鲁比卡丁 是一种RNA聚合酶II的抑制剂，它不但能够选择性地抑制多种肿瘤所依赖的致癌基因转录过程，还能抑制肿瘤相关巨噬细胞的转录过程，以及下调对肿瘤生长至关重要的细胞因子的产生。今年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准该药物在美国上市， ...
作为第一个也是唯一一个获批治疗SMA的药物， 诺西那生钠 注射液目前已在40多个国家和地区获批。截至2018年12月31日，全球已有超过6600名SMA患者接受了诺西那生钠注射液的治疗。 诺西那生钠注射液是一种反义寡核苷酸（ASO），采用Ionis的专有反义技术开发 ...
小细胞肺癌(SCLC)是比非小细胞肺癌侵袭性更强、更难治疗的一种肺癌类型，5年生存率仅为5%-10%。尽管小细胞肺癌对初始化疗和放疗具有较高的敏感性，但在初始治疗失败后，大多数患者最终死于复发转移，预后差。抗癌新药 鲁比卡丁 (Zepzelca)是一种致癌转录程序 ...
格拉吉布 是一种口服Smoothened蛋白（SMO）抑制剂，通过抑制SMO受体从而抑制Hedgehog信号通路，该信号通路在胚胎发生过程中起着至关重要的作用。然而，在成人中，Hedgehog信号通路的异常激活被认为有助于癌症干细胞的发育和存活，在多种类型癌症的发生和发展 ...
2020年9月4日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准 帕拉西替尼 （GAVRETO、普雷西替尼、BLU-667）用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌的成年患者。同时，FDA还批准了Oncomine Dx Target（ODxT）检测作为帕拉西替尼的辅助诊断。 帕拉西替尼是由蓝图医药公司 ...
精准治疗为恶性肿瘤新药、新方法的探索提供了众多方向。其中，RET基因属于比较罕见的致病驱动基因之一，但在甲状腺髓样癌中它却是“万恶之源”。约60%的甲状腺髓样癌患者中可检测出RET基因突变，晚期患者RET突变比例则更高达90%。因此，精准靶向抑制RET基因 ...
美国食品和药物管理局（FDA）已批准 普雷西替尼 用于治疗经FDA批准的试验检测到的转染过程中转移重排（RET）融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。这一适应症是在FDA的加速批准程序下根据第一/二期ARROW研究的数据批准的。对该适应症的持续批准可能取决于验证性 ...
喜保宁 1989年在英国被批准上市，并在2009年由美国食品和药物管理局批准可用于治疗婴儿痉挛症和难治性局灶性癫痫，使其成为治疗婴儿痉挛症的首选药物之一，特别是伴结节性硬化症的患者。如今，喜保宁临床应用适应症有哪些？ 喜保宁是γ氨基丁酸(GABA)的 ...
万赛维 （盐酸缬更昔洛韦片）用于获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者巨细胞病毒(CMV)性视网膜炎。一般来讲，对 CMV 感染高危移植受者（尤其是 D+/R-者）采取普遍性预防利大于弊。在一项针对 D+/R-移植患者的大型研究对比了口服更昔洛韦和 万赛维 具有等效性，但 ...
万赛维 （盐酸缬更昔洛韦片），适应症为盐酸缬更昔洛韦片适用于治疗获得性免疫缺陷综合症（AIDS）患者的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎。盐酸缬更昔洛韦片适用于预防高危实体器官移植患者的CMV感染。万赛维安全性和潜在疗效如何？ 巨细胞病毒在胶质母细胞瘤 ...
美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药 他拉唑帕尼 ，用于存在有害或疑似有害的生殖系BRCA突变（gBRCAm）、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌（MBC）患者的治疗。 他拉唑帕尼是一种聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂。临床前研究表明，他拉唑帕尼高度 ...
Ariad公司开发了一款三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKIs） 普纳替尼 ，该药通过了FDA批准，可用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病（CML）及费城染色体阳性（Ph+）的急性淋巴细胞白血病（ALL）。 一些BCR- ...
普纳替尼 (Ponatinib)是一种可以口服的靶向药物，是专门用来治疗慢性髓系白血病(CML)和费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)。它是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，可用于治疗BCR-ABL基因突变或未突变的白血病患者，包括在BCR-ABL基因315位点苏氨酸-异亮氨 ...
美国食品和药物管理局批准 来那替尼 用于以曲妥珠单抗为基础，对早期her2过表达或扩增的乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。 批准基于ExteNET试验(NCT00878709)。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的来那替尼辅助曲妥珠单抗治疗的试验。早期her2阳性的 ...
欧洲肺癌会议上发表的一项3期临床试验的结果，与克唑替尼相比，Alectinib使ALK阳性非小细胞肺癌患者的症状得到更好的改善。 ALEX试验的早期结果显示 阿来替尼 （Alecensa,Genentech）与crizotinib（Xalkori,Pfizer）相比，延长了PFS和延迟了CNS转移。目 ...
艾乐替尼 是针对ALK阳性非小细胞肺癌患者的靶向药物。相信大家对靶向药物都不陌生，顾名思义，靶向药物就是针对特定靶点的治疗药物，需要特定的靶点才能发挥最大作用，产生最好的疗效。 所以确诊非小细胞肺癌的觅友们需要做基因检测来找到自己的靶点，在 ...
FDA批准了新基和Agios的变异IDH2抑制剂 恩西地平 用于治疗IDH2变异、复发难治型AML,同时批准了雅培的RealTime IDH2检验试剂盒。这个决定是根据一个199人参与的一/二期单臂临床试验结果，使用6个月以上恩西地平有19%病人完全应答。中值应答时间为8.2个月，完 ...
2017年 来那替尼 （Nerlynx,Niratinib）被美国食品药品监管局批准治疗早期乳腺癌的延长治疗，在随访的两年数据显示，来那替尼（neratinib）治疗组无浸润性疾病生存率（iDFS）为94.2%，安慰剂组为91.9%（HR=0.66,95%CI:0.49-0.90，p=0.008）；与安慰剂组 ...
Clovis Oncology宣布美国FDA批准 卢卡帕尼 （rucaparib）片剂用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗，这些患者接受铂类化疗后有完全或部分缓解。FDA还同时批准了补充诊断测试FoundationFocus CDx BRCA LOH用于确定肿瘤样本的同源重组 ...
鲁索替尼 （芦可替尼）被批准用于治疗成人红细胞增多症，这些患者需对羟基脲有耐药性或不耐受，此外，该药对疾病相关的脾肿大，原发性骨纤维化，真性红细胞增多症继发的骨纤维化和原发性血小板增多症继发骨纤维化也有效。 鲁索替尼 在美国之外的101个国 ...
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