Pemazyre(pemigatinib) 佩米替尼 (培美替尼)是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂。Pemazyre(pemigatinib)培美替尼是一种片剂,通过阻断肿瘤细胞中FGFR2介导的信号通路来阻止癌细胞生长和扩散的口服小分子抑制剂。胆管癌标准的一线治疗: ...
Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼+Mekinist(trametinib) 曲美替尼 的组合是BRAF/MEK抑制研究和患者中全球靶向治疗的领导者,它可能通过阻断与BRAF和MEK激酶相关的信号来帮助减缓肿瘤生长,这些信号与肿瘤生长有关各种类型的癌症。曲美替尼是目前唯一的M ...
中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理了 达拉非尼 /曲美替尼组合疗法的新适应症上市申请,并将其纳入优先审评,针对的适应症为:达拉非尼联合甲磺酸达拉非尼适用于治疗BRAF V600突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者。FDA的批准是基于三项临床试验中展示的 ...
新一代口服小分子TPO受体激动剂 卢曲泊帕 片上市注册申请正式获得NMPA受理。适应用于计划接受手术(含诊断性操作)的慢性肝病(CLD)成人患者血小板减少症的治疗。资料显示,卢曲泊帕片是一款新一代口服小分子TPO受体激动剂,已于2015年9月在日本、2018 ...
KRAS基因突变导致不能产生正常的RAS蛋白,使得细胞内信号传导紊乱,细胞增殖失控而致癌变。KRASG12C是一种特定的KRAS亚突变,即第12个密码子的甘氨酸被半胱氨酸取代,这可能导致对多种靶向药耐药。KRASG12C约占所有KRAS突变的44%,其在NSCLC中最为常见, ...
治疗溃疡性结肠炎(UC); 非戈替尼 治疗UC的新适应症申请,得到了2b/3期SELECTION研究的数据支持。非戈替尼(Filgotinib)非戈替尼是一种口服选择性JAK1抑制剂;一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在1348例先前没有接受过生物制剂(biologic-naive,生物制 ...
治疗急性髓性白血病(AML); 阿扎胞苷 被批准用于成人急性髓性白血病患者的维持治疗。(Azacitidine Tablets)阿扎胞苷片剂,CC-486,是一种口服低甲基化剂,能结合到DNA和RNA中,允许由于长时间暴露而进行持续的表观遗传调控。阿扎胞苷的主要机制被认为 ...
SYNAPSE是一项为期52周的随机、双盲、平行组III期研究,入组了400多例反复性严重双侧鼻息肉成人患者,评估了Nucala 美泊利单抗 与安慰剂分别联合标准护理(SoC)的疗效和安全性。美泊利单抗是一种特异性的靶向白细胞介素单克隆抗体,通过阻断单白细胞介 ...
Rybrevant 埃万妥珠单抗 是欧盟第1个被批准治疗携带EGFR外显子20插入突变NSCLC的药物。体内和体外研究显示,Amivantamab埃万妥珠单抗与EGFR、MET受体分别结合,使EGFR和MET内吞,并经溶酶体途径降解;在EGFR 20外显子插入突变模型中,引起EGFR和MET表达 ...
奥普杜拉格 是美国FDA批准的首款LAG-3抗体,也是近10年来针对全新免疫检查点获批的首款创新癌症免疫疗法。奥普杜拉格是BMS开发的一种抗LAG3的全人源IgG4单克隆抗体,主要与抗PD-1单抗Opdivo(nivolumab)联用治疗多种实体瘤。LAG-3靶点作为一个免疫检查 ...
治疗三阴性乳腺癌(TNBC);Trodelvy(sacituzumab govitecan,戈沙妥组单抗),作为一种单药疗法,用于治疗接受过至少两线既往治疗、其中至少1种针对晚期疾病的不可切除性或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者。Trodelvy 戈沙妥珠单抗 获美国FDA加速批 ...
治疗HER2低表达乳腺癌;III期DESTINY-Breast04研究的积极数据。该研究是一项多中心、随机、开放标签、阳性药物对照的临床试验,旨在评估 德喜曲妥珠单抗 Enhertu(5.4mg/kg)对比医生选择(Physician’s Choice,PC)治疗既往接受过一线或二线化疗的HER2低 ...
治疗晚期或复发性宫颈癌;宫颈癌(cervical cancer)是全球女性癌症死亡的第四大原因,最常见于35至44岁的女性。几乎所有宫颈癌病例都是由人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的。据估计,全世界每年约有600,000例宫颈癌新病例被诊断出来,并且有350,000人死于宫 ...
联合化疗欧盟获批一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC);Libtayo 西米普利单抗 目前在欧盟和其他国家获批用于治疗某些晚期基底细胞癌(BCC)、晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)、晚期NSCLC和晚期宫颈癌患者。Libtayo西米普利单抗组合也于2022年11月获得美国 ...
治疗FLT3突变复发/难治急性髓系白血病(AML);Xospata 适加坦 是加拿大卫生部批准的首个也是唯一1个针对携带FLT3突变的复发或难治性AML患者的靶向疗法;此次批准,基于III期ADMIRAL试验的结果,该试验调查了Xospata适加坦与挽救性化疗治疗复发性或难治性F ...
阿伐曲泊帕 (Avalet-20)是全球首个FDA批准用于CLD相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)。作为国内首款针对慢性肝病(CLD)相关血小板减少症的治疗药物,阿伐曲泊帕在中国的上市填补了国内该领域的用药空白,为中国慢性肝病(CLD)相 ...
治疗原发性慢性免疫性血小板减少症(ITP); 苏可欣 片剂(Avatrombopag),又名阿凡泊帕片,是第二代、每日一次的口服促血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),能模拟TPO的作用,后者是正常血小板生产的主要调节因子。免疫性血小板减少症(ITP)是一种自身免疫 ...
睿妥 (selpercatinib)LOXO-292是一种RET激酶抑制剂,可以阻断RET的活性,帮助阻止癌细胞生长。RET基因变异包括基因融合和激活性点突变,可以导致RET信号通路过度激活,细胞生长不受控制。RET基因变异包括基因融合和激活性点突变,它们可以导致RET信号 ...
治疗白癜风3期临床研究;Opzelura(Ruxolitinib) 鲁可替尼乳膏 ,是一种JAK1/JAK2抑制剂的乳膏制剂。Opzelura已经获得美国FDA批准治疗轻中度特应性皮炎,是美国FDA批准的第1个也是目前唯一1个JAK抑制剂外用制剂。另外JAK信号通路过度激活已被证明可驱动 ...
联合西妥昔单抗二线治疗BRAF V600E突变转移性结直肠癌(CRC);结直肠癌是一种典型的“富贵病”,与人们的生活条件和饮食方式有关。随着生活水平的提高,人们的饮食结构向着“三高一低”转变,结直肠癌发病率上升趋势明显,已经成为我国高发癌种。 据 ...

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