鲁索替尼乳膏 的功效和使用方法；推荐剂量为：每日两次在不超过体表面积20％的患处涂抹一层薄薄的该药品。每周用量不超过60g。仅供局部使用，不可用于皮肤黏膜组织、眼科或阴道内使用。Opzelura(ruxolitinib，卢可替尼)乳膏是一种Janus激酶(JAK)抑制剂 ...
EV-201是一项多中心、单臂、2期研究，探讨了恩诺单抗治疗既往接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的疗效。共纳入89名患者。中位随访时间为13.4个月（IQR 11.3-18.9），客观缓解率为52%（89例患者中的46例）。研究表明：89例患 ...
日本厚生劳动省（MHLW）已受理靶向抗癌药 恩诺单抗 （enfortumab vedotin）的新药申请（NDA）并授予了优先审查，该药用于治疗接受抗癌药物治疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC，最常见的膀胱癌类型）患者。在新药审批方面，MHLW会根据药物的 ...
对于激素受体阳性、her2阴性、既往接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂和2-4种化疗的转移性乳腺癌患者，与医生选择的化疗相比， 赛妥珠单抗 使得患者的无进展生存期(PFS)有统计学意义的改善，并达到3期TROPiCS-02试验(NCT03901339)的主要终点。该开放标签、 ...
鲁比卡丁 的批准主要基于一项单药治疗105例铂类药物化疗后疾病进展的铂敏感和铂耐药成人患者的开放标签、多中心、单臂研究的客观应答率（ORR）和应答持续期（DoR）数据。II期篮子试验（NCT02454972）10月至共纳入了105名经过一线铂类化疗的小细胞肺癌患 ...
世界肺癌大会（WCLC）发布的ATLANTIS试验结果显示， 鲁比卡丁 /多柔比星在复发性小细胞肺癌(SCLC）中未达到主要终点，但安全性优于标准方案。主要终点为OS。关键的次要终点包括：IRC评估的PFS、特定亚组的PFS和OS、IRC评估的抗肿瘤活性和安全性。 这 ...
BRAFV600E突变mCRC治疗是难点，强烈化疗获益有限；BRAF是丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）/细胞外信号调节激酶（ERK）信号转导通路中RAS下游的关键效应因子。mCRC中绝大多数（＞95%）BRAF突变发生在第600位密码子，主要涉及外显子15的T1799A突变，导致缬氨酸 ...
为了确定MM患者对BRAF/MEK抑制剂联合治疗的耐药机制，具有足够样本材料的6例患者在基线（T1）和复发（T2）时接受了全基因组测序（WGS）和RNA测序。BRAFV600E突变至少存在于所有患者两个时间点的骨髓（BM）样本中。黑色素瘤对BRAF靶向治疗的耐药机制包括N ...
POLARIX III期研究的关键数据显示，与标准治疗相比， 泊洛妥珠单抗 +R-CHP在未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中显示出临床意义上的无进展生存期改善，且安全性与标准治疗水平相当，此为20年来首次。在既往未经治疗的大B细胞淋巴瘤患者中，约40%的患者 ...
EGFR（表皮生长因子受体）对肿瘤患者来说一点儿也不陌生，它是非小细胞肺癌最常见的驱动基因，尤其在肺腺癌中高达60%。EGFR突变还分为三大常见类别，分别是外显子19缺失、外显子21 L858R点突变和外显子20插入突变，前两者被称为“经典”EGFR激活突变，第 ...
莫博赛替尼 在药物结构上进行了创新。EGFR 20号外显子插入突变体形成的空间位阻导致药物结合口袋变小，且该突变同野生型EGFR结构高度相似，因此使得传统EGFR靶向药物结合受阻，对于研发新药的选择性和亲和力有非常高的要求。莫博赛替尼专门针对EGFR 20 ...
泊洛妥珠单抗 是首创的抗CD79b抗体药物偶联物(ADC)。CD79b蛋白在大多数B细胞中特异性表达，B细胞是一种在某些类型的非霍奇金淋巴瘤(NHL)中受影响的免疫细胞，使其成为开发新疗法的有希望的目标。泊洛妥珠单抗与CD79b结合并通过递送抗癌剂破坏这些B细胞 ...
索托拉西布 可显著延长KRASG12C突变晚期非小细胞肺癌患者的无进展生存期？与多西他赛相比，索托拉西布显著延长了既往接受过其他抗癌药物治疗的KRASG12C突变晚期NSCLC患者的无进展生存期，并具有更有利的安全性。 一项随机、非盲试验，在22个国家的1 ...
索托拉西布 可特异性抑制KRAS G12C突变？未经分子筛选的晚期NSCLC患者总生存期（OS）欠佳，二线化疗或免疫治疗的中位无进展生存期（PFS）仅为2~5个月。索托拉西布可以特异性不可逆地抑制KRAS G12C突变，已经在超40国获批用于既往接受过系统治疗的KRAS G ...
FDA发布一份 奈拉滨 Nelzarabine临床研究报告，将参与试验的患者分为儿童组和成年组。采用静脉滴注给药，儿童组剂量为650 mg·m-2·d-1连续5天。成人组为在第一，三和五天1500 mg·m-2·d-1。治疗周期为21天。评价指标为血液或骨髓完全恢复应答(CR)和血 ...
目前SOS/VOD仍然缺乏有效的治疗措施， 去纤苷 （Defitelio）是目前唯一被证实在SOS/VOD的治疗及预防中有效的药物。该药是提取自猪肠黏膜的一种单链多聚脱氧核苷酸复合物。FDA的批准是基于3项临床试验，显示了其在528例HSCT后严重肝脏VOD和肝脏或肾脏异常 ...
FDA曾发布一份 奈拉滨 临床研究报告：报告结果显示奈拉滨(Nelarabine)的临床治疗卓有成效。对参与试验的儿童患者和成年患者分别进行静脉滴注给药，治疗周期为21天，评价指标为血液或骨髓完全恢复应答(CR)和血液或骨髓不完全恢复应答(CR)。儿童组和成人组 ...
去纤苷 有什么注意事项?1、对于活动性出血患者，不要开始Defitelio治疗。监测病人有无出血迹象。如果患者出现出血症状，停止使用，提供治疗，直到出血停止。在去纤苷治疗前停止抗凝剂和纤溶剂，并考虑推迟使用去纤苷，直到抗凝剂的作用减弱为止。 2 ...
一项研究表明，将 阿柏西普 添加到FOLFIRI方案（伊立替康、亚叶酸钙、5-氟尿嘧啶），可以改善已使用过奥沙利铂的转移性结肠癌病人的生存期。研究组纳入1226名使用过奥沙利铂方案疾病出现进展的病人。他们被随机分配接受FOLFIRI联合阿柏西普或安慰剂的治 ...
在晚期胆管癌人群的II期研究的总生存期（OS）结果如何？ 佩米替尼 （Pemigatinib，中文商标：达伯坦，英文商标：Pemazyre）是一种针对FGFR亚型1/2/3的选择性口服小分子抑制剂。2018年12月，信达生物与Incyte达成战略合作。根据协议条款，信达生物拥有佩 ...
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