洛拉替尼 在中国获批上市,用于治疗ALK阳性晚期NSCLC,这也是国内首款获批的第三代ALK抑制剂。 洛拉替尼治疗患者的ORR出现具有临床意义和统计学意义的改善(plt;0.0001),队列2中的ORR出现具有临床意义的改善。在两个队列中观察到的快速且持久的抗 ...
艾伏尼布 (ivosidenib)与化疗药物阿扎胞苷联合治疗先前未经治疗的IDH1突变急性髓系白血病(AML)成人患者的全球III期双盲安慰剂对照AGILE研究数据入选2021年美国血液学会(ASH)年会口头报告。艾伏尼布联合阿扎胞苷与安慰剂联合阿扎胞苷,在不符合强化 ...
厄达替尼 是一种激酶抑制剂,用于出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。可以结合并抑制FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4的酶活性。厄达替尼还可以与RET、CSF1-R、PDGFRA、PDGFRB、FLT4、KIT和VEGFR2结合。 RAGNAR试验的招募对象是不可切除 ...
2023年1月,国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批程序附条件批准1类创新药琥珀酸安卫力上市。这给大约12%携带此类突变的肺癌患者带来了福音和希望。 在此之前,美国食品药品管理局(FDA)已核准莫博替尼EXKIVITY(mobocertinib,TAK-788)用于治 ...
吉列替尼 (Gilteritinib)是一种有效的、选择性FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)口服抑制剂。基于III期ADMIRAL研究中吉列替尼vs补救化疗的中期分析结果,吉列替尼成为该类患者中第一个被批准的FLT3抑制剂。本次AACR大会汇报了这项研究的最终临床结局。作为中国 ...
特泊替尼 (Tepotinib)可强效、高度选择性抑制由MET(基因)改变——包括MET第14号外显子跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过表达引起的致癌信号,具有改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者治疗预后的潜力。特泊替尼治疗肺癌,中位总生存期达到21.3个月? ...
临床试验及多国真实世界研究均显示, 莱特莫韦 能够有效预防allo-HSCT患者的巨细胞病毒感染,同时无明显骨髓抑制、肾毒性增加等不良反应,并且无交叉耐药等局限。莱特莫韦两种剂型在我国的获批上市,将巨细胞病毒防控端口前移,填补了巨细胞病毒预防管理 ...
卡马替尼 单药治疗MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌,初治患者的客观缓解率达67.9%,中位无进展生存期达9.1个月,而先前接受过化疗的患者客观缓解率为40.6%,中位无进展生存期达5.4个月。卡马替尼作为一种口服的高选择性小分子MET抑制剂,于2020 ...
肾上腺皮质癌(Adrenocortical Carcinoma,ACC)是来源于肾上腺皮质的恶性肿瘤,发病率约0.5-2/100万人,高发于中青年人群,具有恶性程度高、病情进展快、易局部转移等特点。患者术后局部复发率高达70%,预后极差,中位生存时间约为3-4年,5年总生存率仅1 ...
2022年6月7日,强生公司旗下的杨森制药公司公布了RAGNAR 2期关键研究的初步结果,该研究评估了BALVERSA( 厄达替尼 )(一种成纤维细胞生长因子受体(FGFR)激酶抑制剂)的研究用途,在具有预先指定的FGFR改变的晚期实体瘤患者中。在计划中的中期分析(IA ...
在全球、开放标签的1/2期CodeBreaK 100试验中,研究人员着手于研究 索托拉西布 (sotorasib)在KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者中的应用。该试验的招募要求为:患有携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移性胰腺癌,索托拉西布是RAS GTPase家族的一种抑制剂 ...
对难治性肢端肥大症合并慢性肾脏病血液透析的患者的疗效怎样?自2005年以来,患者一直存在因严重高血压导致的慢性肾功能衰竭,肌酐为2.24 mg/dL(正常范围为0.3-0.9 mg/dL)。该患者每月进行一次PAS-LAR治疗期间,仍接受每周3次的慢性血液透析,肌酐水平 ...
吉瑞替尼 是FLT3和AXL受体激酶的强效和高选择性I型抑制剂,具有抗FLT3-ITD和FLT3-D835TKD突变受体的活性,吉列替尼也是美国FDA批准的首个治疗复发性或难治性FLT3基因变异型AML药物,目前吉瑞替尼已被NCCN指南列为FLT3突变AML的二线用药。吉瑞替尼联合维 ...
2017年8月1日,美国食品和药物管理局正式批准 恩西地平 IDHIFA(enasidenib)用于治疗异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成年患者。这是FDA第一次批准用于治疗IDH2突变的复发或难治性AML的药物。FDA同时批准了一个配套的诊断 ...
布加替尼 一线治疗为患者提供全面获益,充分确立了在ALK阳性晚期NSCLC一线治疗中的地位。在疗效评估指标中,缓解深度反映了肿瘤缩小的程度,此前缓解深度与疗效的关联已在肺癌ALK通路以及其他癌种的治疗中有所体现。布加替尼关键性III期临床研究——ALT ...
艾伏尼布 作为靶向突变IDH1的抑制剂,也是目前唯一获FDA批准用于治疗IDH1突变AML的药物,FDA批准了两项适应证,分别为新诊断AML及R/R AML。艾伏尼布治疗在R/R AML疗效显著,生存获益明显。AG120-C-001是一项开放标签、单臂、多中心、剂量递增和扩增试验 ...
在 磷酸盐奥司他丁片 批准上市前,库欣综合征治疗的首选方案为经蝶窦手术切除垂体,可选择辅助药物治疗包括:pasireotide(生长抑素类似物),卡麦角林(多巴胺受体激动剂),美替拉酮和酮康唑(肾上腺类固醇生成抑制剂),密妥坦(抗肾上腺素剂)及米非司酮(糖皮质 ...
乳头状肾细胞癌(PRCC)是一种罕见的恶性肿瘤,约占肾癌患者的15%。MET信号转导是PRCC的关键驱动因素,鉴于转移性PRCC尚无最佳疗法,SWOG 1500研究是一项随机、开放标签、II期临床试验,旨在比较现有标准治疗舒尼替尼与MET激酶抑制剂 卡博替尼 、克唑替 ...
2022年4月29日, 洛拉替尼 在中国获批上市,用于治疗ALK阳性晚期NSCLC,这也是国内首款获批的第三代ALK抑制剂。 在一项全球Ⅰ期和Ⅱ期研究(NCT01970865)中,洛拉替尼在初治患者或经克唑替尼、第二代ALK TKI或最多3种ALK TKI治疗后疾病进展的患者中 ...
2021年NCCN NSCLC指南第5版更新中,新增了EGFR外显子20插入突变患者的治疗流程,其中包括: 莫博替尼 作为铂类化疗±免疫治疗进展的患者后续治疗方案,证据级别是2A类推荐。莫博替尼的上市,有望改变EGFR20外显子突变无药可用的状态,为携带20外显子突变 ...

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