2021年5月21日，FDA加速批准 埃万妥单抗 用于携带EGFR 20外显子插入突变且在含铂化疗期间或之后疾病进展的成年NSCLC患者。这项批准是基于CHRYSALIS研究的早期数据：根据独立审查中心评审和RECIST v1.1标准，在81例疗效可评估的患者中，ORR为40%（95%CI,2 ...
SELECT-AXIS2临床试验评估了对一种或两种生物制剂改善病情抗风湿药（bDMARDs）应答不佳或不耐受的患者使用 乌帕替尼 的情况。同时，SELECT-AXIS2的Ⅱ/Ⅲ期试验也评估了未使用bDMARDs且对≥2种NSAIDs应答不佳或不耐受的患者。乌帕替尼获得国家药品监督管 ...
faricimab是一种血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素-2(Ang-2)的抑制剂，通过中和血管生成素-2和血管内皮生长因子-A(VEGF-A)，靶向并抑制与几种威胁视力的视网膜疾病相关的两种疾病途径。此前于2022年1月在美国被批准用于治疗湿性或新生血管性黄斑变性(A ...
罗米司亭 治疗ITP患者：一项双盲、随机对照III期临床研究:免疫性血小板减少症(ITP)是一种自身免疫性疾病，导致血小板破坏增多及生成减少。病程gt;6个月的儿童ITP估计发病率为0.46/100,000儿童/年，且更常见于少女。ITP可导致严重出血，约0.5%的患儿发生 ...
Erdafitinib曾经获得FDA授予膀胱癌的突破性疗法认定，该药物的新药申请也获得了优先审评资格。FDA药物评估和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室主任理查德·帕兹德说：“我们正处于一个更加个性化的精准医学时代。Balversa代表了第一个针对FGFR遗传变异的 ...
肿瘤恶液质（cancer cachexia）发病率高，是各种晚期恶性肿瘤一种常见的并发症，其以骨骼、内脏的肌肉消耗为特征，伴有食欲减退、厌食、饱胀感、体质量下降、肌肉萎缩、乏力、贫血、水肿、低蛋白血症等多种临床表现。有报道显示，60%～80%的肿瘤患者可能 ...
虽然癌症治疗变得越来越精准，但是对于肿瘤治疗期间发生的基因组变化还不够明确。肿瘤异质性及其空间分布依然是预测肿瘤发展和治疗反应的重大难题。然而，近年来基因组空间分析技术通过检测治疗过程中肿瘤异质区域及其微环境中的基因表达变化，揭示了肿 ...
近日，来自德克萨斯大学的教授团队于The New England Journal of Medicine杂志发表文章Sotorasib in KRAS p.G12C–Mutated Advanced Pancreatic Cancer，公布了 索托拉西布 在胰腺癌的一、二期临床研究结果，评估了索托拉西布针对KRAS p.G12C突变型胰腺 ...
波齐替尼 适用于治疗EGFR 20外显子插入突变的晚期NSCLC患者，已有多名患者证实有效。Poziotinib对于第一代EGFR TKI耐药而且T790M/MET阴性的晚期NSCLC患者也有一定的应用价值。 波齐替尼的最大耐受剂量是每天24mg一次，服用二周停一周或每天18mg一次 ...
塞替派 是一种烷化剂，目前已被广泛用于多种淋巴造血系统疾病，包括异基因造血干细胞移植预处理、自体造血干细胞移植预处理、原发中枢神经系统淋巴瘤和多种淋巴造血系统疾病的化疗。但是，2019年塞替派在我国重新上市之后，临床医生用药经验较少。基于 ...
牛津大学肿瘤内科教授David Kerr在结直肠癌研究和治疗方面开展了大量工作，成果获得国际认可。Kerr教授在相当长一段时间对胆道肿瘤的治疗保持了浓厚兴趣。他与牛津大学的外科医生齐心协力在治疗晚期转移性胆道疾病方面开展了很多工作。针对韩国研究小组 ...
阿卡替尼 是BTK的小分子抑制剂。阿卡替尼及其活性代谢产物ACP-5862与BTK活性位点中的半胱氨酸残基形成共价键，从而导致BTK酶活性受到抑制。BTK是B细胞抗原受体（BCR）和细胞因子受体途径的信号传导分子。在B细胞中，BTK信号传导导致激活B细胞增殖，运输 ...
杜韦利西布 使惰性非霍奇金淋巴瘤患者的客观缓解率达到了47.3%（独立审查委员会评估）和59.7%（研究人员评估）。其中，83名滤泡性淋巴瘤患者的客观缓解率为42.2%（独立审查委员会评估）和53.0%（研究人员评估）。此外，该试验的患者从开始治疗到达到缓 ...
美国食品药品监督管理局（FDA）批准 戈沙妥珠单抗 （sacituzumab govitecan-hziy，SG；商品名：Trodelvy/拓达维）的新适应症：用于接受过内分泌治疗及至少2种针对转移性疾病全身治疗的不可切除或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者。基于TROPiCS-02研究结果，戈 ...
2021年12月14日获得NMPA批准上市，批准适应症为：用于治疗成人侵袭性曲霉病和毛霉菌病。成为我国首个获批用于治疗成人侵袭性毛霉病的口服抗真菌药（泊沙康唑国内没有毛霉菌病适应症）。 艾沙康唑 通过抑制CYP450介导的14α-羊毛甾醇去甲基化，使得真菌细 ...
尼鲁米特 (Nilutamide)是最早的前列腺癌用药，含硝基的三氟甲基苯亚酰胺芳香环是药效基团。后来改进的前列腺癌用药是外消旋的比卡鲁(Bicalutamide,10),其结构特点是将硝基改换为腈基，并引入含氟苯的砜类直链。最近获批的恩杂鲁胺从化学结构来看，它综 ...
阿伐普替尼 （Avapritinib,Ayvakit）表现出令人鼓舞的临床活性，研究结果在2021年欧洲肿瘤内科学会世界胃肠道肿瘤大会上公布。研究显示阿伐普替尼在中国GIST患者的三线和后线治疗中具有临床活性，是潜在的治疗选择。 一项开放标签、多中心1/2期临床 ...
FDA批准 德瓦鲁单抗 于不可手术切除的III期非小细胞肺癌患者在同步放化疗后的维持治疗。维持治疗一年，接受德瓦鲁单抗维持的患者组的中位无进展生存时间PFS达到16.8个月，安慰剂组仅5.6个月，延长了11.2个月！有效率ORR,Durvalumab组为28.4%，安慰剂组是 ...
杜韦利西布 （DUV）是口服磷脂酰肌醇3-激酶-δ（PI3K-δ）和PI3K-γ双重抑制剂。先前1期试验和2期PRIMO试验（NCT03372057）的中期分析数据表明，在R/R PTCL患者中，DUV有着不错的疗效，ORR可达约50%。杜韦利西布与罗米地辛联合给药显示出高度活性。在杜 ...
莫博替尼 是一种新型、强效小分子TKI，体内外实验结果表明，与已上市的EGFR-TKI相比，莫博替尼能更有效的抑制各种EGFR 20号外显子插入突变细胞系的活力。莫博替尼可抑制EGFR 20号外显子插入突变突变体(IC50 s 4.3–22.5 nmol/L)，对WT-EGFR具有较好的选 ...
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