Selinexor 是全球首款且唯一一款口服型选择性核输出抑制剂，已经获得美国FDA批准治疗复发/难治性多发性骨髓瘤和复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。在国内，Selinexor也于2021年2月获得国家药品监督管理局（NMPA）新药上市申请优先审评资格，适应症是复发/难治性 ...
来曲唑 这款药物对于乳腺癌患者来说可能会长期服用。是药就会有副作用，有些副作用可能会在长期的药物作用下更加明显，那么这个时候，大家一定要学会早期的预防以及后续的处理。 要想知道 来曲唑 的副作用，就得先明白来曲唑的作用原理：来曲唑是一 ...
帕妥珠单抗 是针对HER2阳性乳腺癌的靶向药，2019年3月19日在中国上市。此次国家药品监督管理局批准的适应症是“用于有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌的辅助治疗”，也就是手术后，使用帕妥珠单抗联合赫赛汀和化疗，用来降低乳腺癌的复发和转移风险。 ...
2020年7月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准PD-L1抗体 阿维鲁单抗 （Bavencio）用于一线维持治疗接受含铂化疗后未进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者。这是首款在Ⅲ期临床试验中为该类人群带来显著总生存期改善的一线免疫疗法。 阿维鲁单 ...
膀胱癌是最常见的泌尿系统恶性肿瘤，其中尿路上皮癌约占90%。近日，美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-L1疗法 阿维鲁单抗 ,用于接受一线含铂化疗病情没有进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的维持治疗。该适应症通过实时肿瘤学审查(RTOR)试点项目获得 ...
神经母细胞瘤是婴幼儿中最常见的癌症之一。它是一种极具侵袭性的肿瘤，具有高危神经母细胞瘤的儿童通常经历许多轮复杂而密集的治疗，包括化疗、手术、干细胞移植、放疗等。然而，数据显示，即使采用高度强效的治疗，患者的生存率仍低于50%。因为恶性程度高， ...
拉帕替尼 ， 商品名 泰立沙。它是一种口服的针对HER-1/ HER-2的可逆性小分子酪氨酸激酶抑制剂。 拉帕替尼已经由美国食品药物管理局所(FDA)核准上市，TYKERB拉帕替尼用于联合卡培他滨治疗ErbB-2过度表达的，既往接受过包括蒽环类，紫杉醇，曲妥珠单抗(赫 ...
中国国家药监局药品审评中心（CDE）信息显示，日本协和发酵麒麟（Kyowa Kirin）在中国提交了注射用 罗米司亭 （英文商品名：Nplate,通用名：romiplostim）上市申请，并于2020年4月22日获受理。罗米司亭是安进研发的免疫性血小板减少症（ITP）治疗药物，已在 ...
乳腺癌在女性肿瘤中排名第一，我国每年新增的乳腺癌患者就超过20万，而且发病率还在逐年上升。而 帕博西尼 就出现了，它是一种针对乳腺癌的新型口服类药物，对其他类型的癌症也有治疗的潜力。 帕博西尼 通过阻断CDK4和CDK6酶来作用于快速分裂中的肿 ...
奥拉帕利 用于治疗铂敏感型复发性、高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌，或原发性腹膜癌患者，在含铂化疗完全缓解或部分缓解后，进行维持治疗，无论这些患者是否携带BRCA突变。 卵巢癌和乳腺癌是危害我国女性健康的两大恶性肿瘤，近年来随着对肿瘤生物学 ...
美国生物技术巨头安进（Amgen）在有症状免疫性血小板减少症（ITP）儿科群体中开展的有关升血小板药物 罗米司亭 （romiplostim）的一项随机双盲安慰剂对照III期研究的积极数据已发表于国际顶级期刊《柳叶刀》（The Lancet）。儿科ITP患者因血小板计数低，存在 ...
慢性淋巴细胞白血病起源于淋巴组织，肿瘤细胞为B淋巴细胞，早期无症状，进展期可出现体重减轻、贫血等症状，其中NF-κB通路的异常激活是主要发病机制。依鲁替尼（ibrutinib,Imbruvica）是第一代BTK抑制剂，可以阻断NF-κB通路的激活，不过依鲁替尼治疗慢性淋 ...
2017年11月，美国FDA批准 阿卡替尼 用于治疗先前至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。阿卡替尼是BTK（布鲁顿氏酪氨酸激酶）的小分子抑制剂。BTK是B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路的信号分子。阿卡替尼及其活性代谢物ACP-5862与BTK活性位点中的 ...
2012年8月31日，美国FDA批准 安杂鲁胺 用于治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。2019年12月16日，美国FDA批准安杂鲁胺治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。 接下来我们了解一下 安杂鲁胺 的不良反应以及在特殊人群中的使用：最常见不良反应(≥ 5%) ...
2016年，美国临床肿瘤学会报道的一项2期试验表明，转移性肾细胞癌患者长期使用二线治疗药 帕唑帕尼 靶向作用于血管内皮生长因子，具有良好的有效性和耐受性。 帕唑帕尼 是治疗晚期肾细胞癌的标准一线治疗药。同时也获批用作既往接受细胞因子治疗患者的二 ...
韦立得 是2018年在中国获批用于治疗成人和青少年（12岁以上，体重至少为35kg）的慢性乙型肝炎（HBV）。获批的同时，吉利德科学还宣布了一项在乙肝治疗研究领域的新进展——一款正处于临床开发阶段的口服选择性Toll样受体8（TLR-8）激动剂的研究数据表明，其 ...
丙通沙 是一种含有活性物质sofosbuvir和velpatasvir的药物。它被用于治疗18岁及以上成人的慢性肝脏病毒感染——丙型肝炎。该药物中的活性物质共同作用，阻断病毒生长和繁殖需要的两种蛋白质，使感染永久地从体内消除。 如何服用丙通沙? 推荐剂量为每 ...
美国食品和药物管理局批准抗丙型肝炎药物 丙通沙 ，用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。丙通沙的安全性评估基于来自基因型1,2,3,4,5或6的HCV感染（伴有或不伴有代偿性肝硬化）患者的Ⅲ期临床研究数据，包括1035例接受了12周丙通沙治疗的患者。 接 ...
2017的第一季度FDA就批准了12种新药，直到2017年5月15日，获批药物更是达到19种， 米哚妥林 便是其中颇具特色的一大重磅级药物。这款药物在研发过程中就获得了行业普遍关注，并收获了FDA颁发的突破性疗法认定、孤儿药资格与优先审评资格。 米哚妥林 ...
骨髓纤维化（MF），是一个非常罕见的疾病。典型的临床表现为幼红细胞及幼粒细胞性贫血，并有较多的泪滴状红细胞，骨髓穿刺常出现干抽，脾常明显肿大，并具有不同程度的骨质硬化。2011年11月美国食品和药物管理局（FDA）批准 鲁索替尼 用于治疗骨髓纤维化 ...
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