在早期进行的一项随机双盲、多中心的II期临床研究显示，相比于安慰剂治疗， 罗米司亭 能够增加低风险骨髓增生异常综合征患者发生急性髓性白血病的风险和死亡风险，因此这项药物的研究也被终止了。本研究旨在通过对该项研究的5年随访结果进行详细解读，以 ...
根据2019年世界肺癌大会公布的最新研究结果，对NTRK基因融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者（包括中枢神经系统转移患者）的最新分析显示，TRK抑制剂拉罗替尼 (Vitrakvi)表现出了显著抗癌活性。在此之前，II期NAVIGATE试验(NCT02576431)数据证明了 拉罗替尼 对N ...
Trodelvy 已在美国上市，是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。在中国，Trodelvy上市申请已被纳入优先审评。加拿大卫生部（Health Canada）已通过Orbis计划（Project Orbis）批准其靶向抗癌药Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy，戈沙妥组单 ...
阿伐普替尼是一款在研、强效、选择性的KIT和PDGFRA突变激酶抑制剂。它是用于治疗GIST的1型抑制剂，可直接与导致突变KIT和PDGFRA信号传导的活性激酶构象结合。阿伐普替尼在KIT和PDGFRA突变的胃肠道间质瘤中显示了广泛的抑制作用，强效抑制包括针对目前获 ...
2019年1月，美国国家综合癌症网络（NCCN）发布了非小细胞肺癌临床实践指南2019.V3版，首次更新了对神经营养因子受体络氨酸激酶（NTRK）基因检测和相应靶向药治疗的推荐。2018年11月，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准TRK抑制剂 拉罗替尼 上市，用于治 ...
肾上腺皮质癌（ACC）是一种发生于肾上腺皮质的恶性肿瘤，发生率很低，每年每百万人口中新发0.7~2.0例，其中有50%~70%为分泌激素的肿瘤。虽然有50%的患者初诊时可行根治性手术，但40%~70%术后会复发。非随机的回顾性研究显示， 米托坦 辅助治疗能降低患者 ...
埃万妥单抗 (amivantamab、Amivantamab-vmjw、Rybrevant)是由美国强生公司旗下的Janssen制药公司开发的冻干粉注射剂，埃万妥单抗，也称为JNJ-61186372，是一种来源于中国仓鼠卵巢细胞的抗EGFR-MET双特异性抗体，经FDA批准的试验检测，被批准用于治疗患 ...
CROWN研究作为一线 劳拉替尼 vs 克唑替尼的头对头研究，最早更新于2020年的ESMO大会中，研究报道了研究设计及初步的研究数据：既往不允许使用系统治疗，分层因素主要包括：基线是否有脑转移 种族； 基线方面：两组基本均衡，亚裔人群占两组约30%，基线脑 ...
在III期CROWN试验中，相比克唑替尼， 洛拉替尼 显著改善了既往未经治疗晚期间变淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无进展生存期（PFS），并且表现出强大的颅内活性。近期，《Journal of Clinical Oncology》杂志公布了基线时有/无脑转移患者 ...
大多数全身性重症肌无力患者（gMG）具有可激活补体级联反应的乙酰胆碱受体(AChR)自身抗体。10%至15%的gMG患者对免疫抑制剂治疗(IST)反应差，称为难治性gMG。利妥昔单抗是通过基因重组技术研制的针对B细胞表面CD20抗原的人鼠嵌合型单克隆抗体，可以有效治 ...
对于已经复发、转移或不能手术的肾上腺皮质癌患者， 密妥坦 是目前已经明确的唯一的口服化疗药。虽说口服化疗药的副作用比药水化疗要小很多，但是密妥坦对胃肠道以及神经系统的不良反应还是比较明显的，据文献资料统计，发生率为80%。 除了常见的胃 ...
依库珠单抗 是一款“first-in-class”C5补体抑制剂，该抗体对C5有高度亲和力，抑制末端补体蛋白C5。目前，依库珠单抗已在美国、欧盟、日本等市场获批用于治疗：阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）、AchR抗体阳性全身型 ...
吉瑞替尼 是一款FMS样FLT3抑制剂，对FLT3跨膜区内部串联重复（ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD）2种不同的突变具有抑制作用。在美国，FDA已于2018年11月批准了吉瑞替尼上市，用于治疗携带FLT3基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病成人患者。这些患 ...
富马酸丙酚替诺福韦上市便备受关注，有媒体甚至称它为“史上最强乙肝药物”。是TDF的升级药物，大幅改善了对肾脏和骨骼的安全性，进一步增加了长期用药的安全系数。那 TAF 的整体安全性究竟如何呢？ 第一、增强作用肝靶向。 TAF 与TDF同属替诺福韦TFV的 ...
急性髓系白血病（AML）是一种影响血液和骨髓的肿瘤，其发病率随着年龄增长而增加，是成年人最常见的白血病之一。据受访医生反馈，在AML临床治疗中有以下未满足的需求： 一是复发/难治AML患者占AML患者70%且患病人群不断增加，FLT3突变的AML患者高达3 ...
杜韦利西布 是一种双PI3K抑制剂，被批准用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。在复发/难治性PTCL和皮肤TCL（T细胞淋巴瘤）的1期研究中，单药治疗显示了令人鼓舞的活性。 在II期DYNAMO研究中，口服PI3K抑制剂杜韦利 ...
美国食品和药物管理局批准抗丙型肝炎药物 吉三代 ，用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。吉三代的安全性评估基于来自基因型1,2,3,4,5或6的HCV感染（伴有或不伴有代偿性肝硬化）患者的Ⅲ期临床研究数据，包括1035例接受了12周吉三代治疗的患者。 接 ...
曲美替尼 是一种MEK1/2抑制剂，主要通过对MEK蛋白的作用，影响MAPK通路，抑制细胞增殖。MEK是RAS和RAF的下游信号转导蛋白，因此曲美替尼针对具有RAS或RAF突变的癌种也可能有效。如非小细胞肺癌、黑色素瘤、甲状腺癌。2017年6月22日，FDA批准曲美替尼联 ...
杜韦利西布 Duvelisib，是一款PI3K蛋白激酶的创新口服抑制剂，用于治疗三种淋巴瘤，包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）及滤泡性淋巴瘤（FL）。 在一项3期临床试验中，纳入复发性或难治性慢性淋巴性白血病（CLL）或小淋巴细胞 ...
曲美替尼 /曲美替尼(TRAMETINIB)是一种促分裂原活化细胞外信号调节激酶1（MEK1）和MEK2激动和活性的可逆抑制剂，能够抑制BRAF V600突变阳性的黑色素瘤细胞在体内和体外的生长。MEK蛋白是胞外信号相关激酶（ERK）通路的上游调节器，可促进细胞增殖。BRAF ...
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