艾代拉里斯 联合利妥昔单抗与利妥昔单抗联合安慰剂治疗的有效性和安全性。研究纳入220例肾功能低下、既往接受过骨髓抑制的诱导治疗或有严重并存疾病的CLL患者,随机分组接受利妥昔单抗联合艾代拉里斯(剂量为150 mg)或安慰剂治疗,每天两次。 艾代拉 ...
艾沙康唑 的安全和疗效数据来源于两个III期临床研究,SECURE和VITAL.SECURE是516曲霉病患者参加的随机、双盲、主动控制的临床研究。VITAL是146肾损害曲霉病,或其他类型真菌感染患者参加的开放型非比较多的临床研究。 SECURE研究中, 艾沙康唑 相对 ...
拉罗替尼 之所以被称为神药,是因为于它能够阻断”钻石“级别的突变--NTRK基因。拉罗替尼通过高选择性地结合NTRK融合基因编码的蛋白产物,阻断下游信号通路的激活和传递,从而抑制存在这些突变的癌细胞生长和增殖,无论癌症来自何处,只要具有NTRK基因 ...
一项名为HER2CLIMB II期临床试验的数据表明,在未经手术切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者中,经严格预处理的患者与单独使用曲妥珠单抗和卡培他滨相比,曲卡替尼三联体可使死亡风险降低34%。 图卡替尼 与曲妥珠单抗和卡培他滨联用的中位总 ...
甲状腺癌是头颈部较为常见的恶性肿瘤,约占全身恶性肿瘤的1%。甲状腺癌发病率与地区、种族、性别有一定关系。女性甲状腺癌发病较多,男女发病比例为1﹕(2~4)。绝大多数甲状腺癌发生于一侧甲状腺腺叶,常为单个肿瘤。 在临床试验的适应症包括: ...
伏立诺他 ,英文名为Vorinostat,商品名为Zolinza,化学名为Suberoylanilide hydroxamic acid(SAHA),于2006年10月26日美国FDA批准上市。用于治疗加重、持续和复发或用两种全身性药物治疗后无效的T细胞淋巴瘤(CTCL,一种非霍奇金淋巴瘤)。伏立诺他特异性 ...
溃疡性结肠炎(UC)是一种结肠黏膜表面的慢性炎症性疾病,最常见的表现为出血性腹泻。目前,UC尚无治愈方法,需要终身治疗,其目的是诱导和维持临床和内镜缓解,预防与疾病相关的并发症,并恢复患者的生活质量。在过去的20年里,生物制剂的引入扩大了UC的 ...
在接受同种异体造血干细胞移植(HSCT)的成年巨细胞病毒(CMV)血清阳性患者中预防晚期巨细胞病毒感染和疾病。 该批准是基于双盲、安慰剂对照3期研究(NCT03930615)的数据,研究评估了将Prevymis预防从HSCT后第14周(约100天)延长至第28周(约200天)对有后 ...
氘可来昔替尼 是一款具有独特作用机制的口服高选择性酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂。其通过选择性靶向TYK2抑制参与多种免疫介导疾病发病机制的关键细胞因子(如IL-23、IL-12和I型干扰素)的信号传导。氘可来昔替尼通过与TYK2的调节结构域结合实现高度 ...
多塔利单抗 与与进口的Opdivo和keytruda以及国产的信迪利单抗等是同类药物,是针对PD-1的免疫检查点抑制剂,是免疫治疗药物的一种。多塔利单抗在2019年首次被发现对子宫内膜癌可能有效,2021年4月被FDA批准用于治疗携带dMMR的复发或晚期子宫内膜癌患者 ...
在开始比美替尼(贝美替尼)之前,确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。 推荐剂量: 贝美替尼 是速释口服片剂,每片含15 mg,口服45毫克,每日两次,间隔12 h,是否在进食时服药均可。与恩考芬尼(encorafenib)联合使用直至疾病进展或不可接受 ...
塞尔帕替尼 LOXO-292 Retevmo(Selpercatinib)可能引起严重的副作用包括肝毒性(肝损伤或损伤)、血压升高、QT延长(在两次搏动之间心肌恢复所需的时间比正常时间长)、出血和过敏反应,也可能会对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。 【临床数据】 单 ...
阿培利司 (Piqray)是一种α特异性PI3K激酶抑制剂,于2019年5月获得美国批准:与氟维司群(fulvestrant)联合,用于治疗男性或绝经后女性在接受内分泌治疗期间或治疗后病情进展的、激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、携带PIK3CA突变 ...
新药物名为 米哚妥林 (学名:midostaurin,商品名:雷德帕斯,Rydapt),已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,它被用于与化学疗法结合的组合疗法,以治疗携带FLT3基因突变的成年新急性髓性白血病患者。在美国,每年急性髓性白血病的新增病例为21000 ...
司美格鲁肽 还能够显著改善多项心血管代谢危险因子,更好地综合有效管理那些包括超高体重、血压和超高血脂等在内的多种人体心血管危险影响因素。 司美格鲁肽是新型的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP1-RA),其主要通过如下机制发挥降糖作用: ...
美国食品药品监督管理局根据在MK-6482-004研究中观察到的对总有效率(ORR)有临床意义的影响批准了该研究。 所有61例患者均患有VHL相关RCC;一些患者还患有中枢神经系统血管母细胞瘤和/或pNET。对于VHL疾病相关的RCC,ORR为49%[95%置信区间(CI),3 ...
康奈菲尼 RAF激酶是MAPK/ERK通路中的主要调节者之一,它能通过磷酸化作用来激活其下游的MEK。MAPK/ERK信号通路能调节细胞的生长、增殖、分化、迁移和凋亡。因此该信号通路的信号传导对于细胞正常发展来说是至关重要的。 BRAF基因属于致癌基因,当其 ...
帕比司他 (Panobinostat)是一种有效的口服脱乙酰酶(HDAC)抑制剂,通过表观遗传机制和抑制蛋白质降解从而改变基因表达,该药能够对癌细胞施以严重的应激直至其死亡,而健康细胞则不受影响。近期美国食品药品监督管理局(FDA)通过监测既往接受≥2个 ...
在中国, 卡马替尼 已于2022年被纳入粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械第二批目录,获批在广州现代医院使用,以满足METex14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者迫切的临床诊疗需求。 卡马替尼 是一种口服、选择性、ATP竞争性的c-Met激酶 ...
【 恩杂鲁胺 Xtandi(Enzalutamide)简介说明】 恩杂鲁胺Xtandi是雄激素受体抑制剂,能够竞争性地抑制雄激素与受体结合,并且能抑制雄激素受体的核运转以及该受体与DNA的相互作用。其代谢产物,N-去甲基恩杂鲁胺,在体外表现出与Enzalutamide相同的活 ...

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