依鲁替尼 显著改善了CLL患者的预后,包括TP53异常(17p缺失和/或TP53突变)患者。虽然TP53异常患者预后相比正常患者明显较差,但一项二期研究结果显示依鲁替尼治疗初治TP53异常患者,6年PFS为61%。在RESONATE试验中, 依鲁替尼 治疗TP53异常的R/R CLL患者的 ...
套细胞淋巴瘤(MCL)的中枢神经系统 (CNS) 复发非常罕见(约4%),但患者结局较差,中位生存期仅有3-6个月,大多数患者会死于进展性CNS病变,尚未确定标准治疗方案。基线高危临床、生物学和组织病理学特征均与复发时CNS受累的风险较高相关;传统的治疗策略包 ...
杜韦利西布 属于PI3K蛋白激酶抑制剂,能够同时抑制PI3K-γ以及PI3K-δ的活性,因为它们能够帮助肿瘤细胞的生存和增长,阻止之后便能起到治疗的效果。杜韦利西布最早是由Verastem Oncology制药公司研发的抗癌新药,现在已经获得美国食品药品监督管理局批 ...
肾透明细胞癌中,COMPARZ研究是一项头对头,随机,开放标签的III期非劣效性研究,共纳入1110例晚期肾透明细胞癌患者,评价舒尼替尼和培唑帕尼一线治疗晚期肾透明细胞癌的疗效和安全性,结果显示:培唑帕尼初始治疗晚期肾癌疗效未超越 舒尼替尼 ,舒尼替 ...
莫博替尼 ,即Mobocertinib(也叫Exkivity或TAK-788),是武田制药开发的一种创新型口服酪氨酸激酶抑制剂。2019年,FDA授予该药孤儿药资格,2020年又授予该药突破性疗法认定。那么, 莫博替尼 的不良反应有哪些?需要注意些什么? 最常见的不良反应 ...
礼来公司和Incyte公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 巴瑞克替尼 (baricitinib,巴瑞克替尼),用于成人重度斑秃(AA)的首次全身治疗。该批准基于礼来公司的BRAVE-AA1和BRAVE-AA2试验,这是迄今为止完成的最大的3期AA临床试验计划,评估了1200名患有严 ...
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,礼来(Eli Lilly and Company)公司申报了 巴瑞替尼 新适应症上市申请,并获得受理。公开资料显示,巴瑞替尼(baricitinib,英文商品名Olumiant)为礼来和Incyte公司联合开发的口服JAK抑制剂,已经在中国获批类 ...
Motzer(JCO 2009)是一项国际多中心随机对照III期研究,纳入750例转移性肾透明细胞癌患者,评价 舒尼替尼 和IFN-α一线治疗晚期肾细胞癌的有效性和安全性。Sternberg(EJC 2013)是一项国际多中心、随机、安慰剂对照III期研究,纳入435例晚期肾细胞癌患 ...
莫博替尼 (Mobocertinib,商品名:Exkivity)是通过靶向α-C-螺旋附近的蛋白来获得选择性,通过嘧啶环上的取代来发挥抗肿瘤活性,比野生型EGFR在更低的浓度下不可逆地结合并抑制EGFR外显子20插入突变,而奥希替尼则不能利用该结合位点。 获批情况 ...
索托拉西布 是美国安进公司开发的一种口服 KRAS G12C抑制剂,根据 CodeBreaK 100 I/II期临床研究,客观缓解率37.1%,疾病控制率80.6%,美国 FDA在2021年5月28号加速通过该药品的上市,用于治疗一次系统治疗失败的 带KRAS-G12C突变的NSCLC患者。 这是世界 ...
慢性非细菌性骨髓炎(chronic nonbacterial osteomyelitis,CNO)/慢性复发性多灶性骨髓炎(chronic recurrent multifocal osteomyelitis,CRMO)是发生于儿童的无菌性慢性炎性疾病,主要累及骨骼,不治疗时可破坏骨骼[1-4]。CNO可为散发,也可为单基因自身炎 ...
慢性丙型肝炎是一种传染性极强,危害程度非常大的肝炎疾病,在我国有着众多的潜在患者。除了在成年人中较为常见意味,丙肝也可感染儿童,很多儿童是通过母婴传播自幼就患上了丙肝,那么对于儿童HCV患者我们可以使用丙肝抗病毒药物进行治疗吗?作为在我国 ...
肺癌是全球最常见的癌症类型,也是癌症相关死亡的首要原因。原发性肺癌从传统病理角度,可以分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)两大类。据美国癌症协会(ACS)统计,NSCLC占所有肺癌的80%—85%。 NSCLC患者含有原癌基因突变,其中KRAS是最常 ...
成人斯蒂尔病是一组病因不明确的临床综合征,主要表现为高热、一过性皮疹、关节炎、关节痛、咽痛和白细胞升高,患者通常伴有肝脏、脾脏、淋巴结肿大,部分患者还可以出现肝功能异常。成人斯蒂尔病可以出现在任何年龄阶段,女性发病多于男性,成人斯蒂尔 ...
盐酸缬更昔洛韦片 口服给药,应与食物同服。盐酸缬更昔洛韦片可迅速大量的转化成更昔洛韦。以更昔洛韦测定的盐酸缬更昔洛韦片的生物利用度比口服更昔洛韦高10倍,因此应严格遵守以下所述的盐酸缬更昔洛韦片用量和用法说明。 CMV视网膜炎的治疗的剂量参考 ...
2020年5月底,美国FDA(食品和药品管理局)批准 雷莫芦单抗 联合厄洛替尼(特罗凯)一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)第19号外显子缺失或第21号外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌。 评估雷莫芦单抗联合特罗凯治疗EGFR晚期肺癌的临床试验代号为NCT ...
吉一代到吉四代涉及到四个药物,其中 索非布韦 原料和制剂中都采用的是晶体形式,其他三种药物在最终制剂中都采用无定形态的形式,但是比较特殊的是,雷迪帕韦和voxilaprevir在原料药阶段采用的是溶剂合物,这和我们常见的原料药形式不太一致。根据FDA药 ...
Ramucirumab( 雷莫芦单抗 )是一种可与人VEGFR-2以高亲和力结合的全人源IgG1单克隆抗体。雷莫芦单抗是一种无菌、无防腐剂,清澈或乳白和无色至略微黄色的注射液。稀释前观察小瓶溶液有无颗粒物质或变色,如有颗粒物质或变色应弃用。不可剧烈晃动,注意 ...
Semaglutide(索马鲁肽)是一种被批准用于治疗2型糖尿病及降低心血管疾病患者心血管事件风险的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,基于 司马鲁肽 治疗肥胖症(STEP)临床试验项目的结果,在美国、欧洲、英国和加拿大司马鲁肽已被批准以2.4 mg每周一次的剂量用 ...
我国已成为全球肝癌发病率最高和死亡最多的国家。目前,我国肝癌发病约34.7万人/年,占到全球的55%;而死亡32.3万人,占全球的45%,在肿瘤致死原因中仅次于肺癌,位居第2.因此,肝癌是一种具有“中国特色”的癌症。 肝癌由于起病隐袭,早期症状不 ...
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