
关注：29409
关注：27226
关注：27060
关注：25640
关注：25300
关注：23598
关注：22285
关注：22265
免费咨询电话：4006 130 650
