厄达替尼 （Erdafitinib）是一种小分子FGFR抑制剂，被批准用于治疗癌症，并以Balversa的名义进行销售。FGFR是酪氨酸激酶的子集，其在一些肿瘤中是不受调节的并且影响肿瘤细胞分化，增殖，血管生成和细胞存活。Astex Pharmaceuticals发现该药物并将其许 ...
罗氏（Roche）宣布欧盟委员会（EC）已附条件批准RET激酶抑制剂Gavreto（pralsetinib） 普雷西替尼 作为一种单药疗法，用于治疗先前没有接受过RET抑制剂治疗的RET融合阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。普雷西替尼是一种口服、每日一次、强效高选择 ...
治疗RET融合阳性肺癌； 普拉西替尼 是欧盟批准的第1个也是唯一1个1线治疗RET融合阳性晚期NSCLC的精准疗法。普拉西替尼（pralsetinib）普吉华（普拉替尼）是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂，由Blueprint Medicines设计开发，旨在抑制导致多种 ...
Isturia 磷酸盐奥司他丁片 能够控制或使成人CS患者的皮质醇水平正常化并具有可管理的安全性,皮质醇水平控制是CS患者治疗的首要目标。Isturia磷酸盐奥司他丁片（osilodrostat）LCI699是一种皮质醇合成抑制剂，通过抑制11-β羟化酶发挥作用，这种酶负责肾 ...
阿西米尼 的授权是基于对至少两种TKI有耐药性或不耐受性的患者进行的3期ASCEMBL试验的结果。在试验期间，与波舒替尼（bosutinib）相比，阿西米尼在24周时的主要分子反应率几乎翻了一番。同时，与博舒替尼相比，阿西米尼组因不良反应停止治疗的患者比例 ...
首个斑块型银屑病局部外用PDE4抑制剂，据7月29日Arcutis生物治疗公司新闻稿宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Zoryve(roflumilast，中文译名： 罗氟司特乳膏 )乳膏0.3%，用于治疗12岁及以上的斑块型银屑病(包括擦烂的区域，即皮肤与皮肤接触或摩擦 ...
治疗FGFR2胆管癌；Lytgobi 福巴替尼 （futibatinib）Tablets通过与FGFR1-4的ATP结合“口袋”不可逆地共价结合，抑制FGFR介导的信号传导，从而降低携带FGFR1-4变异的肿瘤细胞的增殖。它曾经获得FDA的突破性疗法认定、孤儿药资格和优先审评资格，福巴替尼 ...
帕金森病（Parkinson’s disease，PD）是一种长期的退行性神经系统变性疾病，老年人多见，平均发病年龄为60岁左右，40岁以下发病的青年型/早发型帕金森病(Young-onset,Early-onset，Parkinson’s disease，YOPD)较少见。帕金森氏病无法治愈，治疗旨在改 ...
希维奥 用于两个适应症的治疗：1、联合硼替佐米及地塞米松塞（XBd方案）治疗接受过至少1种既往治疗的多发性骨髓瘤（MM）成人患者；2、联合地塞米松（Xd方案）用于治疗接受过至少3种既往治疗且对至少1种蛋白酶体抑制剂（PI）、1种免疫调节药物（IMiD）和 ...
治疗多发性骨髓瘤(R/R-MM)；Selinexor是首款且唯一1款获TGA批准的SINE药物，它可帮助患者恢复自身的肿瘤抑制通路。希维奥（ 塞利尼索 ）Xpovio（Selinexor）ATG-010，是目前首款且唯一1款被美国食品药品管理局（FDA）批准的口服XPO1抑制剂，也是首款可用 ...
DEFITELIO（ 去纤维钠 ）是适用为有肝小静脉闭塞病(VOD)，也称为肝窦阻塞综合征(HSOS)，造血干细胞移植(HSCT)后有肾或肺功能失调成年和儿童患者的治疗。去纤苷钠（Defibrotide sodium）是第1种治疗经血液或骨髓造血干细胞移植（HSCT）后肝小静脉闭塞（VO ...
治疗EGFR20突变非小细胞肺癌(NSCLC)；莫博赛替尼（Mobocertinib），也译为 安卫力 ，研发代码TAK-788，是一种专门设计用于选择性靶向EGFR外显子20插入突变的强效口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，Mobocertinib是美国批准的首个针对EGFR Exon20插入突变的口服 ...
Pemazyre（pemigatinib） 佩米替尼 （培美替尼）是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂。Pemazyre（pemigatinib）培美替尼是一种片剂，通过阻断肿瘤细胞中FGFR2介导的信号通路来阻止癌细胞生长和扩散的口服小分子抑制剂。胆管癌标准的一线治疗: ...
Tafinlar（dabrafenib）达拉非尼+Mekinist（trametinib） 曲美替尼 的组合是BRAF/MEK抑制研究和患者中全球靶向治疗的领导者，它可能通过阻断与BRAF和MEK激酶相关的信号来帮助减缓肿瘤生长，这些信号与肿瘤生长有关各种类型的癌症。曲美替尼是目前唯一的M ...
中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理了 达拉非尼 /曲美替尼组合疗法的新适应症上市申请，并将其纳入优先审评，针对的适应症为：达拉非尼联合甲磺酸达拉非尼适用于治疗BRAF V600突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者。FDA的批准是基于三项临床试验中展示的 ...
新一代口服小分子TPO受体激动剂 卢曲泊帕 片上市注册申请正式获得NMPA受理。适应用于计划接受手术（含诊断性操作）的慢性肝病（CLD）成人患者血小板减少症的治疗。资料显示，卢曲泊帕片是一款新一代口服小分子TPO受体激动剂，已于2015年9月在日本、2018 ...
KRAS基因突变导致不能产生正常的RAS蛋白，使得细胞内信号传导紊乱，细胞增殖失控而致癌变。KRASG12C是一种特定的KRAS亚突变，即第12个密码子的甘氨酸被半胱氨酸取代，这可能导致对多种靶向药耐药。KRASG12C约占所有KRAS突变的44%，其在NSCLC中最为常见， ...
治疗溃疡性结肠炎(UC)； 非戈替尼 治疗UC的新适应症申请，得到了2b/3期SELECTION研究的数据支持。非戈替尼（Filgotinib）非戈替尼是一种口服选择性JAK1抑制剂；一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在1348例先前没有接受过生物制剂（biologic-naive，生物制 ...
治疗急性髓性白血病(AML)； 阿扎胞苷 被批准用于成人急性髓性白血病患者的维持治疗。（Azacitidine Tablets）阿扎胞苷片剂，CC-486，是一种口服低甲基化剂，能结合到DNA和RNA中，允许由于长时间暴露而进行持续的表观遗传调控。阿扎胞苷的主要机制被认为 ...
SYNAPSE是一项为期52周的随机、双盲、平行组III期研究，入组了400多例反复性严重双侧鼻息肉成人患者，评估了Nucala 美泊利单抗 与安慰剂分别联合标准护理（SoC）的疗效和安全性。美泊利单抗是一种特异性的靶向白细胞介素单克隆抗体，通过阻断单白细胞介 ...
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