在人类癌症中，KRAS突变非常普遍，占30%左右，是最常见的肿瘤驱动基因之一，在肺癌、结肠癌和胰腺癌中高发。然而，由于KRAS突变蛋白缺乏药物结合的口袋，成药困难。 2019年世界肺癌大会上报道的KRAS新药索托拉西布的I期临床研究的最新数据显示：索托 ...
TRAIL1是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期试验，在4个国家(英国、美国、澳大利亚和加拿大)的34个专门研究间质性肺疾病的学术中心进行。研究纳入18-85岁的符合2010年美国风湿病学会和欧洲风湿病学会联盟关于类风湿关节炎的标准，并且在高分辨率CT扫描图像上 ...
MYLOTARG（ 吉妥单抗 ）是一款抗体偶联药物(ADC)，含有以CD33为靶点的单克隆抗体（mAB）和与之结合的细胞毒素卡奇霉素(calicheamicin)。CD33是一种在髓系细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥单抗与CD33抗原结合时，可被内吞进细胞， ...
丹佛 - 研究人员首次表明，一类抗纤维化药物可减缓类风湿性关节炎（RA）患者的间质性肺病（ILD）的进展。部分在国立犹太卫生院进行的研究显示， 吡非尼酮 对这些患者是安全和有效的。本月早些时候发表在《柳叶刀呼吸医学》杂志上的这项研究是第一个针对RA-IL ...
全球每年新诊断220万肺癌病例，NSCLC约占84%。KRAS突变约占NSCLC突变的25%；其中，KRAS G12C是NSCLC中最常见的驱动突变之一，现在成为了一种“可成药”的靶点。在美国，约13%的非鳞状NSCLC患者携带KRAS G12C突变。 2021年05月29日，美国食品和药物管 ...
Tepezza 的活性药物成分teprotumumab是一种全人IgG1单抗，靶向胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R），开发用于中度至重度甲状腺眼病（TED）的治疗，该病通常与格雷夫病（Grave’s disease，甲状腺机能亢进）相关。OPTIC研究中，接受teprotumumab治疗的患者 ...
美国食品和药物管理局（FDA）批准干扰素γ（IFNγ）抗体 依帕伐单抗 Gamifant（emapalumab）上市，这是FDA批准的首例针对HLH的疗法，代表着治疗原发性HLH领域24年来的首个重大突破。该药主要用于治疗儿童或成年原发性噬血细胞淋巴组织细胞增多症（HLH） ...
米托坦 是一种脂溶性药物，服药后大部分药物会先进入组织中的脂肪细胞，血浆水平较低；随着持续用药一段时间后，血浆中的米托坦浓度逐步升高，脂肪组织的含量个体差异具有，国外研究显示，一般要经过半年左右的血药浓度监测和药物剂量调整，平均累积服用到36 ...
2021年06月07日，美国FDA加速批准了Biogen Inc的阿度努单抗、阿杜卡奴单抗、阿度卡人单抗、 阿杜那单抗 Aducanumab-avwa，BIIB-037，BIIB 037，NI-10，商品名：阿杜那单抗，剂型：静脉注射液，用于阿尔茨海默病的治疗。此次批准是依据两项临床Ⅲ期Study ...
基于ARCHES研究数据， 恩扎鲁胺 联合雄激素剥夺治疗 (ADT) 已被批准用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌 (mHSPC) 。ARCHES是一项全球性、双盲对照的III期临床研究，纳入mHSPC患者，按照1：1的比例进行随机分配，接受恩扎鲁胺 (160 mg，每日一次) 加ADT或安慰剂 ...
卡那单抗 (canakinumab)是IgG1/κ同种型的人单克隆抗人IL-1β抗体。卡那单抗与人IL-1β结合并通过阻断其与IL-1受体的相互作用来中和其活性，但它不结合IL-1α或IL-1受体拮抗剂（IL-1ra）。卡那单抗已批准的适应症均为罕见自身炎症性疾病，包括：Cryopyr ...
ENZAMET研究首次中期分析结果显示， 恩杂鲁胺 为转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)带来具有临床意义的总生存期（OS）获益（HR为0.67，95%CI0.52-0.86，p=0.002，Davisetal，NEJM2019）。近期ASCO会议报告了随访长达68个月的OS更新数据。 研究将mHSPC参与 ...
阿比特龙 和恩扎卢胺被广泛用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的初始治疗，既用于单纯接受雄激素剥夺治疗（ADT）的患者，也用于在激素敏感性转移性前列腺癌背景下接受多西他赛强化治疗的患者。一项对多腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂奥拉帕利开 ...
2021年6月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准渤健（Biogen）公司研发的阿尔茨海默症新药 阿杜那单抗 （aducanumab，商品名Aduhelm）上市。 适应症和用法 阿杜那单抗被用于治疗阿尔茨海默症。轻度认知障碍或轻度痴呆期的患者（在临床试 ...
泊沙康唑 属于三唑类抗真菌药，由原先灵葆雅公司研发，2005年以口服混悬液制剂经美国食品药品监督管理局批准后上市。泊沙康唑作为新一代三唑类抗真菌药物，抗菌谱既包含常见的念珠菌、隐球菌和曲霉，也包含毛霉、球孢子菌、镰刀菌、多育赛多孢子菌等罕 ...
《奥拉帕利联合 阿比特龙 Ⅲ期临床研究（PROpel）》全文在新英格兰杂志子刊NEJM Evidence刊登。作为首个PARP抑制剂联合新型内分泌药物在mCRPC一线治疗的Ⅲ期临床研究，PROpel全文释放了哪些研究信息，应该如何解读？ 全球范围内，前列腺癌已成为男性发病 ...
急性髓系白血病是我国最常见的白血病类型，约有70%的患者通过首次诱导化疗可以达到完全缓解，但是有20%的患者会出现复发性或难治性的情况，50%的年轻患者还有90%的老年患者复发率较高。2021年1月吉瑞替尼经国家药品监督管理局正式批准可用于治疗含FLT3突 ...
埃万妥单抗 是一种新型的EGFR-MET双特异性抗体，靶向激活和耐药的EGFR和MET突变和扩增。埃万妥单抗 TM在细胞外（细胞外）结合，抑制肿瘤生长并导致肿瘤细胞死亡。具有使外显子20突变插入的患者受益的潜力，这些患者通常对当前可用的口服EGFR靶向或免疫 ...
吉瑞替尼 是首个获批的FMS类酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂，作为单药治疗FLT3突变复发/难治性AML。处于缓解期的急性髓系白血病（AML）患者有很高的复发风险，需要延长缓解期的治疗。本研究的目的是比较首次完全缓解的FLT3/内部串联重复（ITD）AML患者接受 ...
肾癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤之一，其发病率居于泌尿系统肿瘤的第三位，而从全球看，肾癌的发病率约为成人肿瘤的3%，在西方发达国家较多见，发展中国家相对发病率低。在2022年ESMO大会上，研究者提交了2期KEYNOTE-B61试验的初步结果，使用pembrolizumab (Ke ...
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