2023年5月8日，国家药监局网站显示， 司美替尼 （英文商品名：Koselugo，中文商品名：科赛优）在国内正式获批，适用于治疗3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的I型神经纤维瘤病儿童患者，开启了I型神经纤维瘤病治疗的新篇章。 司美替尼 ...
急性骨髓性白血病（acute myeloid leukemia，AML）是一种罕见、但侵袭性极高的血液与骨髓癌症，约30%的AML患者携带FLT3基因突变，这与AML的发生、发展及不良预后密切相关，针对FLT3突变的靶向治疗可能是治疗AML的新途径[1-2]。 采用随机、双盲、安慰 ...
目前，存在IDH1突变的胆管癌、软骨肉瘤、脑胶质瘤等瘤种患者的临床需求十分迫切。IDH1抑制剂 艾伏尼布 强势登场，在不同瘤种及不同应用场景的临床研究正不断推进中。总体而言，艾伏尼布已表现出良好的临床应用前景，或可填补多瘤种精准治疗手段的空白， ...
盐酸 丙卡巴肼 胶囊属于一种烷化剂，用于治疗晚期霍奇金淋巴瘤及部分脑癌。该品种最初由罗氏研发，已在海外获批上市，由Leadiant Biosciences生产。2018年5月，李氏大药厂全资附属公司与Leadiant公司签署经销协议，推进盐酸丙卡巴肼胶囊在大中华地区独家 ...
探讨 普乐沙福 联合G-CSF与化疗联合G-CSF对非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者动员效率和移植后造血重建的潜在影响。回顾性分析我院2020年01月～2020年12月收治的30例NHL患者。其中25例NHL患者接受化疗联合G-CSF，另有5例NHL患者接受普乐沙福联合G-CSF的动员方案 ...
艾瑞芬净 （ibrexafungerp）它是一种口服葡聚糖合酶抑制剂，也是第一个三萜类抗真菌药物，对念珠菌、曲霉菌和双相真菌都有活性，但是缺乏对毛霉目和镰刀菌的活性。它通过抑制(1,3)-β-D-葡聚糖合酶，破坏真菌细胞壁的合成，与棘白菌素类药物作用于相同 ...
伊沙佐米 新药申请（NDA）于2015年7月提交，基于III期TOURMALINE-MM1临床试验，该实验针对复发性/难治型患者，接受过一种到三种既往治疗。试验面向722例患者，比较每周给伊沙佐米4 mg加来那度胺加地塞米松与安慰剂加来那度胺加地塞米松治疗的安全性和疗 ...
莱特莫韦 是抗病毒药物，每日给药一次，用于预防巨细胞病毒（CMV）感染。CMV在人类中广泛流传，在免疫不全或免疫缺陷的情况下，可能导致严重危及生命的感染。CMV感染的特征是发热、白细胞减少和血小板减少，同时伴有或不伴有器官功能障碍。莱特莫韦属于 ...
普纳替尼 （Ponatinib），是第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）。2012年12月14日，普纳替尼被美国FDA特许经过快速审批上市销售，用于ABL T315I突变的慢性粒细胞白血病（CML）或费城染色体阳性（Ph+）的急性淋巴细胞白血病（ALL）的治疗，也可用于对 ...
恩诺单抗 (Padcev)是一种首创的（first-in-class）ADC药物，靶向在膀胱癌中高度表达的一种细胞表面蛋白Nectin-4（结合素4）。该药由靶向Nectin-4的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂MMAE（monomethyl auristatin E,单甲基奥瑞他汀E,一种微管破坏 ...
伊布替尼 （Imbruvica，商品名：亿珂）是全球首个获批上市的BTK抑制剂。2013年11月，伊布替尼胶囊（70mg和140mg）获得FDA批准上市，用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL）。2015年3月，艾伯维斥资210亿美元重金收购Pharmacyclics，获得了伊布替尼美国市场的商业 ...
早在2020年9月4日，FDA就已经加速批准 普拉替尼 治疗非小细胞肺癌。当时是基于1/2期ARROW试验中114例患者的结果：普拉替尼使得57%接受过铂类化疗的患者肿瘤大幅缩小，其中5.7%的患者肿瘤完全消失。在既往没有接受过其他治疗的患者中，普拉替尼使得70%的 ...
他替瑞林 的药理作用：他替瑞林为合成的促甲状腺激素释放激素（TRH）类似物，TRH除内分泌作用外，还可以作用在中枢神经系统：提高运动活性，改善共济失调步态，保持觉醒，改善抑郁情绪等作用。但是TRH的特性是在体内快速代谢降解，作用时间短，产生内分 ...
Acalabrutinib（ 阿卡替尼 ）是一种用于抑制布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)功能的靶向治疗用药。BTK是一种细胞内的蛋白，在恶性B细胞中可能存在过度表达的现象。Acalabrutinib（阿卡替尼）是一种BTK抑制剂，能够阻断BCR信号，并抑制恶性B细胞肿瘤的生长及存活。 ...
劳拉替尼 (又叫洛拉替尼)是具有独特小分子大环酰胺结构的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，有更好的抗肿瘤活性、颅内穿透性和抗耐药活性。今年4月27日，国家药品监督管理局正式批准劳拉替尼单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(N ...
目前， 埃万妥单抗 已经被我国国家药监局（NMPA）纳入突破性治疗品种，正在国内展开多项临床试验，包括与第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂拉泽替尼联用，用于一线治疗携带EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。埃万妥单抗的获批基于一项多中心、开放性、 ...
美国食药监局（FDA）批准了MET抑制剂 卡马替尼 （Capmatinib）的上市申请，使其在2020年获FDA加速批准后，成为唯一一款获得FDA常规批准的MET抑制剂。作为一款高特异性，高效的MET抑制剂，卡马替尼在METex14跳突临床研究中取得了惊艳的成绩。卡马替尼(代 ...
在2023年3月举行的第20届日本肿瘤内科学会年会（JSMO2023）上，日本爱知县癌症中心对日本约5,000名患者进行了调查，并发表了该药物上市后的“真实世界研究数据”。什么是“真实世界研究”？是药物的安全性和有效性的最真实反应。药品上市前必须经过的Ⅰ ...
一项Ⅲ期临床研究，研究者将符合入组条件（FLT3突变、R/R AML）的患者随机（2:1）分为两组，一组给予 吉瑞替尼 120mg/d；另一组给予挽救化疗。临床疗效主要评估终点为OS及血液学缓解情况；次要研究终点包括无事件生存期（EFS）及完全缓解（CR）率。 ...
德克萨斯大学MD安德森癌症中心(University ofTexas MD Anderson Cancer Center)进行了一项开放标签，单臂临床II期试验，25名携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者使用波齐替尼治疗。 波奇替尼 是一种新型口服喹唑啉广谱HER抑制剂，能不可逆地阻断 ...
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