艾伏尼布 可显著改善患者的PFS，两组的中位PFS分别是2.7个月vs 1.4个月（HR 0.37，P＜0.0001）（图1）。两组中位总生存（OS）分别是10.3个月vs 7.5个月，OS差异不显著（HR 0.79，P=0.093），70%随机至安慰剂组的患者在影像学进展后交叉至艾伏尼布治疗。 ...
在WCLC 2022中，浙江省肿瘤医院范云教授报告了 恩曲替尼 治疗ROS1融合阳性NSCLC的更新数据。数据证明了恩曲替尼在ROS1融合阳性包括CNS转移的NSCLC患者的有效性和安全性。其中，60例基线伴CNS转移患者的中位PFS和OS分别为11.8个月和28.3个月，112例基线无 ...
纳入样本为组织病理学已确诊、局部晚期、不能手术并且根据美国癌症联合委员会(American Joint Committee on Cancer,AJCC)标准所确定的临床分期为T2-T3N0M0或T1-T3N1-N3M0的患者。本研究的主要终点为无进展生存期(PFS)，次要终点是总生存率，并且将依据CE ...
阿达格拉西布 目前正在同步进行临床Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期试验,2021年6月,美国FDA授予Adagrasib突破性疗法资格认定,用于治疗KRAS G12C突变的NSCLC患者。 近日，在《新英国英格兰医学杂志》公布了实验数据，上在一项Ⅱ期的试验中，试验评估了阿达格拉西布（600m ...
目前 鲁索替尼乳膏 已进行了2项临床试验，Kim等进行了鲁索替尼乳膏的一项I期三临床试验，共有307名患者按1:1:1:1:1:1比例分配至安慰剂、曲安奈德乳膏、0.15%鲁索替尼乳膏每日1次、0.5%鲁索替尼乳膏每日1次、1.5%鲁索替尼乳膏每日1次和1.5%鲁索替尼乳膏每 ...
在一项公开标签、单臂、多中心的临床试验中，研究人员招募了199名成人患者，他们都患有复发性或难治性AML，且都带有IDH2突变。其中，至少有一半的患者曾接受过2项或更多的抗癌疗法。在研究中，患者们接受了每日100mg的初始剂量，直至病情出现进展，或出 ...
阿那白滞素 （100或200mg/天，持续5天）与曲安奈德（单次注射40mg）的优劣，主要终点是从基线到24-72小时患者评估的受累关节疼痛强度改变（使用0-100的视觉模拟量表评分）。次要结局指标包括：安全性、免疫原性以及患者和医生评估的整体反应。 结果 ...
针对中国肥胖/超重成人患者，「 替尔泊肽 」III期试验结果积极； 近日，礼来宣布其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂 替尔泊肽 （Tirzepatide）在中国肥胖或超重成人中开展的III期试验SURMOUNT-CN达到主要终点 ...
淋巴瘤是最常见的血液肿瘤之一，电影《滚蛋吧！肿瘤君》女主角的原型就是患有淋巴瘤。淋巴瘤分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类型，霍奇金淋巴瘤是淋巴系统的一种独特的恶性疾病。 洛莫司汀 是一款用于霍奇金淋巴瘤二线治疗的“老药”，于1976 ...
近期， 芦曲泊帕 在中国人群中开展的一项3期研究成果正式发表于Hepatology International（IF=9.029）。这项研究在接受择期侵袭性手术的慢性肝病伴血小板减少症中国患者中，评估了芦曲泊帕的有效性和安全性。结果显示，芦曲泊帕可有效提升慢性肝病伴血小 ...
卫材 仑卡奈单抗 （开发代码:BAN2401）的大型全球验证性III期Clarity AD临床研究取得了阳性顶线结果。试验药物仑卡奈单抗（Lecanemab）是治疗阿尔茨海默病（AD）所致轻度认知障碍（MCI）和轻度AD(统称为早期AD)的抗淀粉样蛋白(Aβ)原纤维抗体。仑卡奈单 ...
奥匹卡朋 （opicapone）是一种儿茶酚-O-甲基转移酶（COMT）抑制剂，抑制左旋多巴降解为多巴胺，在经历“关闭”发作的帕金森病患者中，作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗。2020年4月，奥匹卡朋被FDA批准用于治疗帕金森病。 《BIPARK-1和BIPARK-2研究 ...
曲美木单抗 是一种抗细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4）全人源化单克隆抗体，能够阻断帮助肿瘤逃避免疫检查的信号通路。曲美木单抗通过结合表达于活化的T淋巴细胞表面的CTLA-4蛋白，刺激机体免疫系统对肿瘤细胞发起攻击。 从度伐利尤单抗+ 曲美木单 ...
阿巴西普 /阿贝西普(Abatacept)是皮下注射吗？本品需在有条件下的医疗机构静脉输注给药。本品剂量达50mg/kg时，未见表观毒性作用。对于过量用药者，建议监测其不良反应体征和症状，并给予适当的对症疗法。在欧洲和美国已被大量研究证明了其对活动性RA有 ...
英克司兰钠注射液获国家药品监督管理局批准，作为饮食的辅助疗法，用于成人原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合型血脂异常患者的治疗。这是全球首款也是目前唯一一款用于降低LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）的小干扰RNA（siRNA）药物。 ...
罗氟司特是一种强效磷酸二酯酶抑制药。在一项用于银屑病患者的ⅡB期试验中，3% 罗氟司特乳膏 （一日1次）显示出有效性和良好的耐受性。 DERMIS-1和DERMIS-2为两项相同的随机、双盲、对照、多中心试验，分别在美国的40个中心和加拿大的39个中心开展。 ...
《多中心2期研究：莫妥珠单抗治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的安全性和有效性》Lancet Oncology，2022年8月(1) 这项在7个国家、49个中心开展的2期临床研究，招募了90例、1～3a级滤泡淋巴瘤患者，他们既往接受过≥两种治疗，入组后均接受莫妥珠单抗治疗 ...
艾伏尼布 获FDA批准用于治疗携带IDH1突变的局部晚期或转移性CCA，成为首个获批用于治疗这一患者群体的靶向药物，为改善CCA患者生存带来破冰的希望。目前艾伏尼布已进入多项指南推荐，为CCA的治疗提供更多选择。 《CSCO胆道恶性肿瘤诊疗指南2022》推 ...
2003年5月，FDA根据Subpart H加速批准法规有条件批准 吉非替尼 在美国上市使用，有效性和安全性的数据来之于两个Ⅱ期临床试验39和16。这个适应症的加速批准是基于缓解率而不是生存率。这些试验评估了250mg和500mg吉非替尼/易瑞沙(口服，每日一次)用于既 ...
阿那白滞素 组和安慰剂组，患者在每周3次的血液透析中接受Anakinra 100mg或安慰剂，持续24周。在24周的干预期结束后，会再进行24周的随访，总计48周。研究的主要终点为安全性和耐受性：安全性方面，主要通过严重不良事件、感染、中性粒细胞减少症和死亡 ...
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