米托坦 (mitotane),又名密妥坦,是双对氯苯基三氯乙烷的合成衍生物,是一种独特的抗肿瘤药物。米托坦是白色颗粒状固体,尝起来没有味道,有轻微的芳香气。米托坦最早由百时美施贵宝(BMS)加拿大的制造部门生产,1960年就引入治疗肾上腺皮质癌,但由 ...
2023年1月27日,礼来宣布FDA加速批准其新一代BTK抑制剂Pirtobrutinib吡托布鲁替尼上市,用于三线及以上系统治疗(包括接受其他BTK抑制剂的治疗)的成人复发难治性套细胞淋巴瘤(MCL)。Pirtobrutinib是FDA批准的首个且唯一一款非共价(可逆)BTK抑制剂, ...
2018年4月30日,FDA批准达拉菲尼和 曲美替尼 联合用于III期BRAF V600E-或V600K阳性黑色素瘤患者术后辅助治疗,使肿瘤复发率降低53%。 对于国内外高危可切除的黑色素瘤患者来说,达拉非尼联合 曲美替尼 均是标准术后辅助治疗方法。为了验证1年的双靶 ...
这种药物与两种物质结合(“双特异性”):一种称为CD20的蛋白质,发现于正常和癌变B细胞的表面,B细胞是免疫系统的一部分,以及T细胞表面的CD3受体,有助于启动身体的免疫反应。 【生产厂家】Genentech,Inc. 【商标】Lunsumio 【通用名】mo ...
ADJUVANT-CTONG1104研究(ClinicalTrials.gov标识符:NCT01405079)是一项随机III期试验,表明在EGFR突变阳性切除的II-IIIA期(N1-N2)NSCLC患者中 吉非替尼 (gefitinib)辅助治疗的无病生存期(DFS)显著高于标准vinorelbine加顺铂(VP)化疗。在这里, ...
特立妥单抗 试验过程总体缓解率为63%?此次欧盟的批准得到了多队列、开放标签的1/2期MajesTEC-1的试验研究积极结果,该研究旨在评估了特立妥单抗在成人复发/难治性多发性骨髓瘤中的安全性和有效性。试验过程,165名多发性骨髓瘤患者在接受注射0.06 mg/k ...
【 格菲妥单抗 COLUMVI适应症和用法】 COLUMVI是一种双特异性CD20定向CD3T细胞接合剂,适用于患有复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(未另行说明)或滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤(LBCL)的成年患者在两线或多线全身治疗后的治疗。 该适应症根 ...
靶向药 维莫德吉 是一种具有选择性Hedgehog信号通路的新型口服类药物。这种药物在2013年7月16日被欧盟委员会(EC)批准用于不适宜手术或放射治疗的有症状转移性基底细胞癌或局部晚期基底细胞癌成人患者的治疗。该项批准,使维莫德吉成为欧盟首个获批用于 ...
Albrioza (AMX0035)是一种由苯丁酸钠(sodium phenylbutrate,PB)和牛磺酸二醇(taurursodiol,TURSO,又名ursodoxicoltaurine)组成的专有口服固定剂量复方制剂。PB是一种小分子伴侣,旨在减少未折叠蛋白反应(UPR),防止因UPR导致的细胞死亡。 ...
Teclistamab(JNJ-64007957)是第一种用于皮下治疗的双特异性T细胞接合抗体,可同时结合T细胞表面抗原CD3和B细胞成熟抗原(BCMA),可将CD3阳性T细胞重定向到表达BCMA)的骨髓瘤细胞以诱导杀死肿瘤细胞。强生集团旗下杨森(Janssen)公司宣布于2022年10月25日 ...
2022年10月25日,强生旗下杨森制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准 Tecvayli (teclistamab-cqyv),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者既往接受过4种或更多种既往治疗,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物和抗CD38单 ...
诺华(Novartis)近日公布了新型靶向抗癌药 Scemblix (asciminib,ABL001)3期ASCEMBL试验的长期(96周)随访数据。结果显示:在先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期(Ph+CML-CP)成人患者中,Scembli ...
美替拉酮 它是1997年由诺华公司向美国FDA提出申请并被受理,于2004年经美国FDA批准上市的一种11β-羟化酶抑制剂,由诺华旗下德国的R.P.Scherer GmbH Eberbach/Baden公司生产。 美替拉酮 治疗库欣综合征(CS)患者临床疗效进行了回顾性研究。该研究是 ...
艾米希组单抗 是一款双特异性因子IXa和因子X抗体,与传统的8因子治疗方法不同,该药物可以将激活天然凝血级联所需的因子IXa和因子X聚集在一起,打通了血友病A患者的凝血通路,恢复血友病A患者凝血功能。国家药监局批准罗氏的艾美赛珠单抗注射液(英文名 ...
这是一种抗体(一种蛋白质),旨在同时识别和附着在两个靶上:骨髓瘤细胞上的B细胞成熟抗原(BCMA)和T细胞(免疫系统中的细胞)表面的CD3。通过附着在这些靶蛋白上,该药物将癌细胞和T细胞聚集在一起。这会激活T细胞,然后T细胞会杀死多发性骨髓瘤细胞。 ...
罗特西普 Luspatercept的出现将有望打破中国β-地中海贫血的治疗困局。作为一种全球首个的重组融合蛋白类药物,Luspatercept通过促进晚期红细胞的成熟,提高血红蛋白水平。 它的全新机制将有望降低患者对输血及祛铁治疗的依赖,提高治疗依从性,同 ...
罗特西普 较ESA有效率提升近1倍,中位应答持续时间延长1年。2023 ASCO中公布的中期分析数据显示,罗特西普组58.5%(86/147)的患者达到了主要终点,ESA组为31.2%(48/154)(P0.0001);且亚组分析显示,在临床相关各亚组中,均观察到了罗特西普治疗带来的 ...
COMMANDS是一项随机、开放标签的III期临床试验,旨在评估 罗特西普 与刺激红细胞生成药物epoetin alfa治疗极低至中等风险MDS患者的有效性和安全性。BMS宣布,FDA已经批准Reblozyl(luspatercept,罗特西普)用于治疗极低至中等风险骨髓增生异常综合征(M ...
Elahere (mirvetuximab soravtansine)是一种由叶酸受体α结合抗体、可裂解连接物和Maytansinoid有效载荷DM4(一种强效的微管蛋白靶向剂)组成的第一类ADC,用于灭杀目标癌细胞。当作为单药使用时,该药对叶酸受体α阳性的铂类化疗抗性卵巢癌具有非常令人 ...

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