卢卡帕尼 (rucaparib)由Clovis公司研发,美国FDA于2016年12月19日批准卢卡帕尼用于治疗晚期卵巢癌,适用于经过2次或2次以上化疗且出现BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者。FDA还授予卢卡帕尼的上市申请突破性疗法资格及优先审评资格,也获得了孤儿药资格。该药 ...
FDA的药品评价和研究中心中血液学和肿瘤产品室主任说:“晚期或转移软组织肉瘤的治疗代表一个对患者有很少有效治疗选择可得到的困难挑战,” “ 曲贝替定 的批准对晚期或转移脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤提供一个治疗选择。”优先审评 适应证和用途:YONDEL ...
探索PARP抑制剂对比标准化疗用于复发性卵巢癌的前瞻性研究较少。ARIEL4(NCT02855944)是一项全球性、开放标签、多中心随机对照研究,旨在评估鲁卡帕尼对比标准化疗用于未经PARP抑制剂治疗的既往至少接受过两线化疗的、BRCA1/2突变复发性高级别上皮性卵巢癌 ...
肝癌以晚期肝细胞癌(HCC)常见,是目前世界第四大致死癌症。手术是HCC的优先治疗方式,但多数患者入院时已不可切除。索拉非尼一直以来都是HCC的治疗选择药物,但需注意其潜在危及生命的不良事件(AE)。 拉帕替尼 AE更可耐受,但相关研究较少,印度尼西亚At ...
索拉非尼 是晚期肝细胞癌(HCC)的一线系统治疗方案,目前有关索拉非尼治疗预后因素的前瞻性队列研究较少。在APASL2021上,韩国大学医学院Yoonseok Lee等报告了一项前瞻性研究,对索拉非尼治疗HCC患者的预后因素进行分析。 研究者前瞻性地纳入2016年5月 ...
多发性骨髓瘤(MM)是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病,在很多国家是血液系统第2位常见恶性肿瘤,多发于老年,目前仍无法治愈。随着新药不断问世及检测手段的提高,MM的诊断和治疗得以不断改进和完善。 治疗上,应根据年龄、体力状态分层治疗。年 ...
尽管MEK抑制剂在低级别浆液性卵巢癌研究中未达到其主要终点,但在疗效终点评估中,比美替尼在LGSOC中显示出活性。与化疗相比,比美替尼组的反应率高于预期,KRAS突变可能预测对 比美替尼 的疗效。 研究目的: 低级别浆液性卵巢癌(LGSOCs)的化疗 ...
贝美替尼 是一种强效的MEK1/2抑制剂,已经证实在多个癌种中均有活性。临床前和临床数据表明,使用 MEK 抑制剂(如 贝美替尼)进行下游抑制可能对 NRAS 突变的癌症有效。 患者和方法:参加 NCI-MATCH 试验主方案的患者通过靶向二代测序进行肿瘤活检 ...
2018年4月6日,FDA批准了一种聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂 鲁卡帕尼 rucaparib(Rubraca,Clovis Oncology Inc.),用于维持治疗对铂类化疗有完全或部分反应的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。 该批准基于一项随机、双盲、安慰剂对照试 ...
维莫德吉 是有史以来第一个被批准用于治疗基底细胞癌的药物。由罗氏研发生产维莫德吉被批准用于不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的患者,而且这是一种具有选择性Hedgehog信号通路的新型口服类药物,维莫德吉已经由FDA批准用于治 ...
系统治疗是晚期肝细胞癌(HCC)患者的主要治疗方式。2021年亚太肝脏研究学会(APASL)年会上,多项研究对分子靶向药物治疗在晚期HCC中的作用、不同靶向治疗药物之间的序贯治疗模式、分子靶向药物治疗预后等进行了探索。《国际肝病》特此整理报道,以供读者学 ...
针对最常见的遗传学定义的非小细胞肺癌(NSCLC)子集——KRAS突变的NSCLC,还没有专门的靶向治疗药物获批。2017年5月,发表在《JAMA》的一项SELECT-1随机临床研究调查了KRAS突变的晚期NSCLC患者中, 司美替尼 +多西他赛vs多西他赛单独使用的有效性及无进 ...
免疫治疗包括双免疫治疗(例如,纳武利尤单抗+伊匹木单抗)、联合激酶抑制剂(例如,帕博利珠单抗或avelumab+阿昔替尼、或卡博替尼+纳武利尤单抗)已在转移性肾细胞癌中显示出较好的疗效。多种方案已被推荐为一线标准疗法。 既往研究显示, 仑伐替尼 ( ...
2020年4月11日,美国FDA批准 司美替尼 (Selumetinib,商品名:Koselugo)上市。司美替尼是选择性MEK抑制剂,可抑制Ras信号传导通路。后者的过度激活常见于NF1相关肿瘤中。该药获批用于治疗2岁及以上的1型神经纤维瘤病(NF1)患者的丛状神经纤维瘤。这是 ...
阿帕鲁胺 的临床研究: 阿帕鲁胺治疗高危nmCRPC:延长MFS/PFS至40.5个月,是目前无转移生存期(MFS)获益唯一超过2年,实现生存期超过6年的药物,有效延长了前列腺癌晚期患者的生存期,促进了nmCRPC全球治疗的进步。 阿帕鲁胺治疗全人群mHSPC:降 ...
蛰伏十年,2017年4月27日,FDA批准 瑞戈非尼 regorafenib(STIVARGA)用于治疗既往索拉菲尼治疗耐药的肝细胞肝癌患者,成为肝癌领域新药沉寂十年来的首个获批新药。这个批准基于RESORCE试验,该试验是国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,对使 ...
中国前列腺癌的发病情况 1、世界范围内,前列腺癌发病率在男性所有恶性肿瘤中位居第2位,仅次于肺癌。 2、中国前列腺癌发病率呈逐年上升趋势,2009年中国前列腺癌发病率达到9.92/10万。 3、中国前列腺癌死亡率/发病率的比值显著高于美国,大 ...
卡博替尼 ,俗称XL184,是一个多靶点的广谱抗癌药,其主要的分子靶点包括:MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等。肝细胞癌患者一线标准用药为索拉非尼,待索拉非尼耐药后,患者有概率产生MET耐药性突变,卡博替尼相较索拉非尼,多了一个针对性靶点 ...
已经有数位经奥希替尼治疗的EGFR突变NSCLC患者,发生EGFR Del19/T790M/C797S顺式耐药突变后,尝试布加替尼联合爱必妥方案有效。然而爱必妥价格昂贵,经济状况一般的家庭无法承受,限制了这一方案的应用。奥希替尼的主发明人Darren Cross博士在2018年AACR会议 ...
基于OlympiAD研究, 奥拉帕利 成为了首个FDA批准用于携带gBRCA突变的HER2-转移性乳腺癌的PARP抑制剂。目前,奥拉帕利在尝试与不同的方案进行联合,成绩也不错。 1.奥拉帕利联合化疗“试水”乳腺癌新辅助治疗,疗效惊喜 在ASCO年会上,随机II期研究Ge ...

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