全世界的特发性肺纤维化(IPF)患者数逐渐增加,平均发病年龄为71岁,考虑到与年轻IPF患者相比,老年IPF患者对吡非尼酮不良事件(如厌食、消化不良和肝功能不全)的易感性更高,对于这一人群,迫切需要开发一种新的治疗策略,而事实上, 尼达尼布 被认为是毒 ...
尼达尼布 由德国勃林格殷格翰公司生产,是一种口服的抗血管生成的靶向药物,计量为150-200mg/次,每日两次。与其他抗血管生成的靶向药物不同,尼达尼布针对三种不同的促血管生成通路。包含血管内皮生长因子受体(VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3),血小板衍生 ...
2008年 吡非尼酮 在日本获准用于IPF的医治,2008年2月欧盟药品办理局主张欧盟各国答应吡非尼酮上市。目前,吡非尼酮没有获得美国FDA的同意用于IPF的医治。早些时候,虽然专家小组以9:3的投票成果同意吡非尼酮上市,但FDA仍表示需求更多实验依据才干正式 ...
美泊利单抗 在2015年11月成为首个获得FDA批准的IL-5抗体,获批用于治疗12岁及以上患者重度和嗜酸性粒细胞表型哮喘,随后在2019年9月将适用人群扩展至6-11岁儿童,且于2020年9月25日获批用于成人及12岁以上(含12岁)患者治疗嗜酸性粒细胞增多综合征,适 ...
Incyte公司近日公布了 芦可替尼乳膏 (Ruxolitinib)乳膏剂治疗白癜风青少年和成人患者(年龄≥12岁)关键3期TRuE-V临床试验项目的阳性顶线结果。TRuE-V项目结果显示,2项3期临床研究均达到主要终点和关键次要终点:与赋形剂乳膏相比,芦可替尼乳膏(Ruxolitini ...
美泊利单抗 是治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘的人源性抗IL-5单克隆抗体。美泊利单抗抑制IL-5的活性,减少重度嗜酸性粒细胞性哮喘(SEA)患者的急性加重频率并维持口服糖皮质激素(OCS)剂量。 这是一篇于2022年在《J.Pers.Med.》杂志上发表的题为“Mep ...
索托拉西布 前称AMG 510,是一种小分子。索托拉西布是特异性靶向KRASG12C突变体的共价抑制剂,它通过与KRAS G12C突变体结合,将KRAS锁死在失活状态,从而不可逆地抑制KRAS的活性。该药物的靶向方法不会影响未突变的KRAS蛋白。 国外研究数据显示,肺癌是 ...
临床试验经验 因为临床试验是在广泛不同情况下进行的,临床试验观察到不良反应率不能与另一种药临床试验发生率直接比较而且可能不反映实践中观察到的发生率。在临床试验中在多于1400例受试者中曾评价 吡非尼酮 的安全性有超过170例受试者暴露于吡非 ...
地拉罗司 Desirox是铁螯合剂产品,2005年在美国获批上市,恩瑞格Desirox也是美国 FDA 批准的第一个能够常规使用的口服驱铁剂,目前地拉罗司Desirox主要用于因需要长期输血而引致铁质积聚的患者(如患有地中海贫血症或其他罕见的贫血症) ,适用于两岁以 ...
西米普利单抗 (Simponi)是一种用于治疗关节炎和皮肤炎的药物。它是抗体,可以阻断炎症通路。西米普利单抗可以帮助减轻疼痛、活动困难和改善皮肤病症状。西米普利单抗是一种“半合成”抗体,意味着它是人工合成的,但是使用了天然的抗体来帮助它与细胞相 ...
地拉罗司的用法用量: 1、用量:(一般每天每公斤20-40毫克) 起始日剂量:20毫克/公斤,每月监测血清铁蛋白,根据铁蛋白变化趋势,必要时每3-6个月调整地拉罗司的剂量,剂量调整应按5-10毫克/公斤逐步进行。 如果每日30毫克/公斤的剂量不能 ...
索托拉西布 是一种可逆、高选择性靶向KRASG12C的首创小分子药物,也是KRAS靶向药中首款获得临床结果的药物,早在2018年起就在ClinicalTrials注册I期临床试验。 2019年5月1日,获美国药监局(FDA)批准治疗NSCLC资格;2020年3月9日,CDE(国家药监局)官 ...
西米普利单抗 Libtayo是一种重组人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,通过阻断PD-1来抑制与癌细胞蛋白的结合。这意味着T细胞保持活跃,因此它们可以攻击和杀死癌细胞。 基于Keynote-024、IMpower110研究结果,FDA先后批准帕博利珠单抗、阿特珠单抗单 ...
吉非替尼 是最早进入临床应用的EGFR靶向药,陪伴众多患友走过漫漫17年 的抗癌路,现在吉非替尼依然是中国广泛应用的一线EGFR靶向药。今天我们就来聊聊谁适合用吉非替尼,用吉非替尼要注意些什么。 吉非替尼适用于携带EGFR 19外显子缺失突变(Del19) ...
中国药监局发布公告,通过优先审评审批程序附条件批准武田制药公司申报的1类创新药琥珀酸 莫博替尼 胶囊(商品名:安卫力/EXKIVITY)上市。主要用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞 ...
肺癌是全球最常被诊断出的癌症,是中国癌症相关死亡的主要原因之一,其中,非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌的 85%。然而在中国,近些年来其发病率呈现上升趋势,据统计,中国每年有80万新诊断的肺癌患者,且对大多数患者来说,一旦发现通常已是晚期,往往已不 ...
塞利尼索 是一款口服型XPO1抑制剂,目前正开发用于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤。塞利尼索作为一种全新作用机制的药物备受关注。 塞利尼索 可特异地阻断XPO1,导致IκB、p53、p73、p21、p27、Rb、BRCA1/2等肿瘤抑制蛋白在细胞核内积聚和重新激活,使c-myc ...
2022年8月26日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准 培米替尼 (pemigatinib)用于伴有成纤维细胞生长因子受体1(FGFR1)重排的复发或难治性髓系/淋系肿瘤(MLN)的成人患者。 疗效在FIGHT-203研究(NCT03011372)中进行了评估,这是一项多中心、开放标 ...
吉非替尼 可用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,该类患者肿瘤具有特定类型的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变。吉非替尼对EGFR外显子19缺失和外显子21(L858R)取代突变患者。EGFR基因中的突变存在于约10%的NSCLC肿瘤中。吉非替尼适用于治疗既 ...
塞利尼索 (selinexor)是一种口服的选择性exportin-1抑制剂(XPO1),是全球首款用于治疗多发性骨髓瘤(MM)的选择性核输出(SINE)抑制剂,由美国Karyopharm Therapeutics公司创制,对各种实体和血液肿瘤都有效。 塞利尼索在AML中进行了多项临床研究, ...
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