10月14日，NMPA发布最新批件，批准协和麒麟的First-in-Class新药 莫格利珠单抗 在中国上市。莫格利珠单抗注射液（Mogamulizumab）是抗CC趋化因子受体4(CCR4)单克隆抗体，是由协和发酵株式会社研发。2012年首次在日本获批用于治疗成人T细胞白血病/淋巴瘤 ...
2023年7月4日，三生制药向中国国家药品监督管理局提交的 盐酸纳呋拉啡 口崩片上市申请已获得批准，用于改善血液透析患者的瘙痒症（仅限现有治疗疗效不理想的情况），是一个选择性阿片κ受体激动剂。盐酸纳呋拉啡（Nalfurafine Hydrochloride）是由东丽株 ...
2013年美国食品药品管理局（FDA）批准 泊马度胺 用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤（R/R MM），2020年5月又批准其用于治疗卡波西肉瘤（KS）。泊马度胺于2020年11月在我国获批上市，是国内外指南一致推荐的R/R MM治疗的基石药物。随着泊马度胺在中国的上市 ...
维奈克拉 获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗伴del（17p）的复发/难治性CLL（R/R CLL），到 维奈克拉 联合Obinutuzumab的固定周期持续治疗获批用于初诊CLL，目前维奈克拉为基础的治疗方案在CLL患者中的应用越来越广。 CLL14试验结果显示 ...
普纳替尼 是第三代TKI，对野生型和突变ABL1，尤其是T315I突变的Ph阳性白血病具有强大的活性。普纳替尼联合高强度一线化疗治疗Ph阳性ALL。在高剂量CVAD+普纳替尼的长期随访中，共治疗了86例患者（中位[范围]年龄，46[39-61]岁），登记时所有处于活动性病 ...
艾曲泊帕 突破疗法认证，用于新增适应症：急性放射综合征（H-ARS）造血亚综合征的治疗。急性放射综合征也称为放射病，在暴露于电离辐射后发生，症状包括血小板减少症，增加了异常出血的风险。艾曲泊帕已证明可降低患有放射病患者的出血风险[6]。诺华公 ...
体外研究表明， 立他司特滴眼液 可以有效阻止T细胞粘附到ICAM-1，抑制细胞因子的分泌，最终防止炎症发生来治疗干眼症。多项临床试验结果显示立他司特滴眼液具有安全性及有效性。与对照组相比，立他司特滴眼液组可显着改善干眼症患者症状（p=0.0007），达 ...
创新药Odevixibat（ 奥维昔巴特 ）是一种非全身性回肠胆汁酸转运体（IBAT)抑制剂，患者仅需每日口服一次。该药于2021年7月16日获得欧洲药品管理局（EMA）批准，用于治疗6个月及以上的进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC)患者。2021年7月20日获得美国FDA批 ...
来那替尼 治疗对EGFR外显子18 NSCLC患者产生了显著的缓解结果。篮子试验分析中纳入了11例患者：10例既往接受过TKI预治疗，6例既往接受过化疗，3例既往接受过检查点抑制剂。9例患者接受了既往列出的多种治疗预治疗。 在既往接受TKI治疗的10例患者中 ...
瑞格菲尼 (Stivarga)是一个口服标靶药物，治疗转移性大肠直肠癌。目前在美国，欧盟，日本均有上市。它是一种多重激酶的小分子抑制剂，同时具有抑制血管新生、肿瘤增生及肿瘤转移的效果，因此对于大肠直肠癌能给予有效的控制及治疗。瑞戈非尼(Stivarga) ...
随着肝癌系统治疗的不断发展，很多药物展现出了良好的治疗效果，如REFLECT研究中仑伐替尼一线治疗客观缓解率(ORR)达到40.6%（mRECIST,IIR），并展现出了7.4个月的中位无进展生存期（mPFS）和13.6个月的中位生存期（mOS）。仑伐替尼出色的疗效为其线序前 ...
芦曲泊帕 （Lusutrombopag）为第二代血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），可以作用于巨核细胞中表达的血小板生成素（TPO）受体，激活巨核细胞的分化和增殖，促进内源性血小板生成。血小板减少症是慢性肝病的常见并发症，发生率约为6%。这些患者的治疗选 ...
在中国患者中，尼拉帕利在100~300mg剂量范围内血浆暴露量为线性。其他PK参数均未显示剂量相关性。总的来说，尼拉帕利的绝对生物利用度约为73%，口服给药后3h内达血浆峰浓度。其与人类血浆蛋白的结合率为83.0%，表观分布容积（Vd）为（1220±1114）L,主要 ...
在一项最新发布于Cancer杂志上的研究显示，曾获批用于治疗肾细胞癌的抗血管生成抑制剂药物 阿昔替尼 （Axitinib,Inlyta），在治疗曾经接受过大剂量治疗的无法切除的复发或转移性头颈鳞癌患者时取得了良好的疗效，能够有效延长患者的生存期。转移性头颈鳞 ...
PROSPER试验共计招募了1401名通过骨和CT扫描确定为非转移性CRPC的男性患者，将他们随机按2:1比例分配接受 恩杂鲁胺 加雄激素剥夺疗法（933名，160mg每天一次）或安慰剂加雄激素剥夺疗法（468名）。该试验的主要研究终点是MFS（无转移生存期），次要研究 ...
康奈菲尼 Encorafenib(Braftovi)与西妥昔单抗CetuximabCetuximab(Erbitux)联合用于治疗既往接受过全身治疗的BRAF V600E阳性转移性结直肠癌(mCRC)成人患者。在大约10%的mCRC患者中发现了BRAF V600E突变，并导致这些患者的预后非常差，因为它会导致肿瘤组 ...
卡巴他赛 禁用于中性粒细胞计数≤1,500/mm3的患者。对于高危临床特征的患者，推荐使用非格列汀进行初步预防。可能发生中性粒细胞减少症，贫血，血小板减少症和/或全血细胞减少症;甲状腺癌中使用 卡巴他赛 治疗的患者中有超过80％的存在3级和4级中性粒细 ...
美国食品和药物管理局（FDA）已授予厄布利塞组合疗法（U2）快速通道资格（FTD），用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。快速通道资格（FTD）旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查。 厄布利塞作为单药疗法治疗69例复发/难治性MZL患者（先 ...
阿那莫林 是一种新型、口服、选择性胃饥饿素（ghrelin）受体激动剂。胃饥饿素是一种主要由胃分泌的内源性肽，与其受体结合后，刺激多种途径对体重、肌肉质量、食欲和代谢进行正调节。通过模拟胃肠道分泌出的胃饥饿素，阿那莫林可以改善癌症恶病质患者体 ...
芦曲泊帕 （Lusutrombopag，商品名：Mulpleta）是一款口服的人类血小板生成素受体激动剂（TPO-R），能与巨核细胞表面的TPO受体相结合，诱导这些细胞的增殖、分化与成熟，从而上调血小板的产生。该药于2015年9月获日本厚生劳动省的批准，在选择进行侵入 ...
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