美国纽约时间，2021年12月14日，辉瑞制药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 XELJANZ/XELJANZXR（tofacitinib/ 托法替尼 ）的补充新药申请（sNDA）用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子 (TNF) 阻滞剂反应不足或不耐受的活动性强直性脊柱炎 (AS) 成人。 ...
神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合是一类存在于广泛类型肿瘤的异常基因改变，导致失控的原肌球蛋白受体激酶(TRK)信号及肿瘤生长。全球医资料显示，抗癌新药恩曲替尼Rozlytrek是一种ATP竞争性酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，此前已获批用于治疗携带NTRK基因融 ...
卵巢癌是女性生殖系统常见的恶性肿瘤之一。Ⅰ期卵巢癌患者的5年生存率可超过90%，但卵巢位于盆腔深处，早期的卵巢病变常无特异性临床症状，因此，当患者因出现症状而就诊时，约有70%的患者已处于晚期。 目前，PARP抑制剂已成为卵巢癌患者维持治疗的 ...
ROS1融合基因是由于染色体易位而使ROS1基因与其他基因(CD74等)融合而成的一种异常基因，ROS1融合基因在1-2%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中被发现。 恩曲替尼 Rozlytrek是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，已被美国FDA批准用于治疗携带ROS1基 ...
MET 14外显子跳跃缺失是MET突变NSCLC的主要突变类型，也是导致MET通路持续激活的主要原因。MET 14外显子跳跃缺失突变使表达的蛋白质中缺少14外显子的氨基酸序列，近膜结构域Y1003和c-Cbl的结合位点缺失，进而造成MET蛋白泛素化障碍以及降解率减低，增加M ...
METex14突变晚期NSCLC是一种预后极差的肺癌，尚无明确的治疗方案可针对这种侵袭性肺癌。在美国，每年约有4000-5000例患者被诊断为METex14转移性NSCLC，由于存在METex14突变，这类患者的预后很差。美国FDA已批准靶向抗癌药 卡马替尼 Tabrecta（capmatinib ...
REFINE研究是一项在20个国家和地区进行的国际性、前瞻性、观察性真实世界研究（RWS），旨在评估 瑞格非尼 在不可切除肝细胞癌（uHCC）患者中的安全性和有效性。研究纳入的患者中有84%应用瑞格非尼行二线治疗，还有14%为后线治疗，可评估患者共1005例。值得注 ...
REFINE研究是一项国际性、前瞻性、观察性RWS，是获批药物治疗uHCC患者最大的观察性研究之一，在欧洲、北美、亚洲、中东和北非等20个国家和地区进行，旨在评估瑞戈非尼在uHCC患者中的安全性和有效性。研究纳入了在入组前由主治医生根据当地卫生部门批准的说明 ...
美国早在2018年就已批准FLT3抑制剂 吉列替尼 /吉瑞替尼用于治疗FLT3突变阳性的复发或难治性AML，使FLT3突变阳性AML的治疗取得了突破性进展。吉列替尼是第二代FLT3抑制剂，对FLT3突变具有高选择性，抑制作用更强，脱靶效应更小。2021年，中国国家医药管理 ...
与标准化疗或化学免疫疗法相比，作为只需每日口服1次的BTK抑制剂—— 伊布替尼 是能够为既往未治的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者同时带来无进展生存获益和总体生存获益的靶向疗法。而作为一类BCL-2的口服抑制剂单药或联合利妥昔单抗/的疗 ...
吉瑞替尼/ 吉列替尼 （Gilteritinib）是一种FLT3抑制剂，针对FLT3跨膜区内部串联重复（ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD）突变（D835Y）具有抑制作用。于2018年11月28日获FDA批准上市，用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓性白血病（AML）成人 ...
在13个欧洲国家和以色列，将既往未经治疗的年龄≤65岁、适合大剂量阿糖胞苷和ASCT的II-IV期MCL患者，以1:1:1的比例随机分配至3个试验组：R-CHOP/R-DHAP+ASCT（A组，标准治疗组）、R-CHOP+ 伊布替尼 /R-DHAP+ASCT+伊布替尼维持2年（标准治疗组+伊布替尼，A+I ...
系统性硬化病（SSc）又称硬皮病，是一种毁容性、致残性和潜在致死性的罕见自身免疫性疾病。其会引起各种器官的瘢痕（纤维化），包括肺、心脏、消化道和肾脏，且可能出现危及生命的并发症。系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）是一种会影响生活的疾 ...
易瑞沙（ 吉非替尼 ）是一种酪氨酸激酶抑制剂，可阻断参与具有EGFR外显子19缺失和外显子21 L858R替代突变的癌细胞增殖的蛋白质——2种EGFR激活突变有助于肿瘤细胞生长、血管生成因子和转移。2015年7月13日，FDA批准吉非替尼（易瑞沙）用于转移性NSCLC患 ...
勃林格殷格翰宣布，Ofev（ 尼达尼布 ）用于儿童和青少年纤维化间质性肺病的InPedILD III期试验取得积极结果，达到共同主要终点。尼达尼布是一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂，同时靶向血管内皮生长因子受体（VEGFR）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）和血小板源生 ...
近日，勃林格殷格翰（Boehringer-Ingelheim）宣布 尼达尼布 用于治疗患有进展性纤维化性间质性肺疾病的6~17岁儿童和青少年的InPedILD全球3期临床试验取得积极结果，达到主要复合终点。据勃林格殷格翰新闻稿介绍，这也是首个针对儿童间质性肺疾病的安慰剂对照 ...
尼达尼布 由德国勃林格殷格翰公司生产，是一种口服的抗血管生成的靶向药物，计量为150-200mg/次，每日两次。与其他抗血管生成的靶向药物不同，尼达尼布针对三种不同的促血管生成通路。包含血管内皮生长因子受体（VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3），血小板衍生 ...
卡博替尼 （Cabozantinib，XL184）是一款多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），它的靶点包括MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等。卡博替尼在2012年首次在美国获批上市，用于治疗进展性、转移性甲状腺髓样癌，而后在几年内又增加了获批适应 ...
放射性肺炎是食管癌等胸部肿瘤放疗最常见的剂量限制性毒性，病理表现以肺泡上皮细胞血管内皮细胞损伤，炎性细胞聚集为主，后期可发展为成纤维细胞增殖，胶原沉积和肺组织纤维化。目前放射性肺炎发生机制尚不明确，可能与遗传异质性放疗后氧化应激损伤，肺泡 ...
康奈非尼 是一种激酶抑制剂，可在无细胞无细胞试验中靶向BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF，IC50值分别为0.35,0.47和0.3nM。BRAF基因中的突变，例如BRAF V600E，可导致组成型活化的BRAF激酶，其可刺激肿瘤细胞生长。 适应症和用法 康奈非尼 是 ...
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