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图卡替尼/妥卡替尼(Tukysa)治疗晚期乳腺癌患者的疗效怎么样？

2020年4月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了图卡替尼（tucatinib,妥卡替尼）与化学疗法（曲妥珠单抗和卡培他滨）联用，用于治疗无法通过手术切除或转移的经治晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。　　在FDA与澳大利亚、加拿大、瑞士的监管机构合作的Orb ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-09-28 13:44:48

赛可瑞/克唑替尼(CRIZONIX)治疗ROS1重排型非小细胞肺癌有显著的

　　肺癌是全球及我国发病率和致死率最高的疾病。由于空气污染等问题的日趋严重，目前我国肺癌新发病率已居全球肺癌发病率和死亡率的第一位。非小细胞肺癌（NSCLC）是目前最常见的肺癌类型，其占肺癌总数的一大半。传统的放化疗治疗方式效果较差，患者根据肺 ...

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作者：康必行-小菲时间：2021-09-28 13:42:36

rybrevant治疗EGFR外显子20插入突变阳性非小细胞肺癌的效果如何

2021年5月底，美国食品和药物管理局（FDA）批准强生（JNJ）EGFR-MET双特异性抗体 Rybrevant （amivantamab-vmjw,代号：JNJ-6372），用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性（EGFRex20ins+）的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-09-28 13:41:59

波齐替尼/波奇替尼(Poziotinib)一线治疗非小细胞肺癌的疗如何？

波齐替尼虽然在EGFR外显子20插入突变上翻了跟头，但在HER2 外显子20插入突变(HER2 ex20 ins)上又显示出有希望的疗效。ESMO 2021报道了波齐替尼ZENITH20研究队列4的研究数据，这是一线治疗HER2 ex20 ins的研究。研究最初入组48例患者，接受16mg每天一次（QD ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-09-28 12:23:21

色瑞替尼/赛立替尼(Ceritinib)的作用机制以及临床试验数据说明介

　　色瑞替尼属于二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌的抗癌药，是美国FDA批准的第二个ALK抑制剂，色瑞替尼用于克唑替尼耐药或不耐受患者的治疗。色瑞替尼是在根据肿瘤反应率和反应时间在加速批准下被批准的。　　色瑞替尼用于治疗（间变性淋巴 ...

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作者：康必行-小菲时间：2021-09-28 12:12:43

波奇替尼/波齐替尼(Poziotinib)治疗非小细胞肺癌的疗效和安全性

波奇替尼是一种有效的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够靶向EGFR或HER2外显子20插入突变。ZENITH20是一项多队列、多中心、开放标签试验，旨在评估波奇替尼的疗效、安全性和耐受性。　　ZENITH20研究纳入了具有外显子20插入突变的晚期NSCLC患者：经肿瘤组织遗 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-09-28 12:09:53

达拉非尼(Dabrafenib/TAFINLAR)联合曲美替尼治疗转移性黑色素瘤

　　美国FDA于2013年5月29日批准了达拉非尼用于治疗转移性黑色素瘤和不能手术治疗的黑色素瘤病人。达拉非尼是FDA继威罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。达拉非尼是一种BRAF抑制剂，对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分 ...

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作者：康必行-小菲时间：2021-09-28 11:58:56

曲美替尼/迈吉宁(Trametinib)和达拉菲尼联合治疗能有效延长患者

　　曲美替尼是一款抗癌药，是MEK1和MEK2(mitogen-activated protein kinase)的酶抑制剂，由GSK研发，它于2013年5月29日由FDA批准，用于治疗黑色素瘤。　　曲美替尼是丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2激活和MEK1和MEK2激酶活性的可逆性抑制 ...

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作者：康必行-小菲时间：2021-09-28 11:49:49

凡德他尼(Vandetanib/caprelsa)能全面的控制患者病情减轻患者不

　　凡德他尼是一款同时靶向三种常见位点的药物，其目前主要应用于甲状腺髓样癌（MTC）的治疗。凡德他尼是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI）类药物，其主要作用位点是VEGFR、EGFR和RET三种血管生成及肿瘤生长相关激酶，此外还可抑制BRK、TIE2、Flt- ...

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作者：康必行-小菲时间：2021-09-28 11:45:38

aducanumab/Aduhelm治疗阿尔茨海默症的疗效和安全性如何？

2020年8月7日，渤健、卫材联合宣布FDA已经受理其阿尔茨海默症新药 aducanumab 的生物制品许可申请（BLA），并授予其优先审查资格，PDUFA日期为2021年3月7日。若顺利获批，aducanumab将成为FDA批准的首个延缓阿尔茨海默病临床症状衰退的疗法，也将成为首个证 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-09-28 11:40:21

mobocertinib治疗EGFR外显子20插入突变肺癌患者的效果如何？

EGFR外显子20插入突变患者仅占非小细胞肺癌(NSCLC)患者的1-2%，因为可用的EGFR靶向药和化疗对这类患者临床效果有限，导致生存结局很差。近日，美国FDA已批准抗癌新药物 Mobocertinib ，用于治疗先前接受含铂化疗期间或之后病情进展、经FDA批准的检测方法证实 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-09-28 11:31:04

mobocertinib是治疗肺癌患者的靶向药吗？

近日，美国FDA批准了EXKIVITY ( Mobocertinib )，用于治疗接受铂类化疗时或化疗后疾病进展的、EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。Mobocertinib曾被FDA授予优先审批资格、突破性疗法认证、快速通道认证和孤儿药认证，现在成了头一个获 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-09-28 11:27:58

卡那单抗(ILARIS/CANAKINUMAB)治疗肺癌患者的效果怎么样？

卡那单抗是一种抑制白介素-1β（IL-1β）的选择性、高亲和力、完全人源单克隆抗体。在针对动脉粥样硬化的CANTOS研究中，研究人员验证了通过卡那单抗来阻止IL-1β活性、抑制炎症发生，从而改善患者心血管状况的设想。研究结果竟意外发现卡那单抗不仅能降低心 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-09-28 11:16:02

Tepezza是治疗甲状腺相关眼病的新药吗？

甲状腺相关眼病是一种器官特异性自身免疫性疾病，见于25%-50%的Graves病患者中，其发病率日益增高，在眼眶病发病中位居首位，是主要致盲原因之一。甲状腺相关眼病主要临床症状为炎症、难治性突眼和复视，可导致视力障碍、甲亢面容，影响患者心理及生活质量。 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-09-28 11:13:32

HER-2 阳性乳腺癌患者使用赫赛汀/曲妥珠单抗(Hertraz)能明显改善

　　乳腺癌是显著女性最常见的恶性肿瘤，发病率都是位居女性恶性肿瘤的第一位。随着科学医疗的组建完善发达，现在通过采用综合治疗手段，乳腺癌已成为疗效最佳的实体肿瘤之一。　　赫赛汀正是以HER-2为靶点来发挥其治疗作用的，既能阻断HER2阳性乳腺癌细 ...

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作者：康必行-小菲时间：2021-09-28 11:09:36

Tepezza用于治疗甲状腺眼病的效果怎么样？

2020年1月21日，FDA批准了 Tepezza 用于治疗甲状腺眼病（TED）。Tepezza是FDA批准的第一种也是唯一一种治疗TED的药物。之前，FDA已授予Tepezza治疗活动性TED的优先审查、突破性药物资格、孤儿药资格、快速通道资格。2019年12月，Tepezza获得了FDA皮肤科和眼 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-09-28 11:06:45