美国食品和药物管理局（FDA）授予BCL-2抑制剂 维奈托克 （Venclexta）突破性疗法认定（BTD），联合阿扎胞苷（Azacitidine）用于既往未经治疗的中、高和极高危的骨髓增生异常综合征（MDS）成年患者。 该项突破性疗法认定是基于一项Ib期、开放标签、非 ...
来那替尼是获批在曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品，用以减少疾病复发的风险。 目前，在HER2阳性乳腺癌治疗中，化疗联合或序贯曲妥珠单抗辅助治疗是标准疗法，但停止曲妥珠单抗治疗后，仍有患者出现复发，从曲妥珠单 ...
米托坦 （mitotane），又名密妥坦，是双对氯苯基三氯乙烷的合成衍生物，是一种独特的抗肿瘤药物。米托坦是白色颗粒状固体，尝起来没有味道，有轻微的芳香气。米托坦最早由百时美施贵宝（BMS）加拿大的制造部门生产，1960年就引入治疗肾上腺皮质癌，但由于需 ...
奥拉帕尼 作为一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂，对伴BRCA胚系突变的转移性乳腺癌有良好的抗肿瘤活性。FDA批准其用于铂类化疗后达到CR或PR的复发性上皮性卵巢癌的维持治疗。 该适应症的批准是基于solo2study19的临床试验结果，这2项实验是针 ...
维奈托克 (Venclexta)的主要成分是Venetoclax，这是一种首创、口服、选择性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂，BCL-2在细胞凋亡中发挥重要作用，可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关Venetoclax旨在选 ...
奥拉帕尼 由英国生物技术制药公司(KuDOS Pharmaceuticals)创制,后经美国阿斯利康(AstraZeneca)公司收购后继续研制开发,先后获得欧盟医药局(EMA)和美国食品药品管理局(FDA)优先审查资格,分别于2014年12月18日和2014年12月19日在欧洲和美国被批准上市。商 ...
乳腺癌已超过肺癌成为全球第一大癌，其中约60%为HR+/HER2-乳腺癌。约4%-6%的乳腺癌患者初诊即晚期，而早期患者即使接受标准辅助治疗，仍有30%-40%会进展为晚期。相比早期乳腺癌近100%的5年生存率，晚期仅22%。 晚期乳腺癌的治疗目标有别于早期，主要 ...
安归宁 （阿那格雷）是一种口服抗血小板聚集药物，为胡磷酸二酷酶抑制剂。盐酸阿那格雷(anagrelide hydrochloride)，由美国Roberts公司研发，1997年首次在美国上市，商品名Agrylin，是FDA批准的唯一一个针对原发性血小板增多症的药物。 【 安归宁 ...
在2022 AACR年会上，研究者公布了CodeBreaK 100Ⅱ期临床研究目前为止最长随访时间结果，包括2年OS率、安全性以及与持久临床获益相关的基因组分析。在为期两年的长期分析研究中，纳入了174例既往接受过大量治疗的患者（172例具有基线可测量病灶），研究结果显 ...
格拉吉布 ，一个新型的靶向SMO的跨膜蛋白受体抑制剂，之前研究也发现它与干细胞耐药控制相关。这项研究在今年ASCO会议上做了报道，把格拉吉布纳入到Stupp研究当中，Stupp方案显示了相对较好的PFS和OS，安全性较好，值得进一步研究。 BRIGHT AML 101 ...
培米替尼 是一种激酶抑制剂，适用于通过FDA批准的试验检测到的具有成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或其他重排的先前治疗的，不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人。 培米替尼作用机理 1.培米替尼是一种靶向FGFR1、2和3的小分子激酶抑 ...
2020年5月7日，美国FDA加速批准MET抑制剂Capmatinib（ 卡马替尼 ，商品名Tabrecta）上市，用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。 此次获批是基于一项多中心、非随机、开放标签、多队列研究(NCT02414139)。 该研究， ...
2022年8月31日，安进宣布，KRAS抑制剂 索托拉西布 （Lumakras，AMG510）的III期CodeBreaK 200研究达到了无进展生存期（PFS）的主要终点，显示出优于标准化疗多西他赛的显著改善。承诺在即将召开的医学会议上，发表更详细的研究结果，这个医学大会就是2022 ES ...
卡马替尼 （INC280）是一种高选择性的MET抑制剂，具有体内和体外活性，与其他抑制剂相比，卡马替尼是针对MET靶点最有效的抑制剂之一。2020年5月6日，诺华（Novartis）公司宣布，美国食品药品监督管理局FDA已批准其MET抑制剂Tabrecta卡马替尼（capmatini ...
美国FDA将加快审查 妥卡替尼 与HER2单克隆抗体trastuzumab联用，在治疗曾接受过至少一线疗法的HER2阳性、转移性、不可切除结直肠癌（mCRC）成人患者的补充新药申请（sNDA）。 结直肠癌是最常见，也最为严重的癌症之一。在2020年，预估全球有超过190万人 ...
弥漫型内因性桥脑神经胶细胞瘤（diffuse intrinsic pontine glioma,DIPG）是一种罕见的致命儿童期脑癌。共聚焦显微图显示了利用患者细胞培养出来的DIPG细胞。这些细胞表达几种蛋白质，包括：DAPI（蓝色，在细胞核中）；vimentin（红色，神经干/前体细胞 ...
人表皮生长因子受体2(HER2)是所有乳腺细胞外侧的一种促生长蛋白，据统计，HER2阳性（HER2+）乳腺癌占所有乳腺癌的20%左右。与HER2阴性乳腺癌相比，HER2+乳腺癌通常恶性程度更高，更易复发，且高达50%的转移性HER2+乳腺癌患者会出现脑转移，治疗困难。近日， ...
既往研究显示， 帕比司他 联合PIs在治疗MM上表现出协同效应。近期，帕比司他联合硼替佐米、地塞米松的方案被批准用于治疗RRMM，但临床实践中，该方案的不良反应事件发生率较高、患者耐受性较差。 为了进一步评估帕比司他联合卡非佐米在治疗RRMM上的 ...
2020年4月，中国国家药品监督管理局(NMPA)受理XOSPATA(gilteritinib， 吉瑞替尼 )每日一次，口服疗法，用于治疗FLT3突变阳性(FLT3mut+)的复发或难治性(治疗抵抗)急性髓系白血病(AML)成人患者的新药上市注册申请(NDA)。吉瑞替尼于2018年在美国和日本获批，用 ...
ENHERTU 是一种靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC)，利用独特的ADC技术，通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体曲妥珠单抗与一种新型拓扑异构酶1抑制剂Exatecan(依沙替康)衍生物链接在一起，可靶向癌细胞，并将药物递送至细胞内部。 警告注意 ...
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